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ApogeeFlow應(yīng)用:干細(xì)胞與細(xì)胞外囊泡研究的科學(xué)驗(yàn)證與精準(zhǔn)突破

瀏覽次數(shù):346 發(fā)布日期:2025-6-18  來(lái)源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)

近日,國(guó)際權(quán)威期刊《干細(xì)胞評(píng)論與報(bào)告》(*Stem Cell Reviews and Reports*)發(fā)表了一項(xiàng)針對(duì)骨關(guān)節(jié)炎治療的突破性研究,其中ApogeeFlow 納米流式儀作為核心技術(shù)工具,為間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)及其細(xì)胞外囊泡(EVs)的安全性與再生療效提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),全面展示了ApogeeFlow納米流式儀在再生醫(yī)學(xué)研究中的不可替代性。  

論文核心數(shù)據(jù):ApogeeFlow納米流式儀的技術(shù)驗(yàn)證

1. 納米級(jí)EVs表型精準(zhǔn)鑒定  

多參數(shù)表型分析:ApogeeFlow納米流式儀同步檢測(cè)EVs表面標(biāo)志物CD73、CD90、CD105(陽(yáng)性率>98%),并驗(yàn)證外泌體特異性標(biāo)記CD63、CD81,同時(shí)排除造血污染(CD34/CD45<1%),完全符合ISEV國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(圖3C-D)。  

圖. 3 C & D

粒徑無(wú)標(biāo)記分析:通過(guò)側(cè)向光散射(LALS)技術(shù),直接測(cè)得AT-MSC-EVs平均粒徑為137.1±2.3 nm,UC-MSC-EVs為150.1±1.3 nm,與納米顆粒追蹤分析(NTA)結(jié)果高度一致。  

2. 干細(xì)胞治療質(zhì)量控制

細(xì)胞純度驗(yàn)證:ApogeeFlow納米流式儀確認(rèn)AT-MSCs的CD73、CD90、CD105表達(dá)率均>98%,且HLA-DR陰性(<2%),嚴(yán)格符合ISCT對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞的定義(表1)。  
 

表1

3. 治療安全性與療效關(guān)聯(lián)

無(wú)腫瘤風(fēng)險(xiǎn):通過(guò)ApogeeFlow檢測(cè)治療后組織樣本,確認(rèn)所有實(shí)驗(yàn)組(包括MSCs與EVs)均未發(fā)現(xiàn)腫瘤形成或異常免疫反應(yīng)(表3)。  

療效機(jī)制解析:AT-MSC-EVs中CD105+亞群比例顯著高于UC-MSC-EVs(圖3C),提示CD105可能是軟骨再生的關(guān)鍵靶點(diǎn)。  

ApogeeFlow納米流式儀的六大技術(shù)優(yōu)勢(shì)

1. 納米級(jí)分辨率
專(zhuān)為納米顆粒設(shè)計(jì),可精準(zhǔn)區(qū)分EVs亞群(70-1000nm),分辨率達(dá)行業(yè)優(yōu)秀水平。  

2. 多參數(shù)同步檢測(cè)  
支持粒徑、表面標(biāo)志物(最多9色熒光)及熒光強(qiáng)度同步分析,全面解析顆粒異質(zhì)性。  

3. 超低背景干擾
非特異性信號(hào)<1%,確保微小樣本(如低濃度EVs)檢測(cè)的準(zhǔn)確性。  

4. 無(wú)標(biāo)記粒徑技術(shù)  
無(wú)需熒光標(biāo)記,直接通過(guò)光散射獲取真實(shí)粒徑分布。  

5. 高通量效率  
每秒檢測(cè)100,000顆粒,1分鐘完成單樣本分析,并可配96孔板自動(dòng)上樣器,滿(mǎn)足大規(guī)模臨床前研究需求。  

6. 合規(guī)性支持  
儀器可提供GXP版本,符合GMP與21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)置審計(jì)追蹤功能,助力藥物申報(bào)。  

研究中的關(guān)鍵應(yīng)用場(chǎng)景

1. EVs藥物開(kāi)發(fā)  
- 從分離到表型鑒定,ApogeeFlow全程把控EVs質(zhì)量,確保符合《歐洲藥典》外泌體定義。  

2. 干細(xì)胞治療質(zhì)控  
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)MSCs表面標(biāo)志物與活性,避免批次差異,提升治療一致性。  

3. 跨樣本研究適配  
成功兼容人源細(xì)胞(MSCs)與EVs的分析,推動(dòng)多種實(shí)驗(yàn)轉(zhuǎn)化。  

論文結(jié)論與設(shè)備價(jià)值  

本研究證實(shí),脂肪源MSCs(AT-MSCs)能顯著促進(jìn)軟骨缺損修復(fù),而ApogeeFlow納米流式儀的精準(zhǔn)檢測(cè)能力為此提供了以下核心支持:  
  • 數(shù)據(jù)可靠性:EVs表型與粒徑的雙重驗(yàn)證,確保療效歸因的科學(xué)性。  
  • 安全性保障:通過(guò)超靈敏篩查排除治療產(chǎn)物中的風(fēng)險(xiǎn)因子(如凋亡小體)。  
  • 標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn):為AT-MSCs的GMP級(jí)擴(kuò)增與EVs藥物開(kāi)發(fā)提供關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)。  

 
立即行動(dòng),技術(shù)咨詢(xún):聯(lián)系Bio-Gene中國(guó)團(tuán)隊(duì),獲取論文同款檢測(cè)方案與設(shè)備參數(shù)。  

 
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