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Syngistix™ for Avio® ICP-OES如何滿足21 CFR Part 11要求

瀏覽次數:1561 發布日期:2020-7-28  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負
Syngistix™ for Avio® ICP-OES:滿足21 CFR Part 11 要求的ES軟件
 
在制藥領域,所有計算機化系統必須符合21 CFR Part 11法規規定,該法規設定了有關電子記錄、電子簽名、審計追蹤等方面的標準,確保分析測試過程中數據的準確性、完整性和可靠性。珀金埃默爾用于其旗下各元素分析平臺的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 軟件可完全支持實驗室遵守此規定。
 
針對于元素分析平臺之一的Avio系列電感耦合等離子體發射光譜儀 (ICP-OES),Syngistix ES軟件的主要優勢特征體現在:
安全審計追蹤
電子簽名
數據完整性
數據庫文件結構
登錄歷史
密碼控制及用戶和群組設置
其它保證實驗室遵守21 CFR Part 11法規規定的設置和功能還包括:
重新設計的用戶設置
高級ES工具
電子記錄
電子郵件通知
事件日志
權限設置
電子簽名和原因代碼
能夠查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之間的差異
 
想詳細了解珀金埃爾默Syngistix ES軟件是如何保證Avio系列ICP-OES數據準確性、完整性和可靠性的嗎?
如何解決在使用Syngistix ES軟件處理實驗數據時遇到的各種合規性問題?
 
掃描下方二維碼即刻獲取《用于滿足 21 CFR Part 11法規要求的Syngistix for ICP Enhanced Security軟件》和《常見問題問答——遵循21 CFR Part 11法規的Syngistix for ICP Enhanced Security》等資料,得到滿意答復。
 

《用于滿足 21 CFR Part 11法規要求的Syngistix for ICP Enhanced Security軟件》
 

《常見問題問答 —— 遵循21 CFR Part 11法規的Syngistix for ICP Enhanced Security》
發布者:瑞孚迪(Revvity)
聯系電話:021-60645803
E-mail:gc.marcom@revvity.com

標簽: ICP-OES
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