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無菌生產(chǎn)型微射流均質(zhì)機(jī)應(yīng)用于高端納米靶向生產(chǎn)

瀏覽次數(shù):1811 發(fā)布日期:2020-4-8  來源:http://www.noozle.com.cn/xinwendongtai/5-253.html
微射流均質(zhì)機(jī)在制藥行業(yè)主要應(yīng)用于納米載藥脂肪乳、納米脂質(zhì)體、微納米混懸液的均質(zhì)與分散。部分研發(fā)的項目已經(jīng)由實驗室階段升到生產(chǎn)階段,同時也面對設(shè)備是否可以實現(xiàn)中試到大型量產(chǎn)的轉(zhuǎn)換,而且隨著法規(guī)的提高生產(chǎn)過程是否能夠滿足無菌生產(chǎn)至關(guān)重要。

今天,就為大家介紹諾澤流體科技的無菌微射流均質(zhì)機(jī)運(yùn)作原理,此設(shè)備已成功應(yīng)用在國內(nèi)外等知名制藥企業(yè),為眾多客戶提供專業(yè)的技術(shù)解決方案,得到了一致性的好評。

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無菌微射流均質(zhì)機(jī)詳細(xì)介紹視頻

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                     (無菌生產(chǎn)型微射流在納米脂質(zhì)體生產(chǎn)中的應(yīng)用)


                        (無菌生產(chǎn)型微射流均質(zhì)機(jī)在國家1類新藥納米乳劑生產(chǎn)中的應(yīng)用)
生產(chǎn)型微射流均質(zhì)機(jī)無菌型的設(shè)計滿足制藥行業(yè)的脂質(zhì)體產(chǎn)品的進(jìn)料、高壓均質(zhì)、循環(huán)操作的要求:柱塞無菌保持→進(jìn)料準(zhǔn)備→系統(tǒng)排氣→均質(zhì)加壓→冷卻→循環(huán)。在配液系統(tǒng)配置好的制劑產(chǎn)品達(dá)到12℃的溫度,攪拌均勻后,配液系統(tǒng)提供的均質(zhì)請求,在柱塞無菌腔內(nèi)通入經(jīng)過冷卻到30℃的注射用水,手動閥門調(diào)節(jié)注射用水的流量;進(jìn)料罐內(nèi)加壓,將罐內(nèi)物料輸送到微射流均質(zhì)機(jī)的進(jìn)料口,進(jìn)料口檢測到進(jìn)料壓力1-2bar,進(jìn)行排氣操作,排氣閥門的液位開關(guān)檢測到液體后關(guān)閉閥門,開啟微射流均質(zhì)機(jī),確認(rèn)均質(zhì)壓力,達(dá)到均質(zhì)要求的產(chǎn)品通過無菌雙管板熱交換器冷卻,控制產(chǎn)品溫度為12℃,然后進(jìn)入到循環(huán)罐內(nèi)。

生產(chǎn)型微射流均質(zhì)機(jī)系統(tǒng)由液壓系統(tǒng),液壓油冷卻系統(tǒng),柱塞無菌冷卻腔與注射用水冷卻系統(tǒng),進(jìn)料管路,高壓腔與高壓管路系統(tǒng),微孔噴腔與EC反應(yīng)腔,產(chǎn)品冷卻系統(tǒng)及CIP/SIP管道系統(tǒng)與不銹鋼狂框架平臺組成。微射流均質(zhì)機(jī)系統(tǒng)與配液系統(tǒng)和配液系統(tǒng)連接的公用系統(tǒng)連接,能夠?qū)崿F(xiàn)CIP和SIP,并能穩(wěn)定控制產(chǎn)品的粒徑分布與產(chǎn)品溫度。
 

                           (無菌生產(chǎn)型微射流均質(zhì)機(jī)的物料輸送、CIP、SIP管路局部示意圖)

                                     
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