在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域，準(zhǔn)確性和可靠性是至關(guān)重要的考量因素。重組鱟試劑（rCR）和重組C因子（rFC）作為兩種新型的檢測(cè)試劑，都需要經(jīng)過嚴(yán)格的研究和評(píng)估來確定其適用性。

▲PyroSmart NextGen®重組鱟試劑

適合性/一致性研究為這兩種試劑的性能對(duì)比提供了重要的依據(jù)。在該研究中，對(duì)多個(gè)成品、水、緩沖液等樣品進(jìn)行了測(cè)試。結(jié)果顯示，重組鱟試劑（rCR）具有比重組C因子（rFC）更低的不干擾稀釋倍數(shù)（NID）。不干擾稀釋倍數(shù)是一個(gè)關(guān)鍵的指標(biāo)，較低的數(shù)值意味著在該稀釋倍數(shù)下，重組鱟試劑（rCR）更不容易受到樣品中其他成分的干擾，從而能夠更精準(zhǔn)地檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素。

這一特性表明重組鱟試劑（rCR）在面對(duì)各種各樣復(fù)雜的樣品基質(zhì)時(shí)，能夠保持相對(duì)穩(wěn)定的檢測(cè)性能，為其在廣泛的產(chǎn)品檢測(cè)中的應(yīng)用奠定了良好的基礎(chǔ)。

注：藍(lán)色的相對(duì)回收率表示有效的回收率，紅色的回收率是無效的（超出可接受范圍）。
 

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進(jìn)一步的可比性研究也凸顯了重組鱟試劑（rCR）的優(yōu)勢(shì)。通過測(cè)試多種來源的細(xì)菌內(nèi)毒素和水樣，發(fā)現(xiàn)應(yīng)用rCR進(jìn)行檢測(cè)時(shí)具有較好的相對(duì)回收率。

相比之下，重組C因子（rFC）在這些研究中的表現(xiàn)略顯遜色。雖然rFC也是一種新型的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑，在某些方面可能具有自身的特點(diǎn)，但從適合性/一致性研究和可比性研究的綜合結(jié)果來看，重組鱟試劑（rCR）在應(yīng)對(duì)復(fù)雜樣品基質(zhì)和準(zhǔn)確檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素方面更具優(yōu)勢(shì)。

在實(shí)際應(yīng)用中，不同的檢測(cè)場(chǎng)景下可能對(duì)檢測(cè)試劑有不同的要求。然而，基于目前的研究結(jié)果，重組鱟試劑（rCR）在廣泛的產(chǎn)品檢測(cè)、多種來源樣品的內(nèi)毒素檢測(cè)方面表現(xiàn)出較好的適用性和準(zhǔn)確性。