三套檢測系統(tǒng)葡萄糖檢測結果的比較分析
三套檢測系統(tǒng)葡萄糖檢測結果的比較分析
白文言 ( 天津市紅橋醫(yī)院檢驗科, 天津 300131)
[ 摘 要] 目的 :探討三套檢測系統(tǒng)對葡萄糖檢測結果的一致性 。方法:以 TBA -120FR 全自動生化分析儀為參考方法, 以VITROS350 干化學分析儀和BIOSEN C-line 葡萄糖乳酸分析儀為評價方法, 對患者葡萄糖進行檢測, 用配對 t 檢驗及回歸分析評價檢測結果的相關性。 結果:三種檢測系統(tǒng)葡萄糖檢測結果進行配對 t 檢驗, 葡萄糖測定結果比較差異無統(tǒng)計學意義( P >0.05) , 相關系數(shù)分別為0.996、0.993、0.994 。結論:通過比較分析證明實驗室內不同檢測系統(tǒng)應定期進行對比, 為保證檢測結果的準確性與一致性提供客觀依據(jù)。
[ 關鍵詞] 葡萄糖;檢測系統(tǒng);方法對比
衛(wèi)生部 2006 年頒布的《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》要求:同一實驗室使用不同儀器或方法開展同一項目時, 應該進行方法學對比, 以驗證結果的準確性及可靠性。 為評估我科葡萄糖測定結果可比性, 對我科的 TBA-120FR全自動生化分析儀、VITROS350 干化學分析儀和 BIOSEN C -line 葡萄糖/乳酸分析儀上的葡萄糖的測定結果進行對比分析, 為實現(xiàn)不同檢測系統(tǒng)間檢驗結果的可比性提供依據(jù)。 本研究參考美國國家臨床實驗室標準化委員會( NCCLS) EP9 -A2 文件[1】, 對TBA-120FR、VITROS350 和 BIOSEN C -line 三套系統(tǒng)共同檢驗項目進行方法學比較, 為三套系統(tǒng)檢測結果相關性研究提供實驗依據(jù)。
一、 材料與方法
1、儀器:
TBA -120FR全自動生化分析儀, VITROS350 干化學分析儀, BIOSEN C-line 葡萄糖/乳酸分析儀, 三套檢測系統(tǒng)均處于正常運行狀態(tài)。
2、試劑:
TBA -120FR:葡萄糖試劑由上海科華生物工程有限公司, 標準品及質控品均為德國羅氏診斷有限公司提供;VITROS 350 和 BIOSEN C -line 均使用原廠配套的試劑、標準品及質控品。
3、方法：
以 TBA -120FR 全自動生化分析儀為參考方法,VITROS 350 干化學分析儀為評價方法;以TBA-120FR 全自動生化分析儀為參考方法, BIOSENC -line葡萄糖/乳酸分析儀為評價 方法;以 VITROS 350 干 化學 分析 儀為 參考方法,BIOSENC-line 葡萄糖/乳酸分析儀為評價方法, 按照 EP9-A2文件要求對葡萄糖進行檢測。 每天隨機選取 8 份標本, 同時在三套檢測系統(tǒng)進行雙份平行測定, 測定順序為 1→8, 8←1,連續(xù)測定 5天共獲得 40 組數(shù)據(jù)。
4、標本采集:
40 例標本來源于我院門診及住院患者的新鮮肝素鈉抗凝血漿標本, 標本符合 EP9-A2 文件的要求。
1.5 統(tǒng)計學處理:
按照 EP9 -A2 文件的要求進行比較, 利用SPSS 20.0 軟件進行分析。
二、結果
1、葡萄糖測定結果:
TBA-120FR 檢測 GLU 為( 5.60±1.05) ,
VITROS 350 檢測為( 5.63 ±1.06) ,
BIOSEN C -line 檢測為( 5.64±1.09) ,
組間比較差異無統(tǒng)計學意義( P>0.05) 。
2.2 相關性分析:三組結果相關系數(shù)分別是0.996、0.993、0.994, 雙側假設檢驗( P<0.01) , 說明3組數(shù)據(jù)有很強的相關性。
三、討論
