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脂質納米藥物包裝(LNP)小課堂之關于LNP儲存的穩定性介紹

瀏覽次數:2414 發布日期:2024-1-9  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

很多用戶不知道,我們除了做納米藥物制備系統外,還做脂質試劑盒(后續會專門出一篇文章介紹)及LNP包封服務。
 

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下面就是根據一些用戶的問題出的一個新板塊
『LNP小課堂』
實驗當中可能會遇到的瓶頸和疑惑,希望在這里可以得到解答。
今天是第一節課(敲敲黑板)
關于LNP儲存的穩定性

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有不少用戶對于運輸溫度問題很焦慮,我們公司的說明書寫的比較嚴格(比如:儲存方法、注意事項和推薦使用方法等),其實是為了防止大家不重視保存。實際上LNP的穩定性比大家想象的要高。

口說無憑,我們為用戶們提供了權威的參考文獻支持。

01 首先是凍融次數。文獻報道,添加了凍存保護劑的LNP反復凍融24次以內,包封率和mRNA的損失可以忽略不記1。

02 其次是保存溫度和時長。我們確實擔心夏天的運輸容易損失干冰,所以添加了冰袋保存,因為干冰損失的情況下,經過干冰冷凍的冰袋持續時間更久,起碼可以保持4-8℃長達12h。據文獻報道1溶解后的LNP可以在25℃穩定保持24小時1。而moderna的官方數據則顯示2,3,其LNP在2-8℃穩定性30天,室溫下穩定性長達12小時。

03 我們的說明書為什么推薦融化后盡快使用。因為相比于其他某藥物公司完整的工廠流水線和嚴格的無菌控制,實驗室級別的產品在開封后的染菌幾率大幅增加,特別是添加了5%蔗糖作為保護劑的生物樣本,相比mRNA降解失活,染菌失活的概率更高。
 
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參考文獻鏈接:
1. https://doi.org/10.1016/j.ymthe.2022.02.001
2. https://doi.org/10.1016/j.xphs.2020.12.006
3.https://www.businesswire.com/news/home/20201116005606/en/

發布者:上海哲本儀器科技有限公司
聯系電話:13482026770
E-mail:zheben_sales@163.com

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