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首款獲FDA批準的GPCR導向抗體助力治療偏頭痛

瀏覽次數:689 發布日期:2023-3-15  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

今年五月中旬,FDA 首次批準了來自安進 (Amgen) 的產品 Erenumab 用于預防偏頭痛,成為第一個且唯一一個被批準靶向降鈣素基因相關肽(CGRP)受體的全人源單克隆抗體。

 

近年的研究發現,偏頭痛是一種神經性疾病,患者大腦中感知痛覺的神經網絡會被異常激活,導致頭痛,而 CGRP 是產生痛覺的物質之一。CGRP 在全身血管和神經末梢中存在,當它在神經附近釋放時,會產生痛覺信號。一些研究表明,患者在服用 CGRP 后會引發偏頭痛,這也側面證實了CGRP 在偏頭痛中起到的作用

 

Erenumab 是一款全人源的單克隆抗體,能夠有效并特異地結合人體內的 CGRP 受體。在安進與諾華的新藥研發人員開展的臨床試驗中,服用 Erenumab 的患者每月的基線偏頭痛發作天數降低了2.9天,顯著好于服用安慰劑的患者(降低1.8天),而在安全性方面,Erenumab 與安慰劑相比沒有明顯差異。

 

以往研究 CGRP 抑制劑的主要方向是小分子化合物,但在一些試驗參與者顯示肝酶升高的跡象后這些化合物被放棄,研發人員開始將視線轉移至了抗體。與小分子化合物相比,抗受體抗體具有更短的藥代動力學(更低頻率給藥),以及更高的免疫原性(更高特異性),但同時也更容易激活針對靶細胞的免疫系統,毒性更大。2007年,安進公司開始了 CGRP 抗體抑制劑的研發,最終篩選出了安全可靠的單抗 Erenumab,并于2017年5月向 FDA 提交申請。經過一年的嚴格審查,終于為全球的偏頭痛患者帶來了福音。

 

另外,今年晚些時候,來自日本麒麟株式會社 (Kyowa Hakko Kirin) 的 Mogamulizumab ——一種抗 CC-趨化因子受體4 (CCR4) 的抗體——也將有望獲批,用于治療兩種皮膚T細胞淋巴瘤亞型。有行業顧問表示,今年將是 GPCR 抗體藥物的里程碑,有數百種已知的 GPCR 尚未被利用,未來這將是個巨大的市場,讓我們拭目以待吧。

圖1. 各大藥企在研的 GPCR 抑制劑

 

M君有話說

抗體類抑制劑是一個新的方向,面臨著研發和生產方面的諸多問題,目前主流的G蛋白偶聯受體抑制劑仍然是小分子化合物。

發布者:上海皓元生物醫藥科技有限公司
聯系電話:021-58955995
E-mail:sales@medchemexpress.cn

標簽: 抑制劑
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