九叔归来3魁蛊婴在线观看_男人躁女人到高潮AV_香港成人论坛_亚洲精品久久久久久偷窥_夜来香成人网_亚洲制服 视频在线观看_无毒黄站_国产传媒18精品A片一区_麻花豆传媒剧国产MV在线观看_东北60岁熟女露脸在线_国产高清视频在线观看97_一道本视频一二三区_yellow免费播放在线观看_浪漫樱花动漫在线观看官网_高清AV熟女一区_天堂在线www_亚洲第一成年人网站_黄色在线免费观看_av女优快播_久久精品99国产精品日本

English | 中文版 | 手機版 企業(yè)登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
當(dāng)前位置 > 首頁 > 技術(shù)文章 > 滅菌過程致死率保守性確定方法——過度殺滅法

滅菌過程致死率保守性確定方法——過度殺滅法

瀏覽次數(shù):10586 發(fā)布日期:2011-1-7  來源:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

滅菌過程致死率保守性確定方法——過度殺滅法

B.1 總則
B.1.1 本過程定義方法的基礎(chǔ)是基準(zhǔn)微生物的滅活,本方法已得到廣泛使用。采用本方法鑒定的滅菌過程通常具有保守性,所用的處理水平可
能超過了達(dá)到無菌要求所需的處理水平。
本方法的指南見ISO14161。
B.1.2 保守性過程定義需采用以下方法a)或b)之一:
a) 半周期法:應(yīng)進(jìn)行總共三次連續(xù)的試驗,結(jié)果為滅活全部的生物指示物(菌落數(shù)不少于106),以確認(rèn)最小作用時間。規(guī)定的作用時間應(yīng)至
少為此最小時間的兩倍。同時應(yīng)運行有存活微生物的短時間周期,以證明存活技術(shù)的適宜性。
b) 周期計算法:使用A.3描述的方法之一,確定生物指示物孢子對數(shù)降低值至少為12SLR的常規(guī)處理參數(shù)。根據(jù)所用的方法確定周期的次數(shù)。
B.1.3 確認(rèn)中用于生物指示物復(fù)活的條件,包括培養(yǎng)時間,應(yīng)予以確定并形成文件。培養(yǎng)時間應(yīng)考慮經(jīng)暴露于EO的芽孢延遲生長的可能性。
B.2 程序
B.2.1 判定最差產(chǎn)品或PCD,其滅菌困難程度至少與用于滅菌過程的最困難物品相等。
B.2.2 確定產(chǎn)品中最難達(dá)到滅菌條件的位置。
B.2.3通過以下方法之一創(chuàng)建滅菌過程監(jiān)測,包括已知的微生物數(shù)量和已知的對EO的抗力:
a) 將生物指示物放置于產(chǎn)品中最難達(dá)到滅菌條件的位置,或放置于PCD中,或
b) 將適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)微生物接種于產(chǎn)品中最難達(dá)到滅菌條件的位置。
見ISO14937:2000表A.1。
如果監(jiān)測位置不是最難滅菌的位置,應(yīng)確定其與最難滅菌位置的關(guān)系。
B.2.4使用與常規(guī)產(chǎn)品等效的包裝方式對上述PCD進(jìn)行包裝,并放置于被滅菌物品中。
B.2.5使用比規(guī)定滅菌過程的致死性較小的條件將被滅菌物品暴露于EO中。
B.2.6 如果已知微生物數(shù)量的滅活已根據(jù)A.3進(jìn)行確認(rèn),推斷已知的微生物存活預(yù)期可能性,并考慮所需的SAL,確定滅菌過程處理的范圍。


標(biāo)簽: 滅菌 過度殺滅法
用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
評論只代表網(wǎng)友觀點,不代表本站觀點。 請輸入驗證碼: 8795
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網(wǎng) 電話:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com
主站蜘蛛池模板: 巫溪县| 柳州市| 红河县| 措美县| 潜江市| 修水县| 大厂| 麟游县| 新乡县| 武鸣县| 徐水县| 温宿县| 饶河县| 墨竹工卡县| 资中县| 藁城市| 泗阳县| 民权县| 斗六市| 常熟市| 孝感市| 苗栗市| 涞水县| 鹤岗市| 蒙阴县| 康马县| 轮台县| 收藏| 克什克腾旗| 武宁县| 焦作市| 上林县| 文昌市| 曲麻莱县| 阿城市| 平邑县| 龙南县| 开化县| 陈巴尔虎旗| 阿拉善左旗| 固安县|