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射流乳化機(jī)在新型流感佐劑MF59和AS03制備上的應(yīng)用

瀏覽次數(shù):2489 發(fā)布日期:2022-10-9  來源:官網(wǎng)

Q1:什么是佐劑?

A:佐劑是疫苗的一種添加劑,當(dāng)它先于抗原或與抗原混合注入機(jī)體后,能夠增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗原的免疫應(yīng)答或者改變免疫反應(yīng)的類型,屬于非特異性的免疫增強(qiáng)劑,而其本身無抗原性。理想的佐劑不僅能夠增強(qiáng)免疫反應(yīng),而且能使機(jī)體獲得*佳的保護(hù)性免疫。


Q2:市面上常用佐劑有哪些?

A:目前疫苗中最常用的佐劑是鋁佐劑,如磷酸鋁、氫氧化鋁等,氫氧化鋁的應(yīng)用十分廣泛,是當(dāng)前唯一被國(guó)際開發(fā)協(xié)會(huì)(IDA)所批準(zhǔn)的人用和獸用佐劑,但其也有不足之處,如不能有效地激活CD8+和CD4+T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答,限制了其在腫瘤疫苗等上的應(yīng)用,也存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。   
      隨著疫苗的不斷研究與發(fā)展,亞單位疫苗等新型疫苗在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著極大的作用,它們的優(yōu)勢(shì)在于安全性高、靶向性強(qiáng)等,但與此同時(shí)又存在兔疫原性弱的主要缺陷。為提高新型疫苗的免疫原性,最大程度誘發(fā)機(jī)體的免疫答,開發(fā)安全高效的免疫佐劑,新型佐劑系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生,這種佐劑系統(tǒng)是在第一代固態(tài)脂質(zhì)納米粒的基礎(chǔ)上添加液態(tài)油,使載體包封率提高,從而使活性物質(zhì)在貯存期間更加穩(wěn)定也減緩了活性物質(zhì)的釋放速度。當(dāng)NLCs作為佐劑時(shí),除納米粒子本身作為佐劑的優(yōu)點(diǎn)外,還具有更高的穩(wěn)定性,且固態(tài)脂質(zhì)和液態(tài)脂質(zhì)多為天然脂質(zhì),能降低毒副作用,制備簡(jiǎn)便,成本低 。


Q3:角鯊烯是什么類型的佐劑?

A:角鯊烯本身并不是一種佐劑,但添加表面活性劑的角鯊烯乳劑,添加至疫苗后可加強(qiáng)疫苗的免疫應(yīng)答。角鯊烯作為新型佐劑,由于其良好的穩(wěn)定性、粘度低、活性高、良好的耐受性,被廣泛用在各種疫苗中。AS03佐劑是包含 α-生育酚、角鯊烯、Tween 80的水包油乳化劑,已被用于流感疫苗(新冠疫苗)。MF59水包油型角鯊烯佐劑應(yīng)用于多種亞單位疫苗如乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗。


Q4:AS03佐劑和MF59佐劑如何制備?

A:相關(guān)文獻(xiàn)中AS03及MF59基本生產(chǎn)步驟及粒徑需求如下:

AS03的基本生產(chǎn)步驟是將含α生育酚( α-tocopherol)分散在含有角鯊烯和Tween80的緩沖液中,之后高速攪拌至乳狀。之后將乳劑反復(fù)用微射流機(jī)(AMH-3微射流均質(zhì)機(jī))流射以形成o/w 乳劑的微粒(150nm),再過濾除菌。

MF59基本生產(chǎn)步驟是將Span85分散在含有角鯊烯和Tween80的緩沖液中,之后高速攪拌至乳狀。之后將乳劑反復(fù)用微射流機(jī)(AMH-3微射流均質(zhì)機(jī))流射以形成o/w乳劑的微粒(160nm),再過濾除菌。MF59乳劑制備后可保持穩(wěn)定性達(dá)3年以上。
 

ATS制備實(shí)驗(yàn)
➤實(shí)驗(yàn)設(shè)備 
ATS微射流均質(zhì)機(jī) 
高速剪切機(jī) 
激光粒度儀   

➤實(shí)驗(yàn)工藝   
1.稱取一定量的水相和油相混合剪切制備初乳   
2.ATS微射流均質(zhì)機(jī)高壓處理5遍   

➤實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)   
平均粒徑達(dá)到150nm   

➤實(shí)驗(yàn)結(jié)果   
1.實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象   
對(duì)比樣品外觀,未經(jīng)過ATS微射流均質(zhì)機(jī)乳化的樣品出現(xiàn)明顯分層,乳化后的樣品液體均勻,表層有藍(lán)光。   
 

2.粒徑檢測(cè)觀察   乳化后樣品平均粒徑為142.6nm,達(dá)到客戶預(yù)期
 
發(fā)布者:安拓思納米技術(shù)(蘇州)有限公司
聯(lián)系電話:400-998-7088
E-mail:chenglin@duoningbio.com

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