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《中國藥典》2020版前瞻 ——2351通則真菌毒素測定法

瀏覽次數:32942 發布日期:2019-6-19  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負
中藥材從種植、生產、流通的全過程周期較長,控制不當易受真菌毒素危害,再加上真菌毒素的產生與宿主基質特性密切相關,不同類型中藥材會產生種類和性質各異的真菌毒素,全方位加強中藥材中真菌毒素污染水平監控成為《中國藥典》2020版的重中之重。
普瑞邦就《中國藥典》2020年版四部通則(草案)制修訂思路,解讀一下主要增修訂內容,對影響較大的增修訂內容進行重點提示和告知。
相較于2015版藥典,2020版藥典草案9305通則中真菌毒素檢測品種擴大至60余種,2351通則也按照真菌毒素種類(黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2、赭曲霉毒素A、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏馬毒素B1、B2及T-2毒素)分別制定了相應的供試品前處理方法及凈化步驟,增添了多種真菌毒素測定法。
表(1)部分中藥材藥典新增真菌毒素檢測

 
《2010版藥典》 《2015版藥典》 《2020版藥典》
黃曲霉毒素 酸棗仁、僵蠶、胖大海、陳皮、桃仁 遠志、大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁、水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶 在15版基礎增加中藥飲片:人參、三七、黃芪、黨參、當歸、土鱉蟲、何首烏;中成藥:腦立清丸、人參養榮丸、人參健脾丸、金水寶膠囊、百令膠囊
玉米赤霉烯酮 薏苡仁、瓜蔞皮
伏馬毒素 何首烏
赭曲霉毒素 待定
 
2020版藥典從征求意見稿到目前的草案形成,現有局勢對于很多中藥材企業是極具挑戰的,合規合法前提下的方法建立驗證,儀器耗材選擇,實驗室偏差的出現與解決...加之但中藥痕量分析、基質多樣復雜,靈活進行樣品前處理顯得尤為重要。
普瑞邦憑著十多年的真菌毒素領域檢測經驗,在制藥、食品、飼料、農產品、環保、科研院校等領域的廣泛深入,普瑞邦始終秉承“持續創新”的理念,以優質產品賦于檢測精準,以創新技術推進行業發展,致力于為行業提供高品質產品和解決方案,為您提供“槍支彈藥”,讓您打一場有把握的仗!
產品訂購信息可致電:400-6885349;
全國技術服務熱線:13311409196
表(2)不同毒素的檢測技術及我司可提供的產品
毒素種類 前處理方法 檢測技術 儀器試劑耗材(可定制)
黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2
  • 免疫親和凈化:專屬性吸附相應毒素,雜質被淋洗去除、凈化專屬性強,效率高
  • 固相萃取:吸附雜質,目標毒素存在于洗脫液中,操作快,經濟、效率高
 
 
  • HPLC:
定量準確,基質效應小
  • LC-MS/MS:
靈敏、排除干擾強、可用于陽性樣品的驗證
根據不同毒素提供前處理儀器耗材:泵流操作架+高速均質器+免疫親和柱/固相萃取柱(多功能凈化柱);檢測用固液體標準品+全13C穩定同位素內標(LC-MS/MS用)
除此之外,我們還提供黃曲霉復雜藥材檢測試劑包、黃曲霉用KRC柱后衍生器,展青毒素專用固相萃取柱......
赭曲霉毒素A
嘔吐毒素
玉米赤霉烯酮
展青毒素 LC-MS/MS
發布者:青島普瑞邦生物工程有限公司
聯系電話:17657127618
E-mail:info@pribolab.cn

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