生物樣本庫(kù)是標(biāo)準(zhǔn)化搜集處理、儲(chǔ)存和分發(fā)健康和疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞、組織和器官等樣本，以及相關(guān)的個(gè)體生理及病理信息的系統(tǒng)。目前主要是人體樣本的搜集儲(chǔ)存，包括核酸、蛋白、細(xì)胞、血液及其分離成分、尿液、唾液、毛發(fā)、精液、卵子、受精卵、卵巢組織、睪丸組織、胎盤(pán)、臍帶、胸腺、脂肪、皮膚、骨髓、角膜、血管、心臟瓣膜、肌腱、骨骼、腦組織、各種來(lái)源的腫瘤組織以及一些體積較大結(jié)構(gòu)相對(duì)完整的器官。2007年全美組織庫(kù)產(chǎn)品使用量達(dá)到150萬(wàn)件，為病理研究和臨床應(yīng)用提供了有力的支持。隨著樣本分析技術(shù)和醫(yī)學(xué)水平的進(jìn)一步提高，生物樣本庫(kù)的價(jià)值在未來(lái)將會(huì)進(jìn)一步體現(xiàn)。

    早期的樣本庫(kù)是隨著上世紀(jì)中葉隨著凍存理論和技術(shù)的發(fā)展而出現(xiàn)的，比如1949年George Hyatt創(chuàng)建美國(guó)海軍組織庫(kù)和1952年捷克斯洛伐克的R. Klen建立的University Hospital Hradec Kralove的組織庫(kù)。自上世紀(jì)八十年代基于凍存技術(shù)的進(jìn)一步提升及基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用的要求，生物樣本庫(kù)得到了較快的發(fā)展。1999年成立的英國(guó)的UK Biobank是目前比較大的樣本庫(kù)，到2010年底已經(jīng)入庫(kù)了50萬(wàn)人共1500萬(wàn)份的血液和尿液樣本。除了單個(gè)儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)，樣本庫(kù)也在朝著網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展，樣本分散儲(chǔ)存在多個(gè)加盟單位，而信息統(tǒng)一管理，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)方便查詢，使生物信息自愿利用率大為提高。例如1987年成立的美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的Cooperative Human Tissue Network （CHTN）和擁有30多個(gè)成員過(guò)和280多個(gè)加盟單位的歐洲Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure(BBMRI)/ pan-Europe。在北美、歐洲等地還出現(xiàn)了一些全國(guó)性的樣本庫(kù)聯(lián)合會(huì)以規(guī)范和協(xié)調(diào)樣本庫(kù)的技術(shù)、發(fā)展和成員單位間的相互合作，比如America Association of Tissue Banks、British Association for Tissue Banking等為代表的全國(guó)性樣本庫(kù)聯(lián)合會(huì)，以規(guī)范樣本庫(kù)技術(shù)、協(xié)調(diào)成員單位間的相互合作，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

    中國(guó)的生物樣本庫(kù)起步較晚，發(fā)展卻十分迅速，除了政策和資金的支持，人口和疾病樣本的充裕也是關(guān)鍵的因素。自上世紀(jì)九十年代，在中國(guó)相繼出現(xiàn)了一些比較有影響的樣本庫(kù)，比如1996年建立的北京大學(xué)臨床腫瘤學(xué)院腫瘤組織庫(kù)、2004年天津大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院與美國(guó)癌癥研究基金會(huì)（NFCR）聯(lián)合建立的腫瘤組織庫(kù)、湘雅醫(yī)院等醫(yī)院的精子庫(kù)、天津臍血庫(kù)等各地的干細(xì)胞庫(kù)等。但從整個(gè)行業(yè)來(lái)看，在一些理論技術(shù)的培訓(xùn)普及和產(chǎn)品的操作使用上還存在不夠規(guī)范的地方，有待進(jìn)一步的完善。

    除了儲(chǔ)存的樣本有較大差異外，各類的樣本庫(kù)在要保護(hù)不同生物樣本的成份上也有重要的區(qū)別，需要采用不同儲(chǔ)存溫度及冷凍技術(shù)，其所需設(shè)備和耗材的顯著差別。有些凍存組織只是為了將來(lái)檢測(cè)生物大分子做蛋白組和基因組的基礎(chǔ)研究，對(duì)儲(chǔ)存溫度、冷凍技術(shù)和設(shè)備耗材的要求就相對(duì)比較低一些。但有些組織庫(kù)是為了保護(hù)細(xì)胞的活性，或是保護(hù)組織和器官的活性以做臨床應(yīng)用，對(duì)于此類樣本的儲(chǔ)存溫度、冷凍技術(shù)以及設(shè)備耗材的要求就更為嚴(yán)格。

    形態(tài)各異的樣本對(duì)凍存技術(shù)和設(shè)備耗材提出不同的要求。對(duì)于液態(tài)或乳狀的樣本（比如全血、精液、脂肪破碎液、骨髓），目前已有相對(duì)成熟的技術(shù)可以長(zhǎng)期保持其中細(xì)胞的活性。對(duì)于大部分片層組織（如皮膚、角膜、心臟瓣膜）和小顆粒狀（<1mm³）的懸浮組織，也可保持大部分細(xì)胞活性的。但對(duì)于塊狀的組織，只能保持大部分生物大分子的活性，而細(xì)胞和組織的活性還缺乏成熟的辦法保持。更為復(fù)雜的組織和器官生理功能的保存技術(shù)目前還處于研究階段，有一些成功例子的研究報(bào)告，但只局限于某些組織在特定的條件下凍存和復(fù)蘇，至今還沒(méi)有可以普遍推廣使用的成熟技術(shù)。

    另外樣本要求儲(chǔ)存時(shí)間的長(zhǎng)短也會(huì)對(duì)儲(chǔ)存技術(shù)和設(shè)備耗材的選擇產(chǎn)生影響。