血糖檢測是檢驗科重要的常規(guī)檢測項目, 在糖尿病診斷、指導臨床用藥、發(fā)現(xiàn)低血糖昏迷和高滲性非酮癥昏迷等方面具有不可替代的作用[2] 。本實驗三套檢測系統(tǒng)測定結果有很好的相關性, 對同一標本的葡萄糖測定結果比較差異無統(tǒng)計學意義。VITROS 350 干化學分析儀的檢測時效性較好, 不需要水源, 但由于試劑成本較高, 增加了患者的經濟負擔, 而且需要靜脈血;而TBA-120FR全自動生化分析儀雖然時效性較差, 但是具有適合大批量檢測和成本較低等優(yōu)點, 可以滿足大部分患者的需要。葡萄糖/乳酸分析儀具有應用范圍廣, 適用于末梢全血、靜脈全血、血清等各種標本, 需血量少, 操作簡單, 速度快, 線性范圍大, 所受的標本干擾相對較小, 特異性強等優(yōu)點, 可用于急癥患者的長期監(jiān)測, 及時發(fā)現(xiàn)高血糖與低血糖, 幫助調節(jié)藥物劑量, 可預防或延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展, 從而了解糖尿病患者的飲食及藥物的影響, 提高了治療效率[3] , 但是要注意電極膜的壽命, 及時更換電機膜[4] 。本研究依據(jù) EP9 -A2 文件要求, 定期對TBA-120FR全自動生化分析儀、BIOSEN C-line 葡萄糖/乳酸分析儀和VITROS350干化學分析儀進行維護及保養(yǎng), 儀器運行正常, 性能良好。為了保
證實驗室檢測結果的準確性與可靠性, 定期對不同分析儀結果進行比對是保證測定結果準確性的必要措施。總之,上述三套檢測系統(tǒng)在臨床范圍內檢測葡萄糖均有較好的準確度,應根據(jù)需要正確地選用檢測方法, 從而為不同類型的患者群體提供更多的選擇, 為臨床疾病的診斷與治療提供可靠依據(jù),同時可以推動“一單通” 的普及, 避免重復檢查, 減輕患者經濟負擔。
四、參考文獻
[1] Method Comparison and Bias Estimation UsingPatient Samples; Approved Guideline -Second Edition[ S] .EP9 -A2, 2002, 22( 19) : 1。
[2] 楊躍杰, 梁顏玲.血糖測定的意義[ J] .實用糖尿病雜志, 2006, 2( 4) :61。
[3] 李 穎 .快速血糖儀與生化分析儀檢測血糖結果比較[J] .海南醫(yī)學, 2008, 19( 5) :122.
[4] 徐勇全, 宋延榮.血糖儀與全自動生化分析儀檢測血糖的對比[ J] .實用醫(yī)技雜志, 2008, 15( 10) :4185。
白文言 ( 天津市紅橋醫(yī)院檢驗科, 天津 300131)
[ 摘 要] 目的 :探討三套檢測系統(tǒng)對葡萄糖檢測結果的一致性 。方法:以 TBA -120FR 全自動生化分析儀為參考方法, 以VITROS350 干化學分析儀和BIOSEN C-line 葡萄糖乳酸分析儀為評價方法, 對患者葡萄糖進行檢測, 用配對 t 檢驗及回歸分析評價檢測結果的相關性。 結果:三種檢測系統(tǒng)葡萄糖檢測結果進行配對 t 檢驗, 葡萄糖測定結果比較差異無統(tǒng)計學意義( P >0.05) , 相關系數(shù)分別為0.996、0.993、0.994 。結論:通過比較分析證明實驗室內不同檢測系統(tǒng)應定期進行對比, 為保證檢測結果的準確性與一致性提供客觀依據(jù)。
[ 關鍵詞] 葡萄糖;檢測系統(tǒng);方法對比
衛(wèi)生部 2006 年頒布的《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》要求:同一實驗室使用不同儀器或方法開展同一項目時, 應該進行方法學對比, 以驗證結果的準確性及可靠性。 為評估我科葡萄糖測定結果可比性, 對我科的 TBA-120FR全自動生化分析儀、VITROS350 干化學分析儀和 BIOSEN C -line 葡萄糖/乳酸分析儀上的葡萄糖的測定結果進行對比分析, 為實現(xiàn)不同檢測系統(tǒng)間檢驗結果的可比性提供依據(jù)。 本研究參考美國國家臨床實驗室標準化委員會( NCCLS) EP9 -A2 文件[1】, 對TBA-120FR、VITROS350 和 BIOSEN C -line 三套系統(tǒng)共同檢驗項目進行方法學比較, 為三套系統(tǒng)檢測結果相關性研究提供實驗依據(jù)。
一、 材料與方法
1、儀器:
TBA -120FR全自動生化分析儀, VITROS350 干化學分析儀, BIOSEN C-line 葡萄糖/乳酸分析儀, 三套檢測系統(tǒng)均處于正常運行狀態(tài)。
2、試劑:
TBA -120FR:葡萄糖試劑由上海科華生物工程有限公司, 標準品及質控品均為德國羅氏診斷有限公司提供;VITROS 350 和 BIOSEN C -line 均使用原廠配套的試劑、標準品及質控品。
