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細胞工廠(CellFactory)培養技術在生物制藥領域的應用

瀏覽次數:8078 發布日期:2021-8-6  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

“廣廈千萬間,細胞聚歡顏”——細胞工廠應用盤點

 

細胞工廠(CellFactory)培養技術在國外已有四十多年的應用歷史,而近十來年才在中國開始逐漸普及。

 

細胞工廠是一種設計精巧的細胞培養裝置,在有限的空間內利用了最大限度的培養表面。Nunc細胞工廠材質為符合《美國藥典》規定的聚苯乙烯,培養表面經特殊處理,大大提高了細胞的吸附性。超聲焊接的工藝避免了膠粘合帶來的溶析出申報質疑。

 

Nunc細胞工廠單層培養面積是632平方厘米,一個10層細胞工廠相當于80.5個10厘米培養皿或者36.1個175培養瓶。大大節省了操作步驟,減少培養空間以及培養時間,同時極大降低多次開蓋引入的染菌風險。更重要的是,線性放大保持絕佳的一致性,無需花費精力摸索工藝放大過程,極大縮短PD周期。

 

鑒于細胞工廠的優良特性,這位搬磚人目前在哪些生物制藥領域孜孜板磚呢?

 

疫苗產業

 

Nunc細胞工廠是目前應用較多的細胞工廠系統,已廣泛應用于疫苗工業的規模生產。如牛腎細胞制備輪狀病毒疫苗1;2BS細胞制備水痘減毒活疫苗2;原代雞胚細胞制備腮腺炎疫苗3;沙鼠腎原代細胞制備腎綜合癥出血熱滅活疫苗4等。

 

通過與NUNC的細胞工廠自動化操作設備結合使用,可全面實現細胞培養的自動化,從而大大地減低勞動強度和密集度。

 

 

人用病毒疫苗生產常用的細胞多為貼壁細胞,比如Vero細胞、人二倍體細胞、原代雞胚細胞等。病毒載體類新冠疫苗以及多數流感疫苗的生產都會使用到細胞工廠。線性放大的一致性,有助于縮短爭分奪秒的工藝開發,加快疫苗研發的進程,快速應對突發的惡性疫情事件。

 

細胞治療

 

細胞治療在工藝上涉及到慢病毒載體的獲取,臨床級別的慢病毒大多是通過在細胞工廠瞬時轉染293或293T細胞生產的。大規模慢病毒生產都是小規模生產通過增加培養單元來直接放大。因為易于操作,10層裝置(CF-10 cata. num 170009 )是首選5-6。

 

 

干細胞領域

 

目前FDA已批準多個臍帶血來源的HPC(hematopoieticprogenitorcell)造血干細胞上市7。干細胞在國內的研究依然是雨后春筍似蓬勃發展。比如西比曼生物科技就致力于用于治療關節和自身免疫疾病的人脂肪組織來源間充質祖細胞(haMPC)的研究8;蘇州吉美瑞生有多個自體肺干細胞療法在研9。Nunc細胞工廠在培養間充質干細胞,多功能干細胞有著豐富的工藝放大和驗證數據10-11。

 

 

基因治療

基因治療用于基因遞送的病毒載體系統包括腺病毒、腺相關病毒以及慢病毒。以貼壁細胞VERO,MDCK,HEK293等收獲高純度,高滴度病毒顆粒,同樣離不開細胞工廠12

 

溶瘤病毒療法
 

溶瘤病毒通過裂解腫瘤細胞,釋放腫瘤相關抗原,從而激活免疫應答。臨床應用最廣泛的溶瘤病毒包括腺病毒、單純皰疹病毒和痘苗病毒等。常用的瞬時轉染載體貼壁細胞系包括VERO,HEK293, BSC-113等細胞系。

 

出色的線性放大模式,封閉式的培養體系,完善的臨床申報資質,再加上豐富的用戶使用案例,使得越來越多的研究者傾向于選擇Nunc細胞工廠作為工藝放大的首選。

發布者:上,|馳儀器有限公司
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