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平行生物反應器是什么？
細胞平行生物反應器系統(tǒng)是指由多個小型生物反應器單元集成構成的實驗平臺。這些反應器單元在物理結構上獨立，但共享核心的環(huán)境控制模塊，確保在高度一致的條件下并行運行多個培養(yǎng)實驗，使其保持各項參數(shù)的高度一致性和結果可重復性。

平行生物反應器優(yōu)勢

• 加速工藝開發(fā)：在培養(yǎng)基優(yōu)化、克隆篩選、工藝放大前研究中，需同步對比數(shù)十組參數(shù)組合，傳統(tǒng)單一反應器模式耗時且無法排除批次差異。
• 降低放大風險：通過微縮模型同步模擬不同規(guī)模下細胞代謝行為，為大規(guī)模生產(chǎn)提供高預測性數(shù)據(jù)。
• 質(zhì)量一致性保障：在多克隆細胞株或不同原料批次的平行培養(yǎng)中，要求監(jiān)測系統(tǒng)具備高通量、無交叉干擾的能力。

監(jiān)測細胞狀態(tài)的挑戰(zhàn)
人工采樣難以在高頻次條件下維持無菌環(huán)境，且對細胞狀態(tài)的擾動可能導致代謝動力學數(shù)據(jù)失真。多通道同步采樣成為釋放平行反應器潛力的關鍵技術瓶頸。
 

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浚真生命科學推出的EAS在線自動采樣系統(tǒng)，專為集成于平行生物反應器平臺而設計，旨在實現(xiàn)細胞培養(yǎng)過程的無菌、自動化、高頻次取樣與分析。
該系統(tǒng)通過連接外部設備（如: 賽多利斯 Amber250）與CytScop®Pro智能細胞計數(shù)儀，可進行細胞樣本自動采樣，樣品稀釋和系統(tǒng)清洗，實現(xiàn)細胞樣本的濃度，活率，直徑等檢測，從而實現(xiàn)對細胞生長狀態(tài)的自動化監(jiān)測。

• 全自動與程序化： 可靈活設定取樣時間點、頻率、取樣體積及預處理步驟，實現(xiàn)“無人值守”的全自動運行，解放人力。
• 嚴格的無菌封閉性： 采用嚴密的無菌流路技術，確保取樣過程完全在封閉環(huán)境中進行，杜絕外源污染風險，保障培養(yǎng)安全與長期穩(wěn)定性。
• 微量精準取樣： 具備高精度微量注射泵，最小化每次取樣對培養(yǎng)體積和細胞微環(huán)境的影響。
• 高通量適配性： 設計上充分考慮平行反應器的多通道需求，可高效服務多個反應器單元，滿足高通量平行實驗的密集取樣要求。
   

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實驗《EAS在線自動采樣系統(tǒng)的性能評價》結果表明，EAS在線自動采樣與人工采樣結果一致且穩(wěn)定，相對誤差在5%以內(nèi)，兩種采樣方式測量結果沒有顯著性差異。EAS采樣自動稀釋的線性回歸分析結果顯示，R²>0.9998，說明EAS采樣自動稀釋測量結果具有非常好的準確性；自動稀釋在與手動稀釋樣本相比，測量結果沒有顯著性差異，結果一致性高。 EAS在線自動采樣系統(tǒng)通過其全自動、無菌封閉、微量精準、無縫聯(lián)機分析及高通量適配等核心特征，在完全不干擾培養(yǎng)進程的前提下，獲取高頻次、多維度信息，極大地加速了工藝理解、優(yōu)化和放大的進程，有力支撐了質(zhì)量源于設計（QbD）理念的實踐，并顯著降低了研發(fā)成本和風險。

總結
在生物制藥行業(yè)追求更高效率、更高質(zhì)量和更智能的發(fā)展趨勢下，集成在線自動采樣系統(tǒng)的平行生物反應器平臺，無疑已成為加速創(chuàng)新療法從實驗室走向商業(yè)化生產(chǎn)的強大引擎。浚真生命科學EAS在線自動采樣系統(tǒng)賦能過程智能監(jiān)測與控制的關鍵基石，將持續(xù)助力科學家釋放平行培養(yǎng)的真正潛力。

 

浚真生命科學簡介

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      上海浚真生命科學有限公司是一家專注于“生物智造4.0”產(chǎn)品的高新技術企業(yè)與國家級科技型中小企業(yè)。公司擁有多領域交叉學科的技術團隊，核心團隊均來自于北京大學多個院系，已提交并獲得國家專利30余項，PCT授權1項。
       公司深耕生物工藝制造場景，聚焦核心技術：基于算法驅(qū)動的光學傳感與生物分析系統(tǒng)技術（光學編碼、非標記成像、高光譜成像），實現(xiàn)生物工藝在線監(jiān)控與過程分析（PAT）；以及基于先進的機器學習和深度學習技術的智能建模工具和模型評估方法，實現(xiàn)快速而精確的特異性生物建模。
        公司自主開發(fā)先進的設備、軟件和耗材，產(chǎn)品的工藝制造達到100%國產(chǎn)化率。核心產(chǎn)品包括：CytScop^®系列智能細胞計數(shù)儀及Akwa^®PAT系列在線過程分析產(chǎn)品（涵蓋EAS在線自動采樣系統(tǒng)、Akwa^®Cyte 在線細胞傳感器、Akwa^®Raman在線拉曼分析儀、Akwa^®UV在線純化和分離過程分析系統(tǒng)。可廣泛應用于疫苗、重組蛋白、單抗藥物及細胞基因治療產(chǎn)品等生物制劑的生產(chǎn)工藝開發(fā)與質(zhì)量體系優(yōu)化。
      公司已順利通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證，致力于引領全球生物制藥與生物制造工藝流程自動化、數(shù)字化和智能化轉型，推進生物傳感技術與生物工藝過程建模的發(fā)展和應用。