該設備通過集成真空系統與高精度攪拌模塊,可在-0.098MPa真空環境下實現物料脫泡,同時通過變頻調速(50-2000rpm)完成均質混合。其核心優勢在于:
雙重脫泡機制:結合離心力脫泡與真空負壓吸附,氣泡去除率可達99.5%
生物相容性設計:采用316L不銹鋼腔體與PTFE密封件,符合GMP認證要求
智能溫控系統:維持4-40℃工作范圍,避免生物活性成分失活
疫苗制備
用于佐劑與抗原的混合脫泡,解決mRNA疫苗脂質納米顆粒(LNP)制備中的氣泡殘留問題
案例:某新冠疫苗生產企業將灌裝不良率從3.2%降至0.7%
細胞培養試劑生產
均勻分散血清替代物中的生長因子,避免氣泡導致的培養液滲透壓異常
實驗數據顯示:使用后細胞存活率提升12%
生物3D打印前處理
對生物墨水進行脫泡處理,顯著提高打印結構的孔隙均勻性
應用案例:軟骨組織工程支架的壓縮模量提升19%
診斷試劑盒制造
確保微流控芯片包被液的均勻性,CV值控制在<2%
隨著2024年《生物制藥一次性系統技術指南》的發布,該設備在以下方向具有潛力:
與連續生產工藝(CONTINUOUS PROCESSING)的集成
用于基因治療載體(AAV)的制劑開發
符合FDA 2025年新版無菌制劑生產規范要求
當前技術迭代重點包括:納米級氣泡檢測模塊的集成,以及AI驅動的工藝參數優化系統開發。