3、方法：
以 TBA -120FR 全自動生化分析儀為參考方法,VITROS 350 干化學分析儀為評價方法;以TBA-120FR 全自動生化分析儀為參考方法, BIOSENC -line葡萄糖/乳酸分析儀為評價 方法;以 VITROS 350 干 化學 分析 儀為 參考方法,BIOSENC-line 葡萄糖/乳酸分析儀為評價方法, 按照 EP9-A2文件要求對葡萄糖進行檢測。 每天隨機選取 8 份標本, 同時在三套檢測系統(tǒng)進行雙份平行測定, 測定順序為 1→8, 8←1,連續(xù)測定 5天共獲得 40 組數(shù)據(jù)。
4、標本采集:
40 例標本來源于我院門診及住院患者的新鮮肝素鈉抗凝血漿標本, 標本符合 EP9-A2 文件的要求。
1.5 統(tǒng)計學處理:
按照 EP9 -A2 文件的要求進行比較, 利用SPSS 20.0 軟件進行分析。
二、結果
1、葡萄糖測定結果:
TBA-120FR 檢測 GLU 為( 5.60±1.05) ,
VITROS 350 檢測為( 5.63 ±1.06) ,
BIOSEN C -line 檢測為( 5.64±1.09) ,
組間比較差異無統(tǒng)計學意義( P>0.05) 。
2.2 相關性分析:三組結果相關系數(shù)分別是0.996、0.993、0.994, 雙側假設檢驗( P<0.01) , 說明3組數(shù)據(jù)有很強的相關性。
三、討論
血糖檢測是檢驗科重要的常規(guī)檢測項目, 在糖尿病診斷、指導臨床用藥、發(fā)現(xiàn)低血糖昏迷和高滲性非酮癥昏迷等方面具有不可替代的作用[2] 。本實驗三套檢測系統(tǒng)測定結果有很好的相關性, 對同一標本的葡萄糖測定結果比較差異無統(tǒng)計學意義。VITROS 350 干化學分析儀的檢測時效性較好, 不需要水源, 但由于試劑成本較高, 增加了患者的經濟負擔, 而且需要靜脈血;而TBA-120FR全自動生化分析儀雖然時效性較差, 但是具有適合大批量檢測和成本較低等優(yōu)點, 可以滿足大部分患者的需要。葡萄糖/乳酸分析儀具有應用范圍廣, 適用于末梢全血、靜脈全血、血清等各種標本, 需血量少, 操作簡單, 速度快, 線性范圍大, 所受的標本干擾相對較小, 特異性強等優(yōu)點, 可用于急癥患者的長期監(jiān)測, 及時發(fā)現(xiàn)高血糖與低血糖, 幫助調節(jié)藥物劑量, 可預防或延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展, 從而了解糖尿病患者的飲食及藥物的影響, 提高了治療效率[3] , 但是要注意電極膜的壽命, 及時更換電機膜[4] 。本研究依據(jù) EP9 -A2 文件要求, 定期對TBA-120FR全自動生化分析儀、BIOSEN C-line 葡萄糖/乳酸分析儀和VITROS350干化學分析儀進行維護及保養(yǎng), 儀器運行正常, 性能良好。為了保
證實驗室檢測結果的準確性與可靠性, 定期對不同分析儀結果進行比對是保證測定結果準確性的必要措施。總之,上述三套檢測系統(tǒng)在臨床范圍內檢測葡萄糖均有較好的準確度,應根據(jù)需要正確地選用檢測方法, 從而為不同類型的患者群體提供更多的選擇, 為臨床疾病的診斷與治療提供可靠依據(jù),同時可以推動“一單通” 的普及, 避免重復檢查, 減輕患者經濟負擔。
四、參考文獻
[1] Method Comparison and Bias Estimation UsingPatient Samples; Approved Guideline -Second Edition[ S] .EP9 -A2, 2002, 22( 19) : 1。
[2] 楊躍杰, 梁顏玲.血糖測定的意義[ J] .實用糖尿病雜志, 2006, 2( 4) :61。
[3] 李 穎 .快速血糖儀與生化分析儀檢測血糖結果比較[J] .海南醫(yī)學, 2008, 19( 5) :122.
[4] 徐勇全, 宋延榮.血糖儀與全自動生化分析儀檢測血糖的對比[ J] .實用醫(yī)技雜志, 2008, 15( 10) :4185。
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