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醫療器械臨床試驗規定的部分條例解讀

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美國FDA QSR820培訓學習課程

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首次進口醫療器械注冊程序

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美國FDA驗廠培訓學習課程

講師
前美國FDA主管官員TIM
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醫療器械ISO 13485標準認證咨詢

ISO 13485標準
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代理代辦醫療器械生產許可證咨詢

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專業醫療器械翻譯本地化咨詢

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辦理代理醫療器械經營企業許可證

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醫療器械臨床試驗報告內容與資料處理

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體外診斷試劑的分類與注冊

體外診斷試劑的分類與注冊
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俄羅斯ghost醫療器械注冊過程以及申請程序

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醫療器械臨床試驗方案咨詢

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三類醫療器械進口注冊咨詢

三類醫療器械進口注冊證,辦理時間大約一年至一年半,有效期四年。
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