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耐冷凍款細胞工廠在細胞研發工藝中的應用

瀏覽次數:965 發布日期:2023-8-17  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負
耐冷凍款細胞工廠

                                                             


動物用疫苗開發的工藝路線
 

在基于細胞培養的疫苗生產過程中,目標產物留在細胞內,需要采取措施使細胞裂解,以將產物釋放到細胞周圍的液體中,便于進行后續各種產物純化步驟。
 

細胞裂解方法
 


成敗關鍵:細胞培養器皿耐冷凍性能!
 

化學裂解和酶裂解通常是比較溫和的方法,包括SDS 和溶菌酶處理等。 

機械裂解可以更均一的裂解細胞,主要采取反復凍融法。與化學裂解相比,反復凍融法具有更高的裂解效率

 反復凍融法原理:將細胞在-20攝氏度以下冰凍,室溫融解,反復幾次,由于細胞內冰粒形成和剩余細胞液的鹽濃度增高引起溶脹,使細胞結構破碎。

 因熱脹冷縮的原理,細胞培養器皿裝入培養基并擰上密封蓋冷凍后,底層或頂層可能會發生輕微變形,這是一種不可避免的正常現象。低溫反復凍融對細胞培養器皿的耐冷凍性能有極高的要求。

NEST細胞工廠-耐冷凍款

采用粘膠工藝

耐受-18~-20℃冷凍

抗冷凍性能★★★★★
 

  • 對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行抗冷凍性能測試。

1.取3個NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款,輻照后按200mL/層加入結晶紫溶液,擰緊密封蓋。

2.放入-18至-20攝氏度冰箱中冷凍48小時后取出。

3.待完全融化后,平放12小時、側放(4個邊分別進行側放)各 2小時,觀察有無漏液體。


將產品進行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復兩次,兩次間隔4小時以上,均無漏氣現象則為合格產品。
 

NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款經密封性檢測全檢后產品均無滲漏。
 


第一次凍融測試
 
第二次凍融測試
 
第三次凍融測試
 
NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款經過-18 至-20攝氏度3次反復凍融后,產品底層或頂層出現正常的輕微變形,但未出現漏液現象,抗冷凍性能up up up!
 
  • 對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行保壓性能測試。

將產品進行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復兩次,兩次間隔4小時以上,均無漏氣現象則為合格產品。

  • 對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行密封性能測試。
     

產品在生產過程中會經過密封性測試全檢,保證每個細胞工廠都擁有良好的密封性能。


訂購信息

發布者:無錫耐思生命科技股份有限公司
聯系電話:0510-68006788
E-mail:info@cell-nest.com

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