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溫控設備驗證服務
百奧泉根據冷鏈物流的特性,結合國內外醫藥冷鏈物流所需設備,我公司根據客戶的實際情況結合新版GSP規定,及每一項驗證工作的具體內容和要求提供溫控設備驗證服務。
服務類別:其他生物研發總訪問:846
最后更新:2015-9-10半年訪問:2
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服務商: 上海百奧泉國際物流有限公司 查看該公司所有服務 >>
  • 服務介紹
  • 公司簡介

百奧泉根據冷鏈物流的特性,結合國內外醫藥冷鏈物流所需設備,我公司根據客戶的實際情況結合新版GSP規定,及每一項驗證工作的具體內容和要求提供溫控設備驗證服務。包括驗證的實施人員、對象、目標、測試項目、驗證設備及系統描述、測點布置、時間控制、數據采集要求以及實施驗證的相關基礎條件。

冷庫驗證
主要是溫度分布特性的測試與分析,分析超過規定的溫度限度的位置或區域,確定適宜藥品存放的安全位置;以及在一些情況下,導致冷庫里面溫度變化的趨勢,確保遇到特殊情況下,根據驗證的數據,制定可行的解決方案。

冷藏車驗證
主要是對冷藏車在空載、滿載情況下,在春夏秋冬不同季節進行靜態、動態車廂內溫度的分布特性測試與分析,得出車輛溫度調節方案,以及在特殊情況下車廂內部溫度變化。

保溫箱驗證
主要是驗證在不同季節、不同區域運送時,保溫箱內溫度變化情況,得出保溫箱內藥品擺放和蓄冷劑配比。以及保溫箱的抗震、抗壓、抗碰撞、淋雨、跌落等試驗。
百奧泉物流公司將采用“一對一”項目專屬負責人制度,根據項目需要建立專屬的項目小組,項目負責人統一協調調度指揮、監督指導、現場操作等工作。

驗證服務流程
按照 GSP 中的要求,對冷庫、冷藏運輸車輛、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行驗證,確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。

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