2025BPD第八屆生物藥工藝發展大會將于8月7-8日于上海召開，易貿醫療將繼續攜手戰略主辦方藥明生物，聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯，聚焦抗體、XDC、細胞、基因、核酸、多肽等熱門賽道。設置高層商務社交活動、頭腦風暴、青年交流社群等特色模塊，匯聚5000+專業觀眾，150+演講嘉賓，100+優質展商，旨在為每位CMC伙伴提供行業干貨、精準社交平臺以及優質可靠的供應商，打造專屬年度盛會!
 

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展覽揭幕&大會開幕
BPD展覽揭幕
BPD大會開幕致辭
大會報告：全球生物藥工藝開發技術創新
嘉賓：陳智勝，藥明生物，首席執行官
大會報告：分段生產現狀與未來產業展望
大會報告：分段生產實施案例
大會報告：Data Integrity Management in Biopharmaceutical Manufacturing Facilities Under the Global Regulatory 
嘉賓：Dinesh Khokal, Global GxPSurveillance& Quality External Affairs, Global Technical Operations-Quality Excellence, BeiGeneSingapore  
工藝創新-藥明生物專題會
報告：抗體/ADC類生物藥的雜貢分析和控制策略
報告：駕馭多抗生物藥復雜性藥明生物的定制化活性分析方案和先進生物分析開發平臺
報告：病毒清除成功秘訣:病清除工藝十年數據回顧
 
質量分析-藥明生物專題會
報告：抗體/ADC類生物藥的雜貢分析和控制策略
報告：駕馭多抗生物藥復雜性藥明生物的定制化活性分析方案和先進生物分析開發平臺
報告：病毒清除成功秘訣:病清除工藝十年數據回顧
 
ADC工藝開發-藥明合聯專題會
報告：抗體偶聯藥物后期CMC開發過程中的挑戰和解決方案
嘉賓：宋婷，藥明合聯， 亞太區CMC主任
分段生產
報告：分段生產模式案例探討 
嘉賓：Dr. Kasia Walkiewicz，NanoTemper，Head of the Customer Enablement Team
報告：分段生產模式案例探討 
嘉賓：沈菊平，北海康成，高級副總裁  
生物藥出海與CMC
報告：CMC藥學注冊核心要點與實施路徑
報告：GMP法規最新要求與現場核查實踐探討
報告：現場核查數據完整性性與案例分享
 
訪談：生物藥CMC監管差異與國際申報
提綱：
1、申報難點與應對策 
2、MAH制度下跨境生產與CMC合規風險管控  
委托生產
報告：委托生產的工藝管理實踐和挑戰 
嘉賓：馬哲，邁威生物，質量負責人
報告：B證MAH質量管理體系的特性和差異 
嘉賓：李慶峰，邁威生物，質量體系經理
報告：委托生產活動中的共線生產管理
 
商業化生產與驗證
報告：商業化生產
嘉賓：萬宇翔，博銳生物，生產副總監
報告：抗體藥物商業化生產持續工藝驗證
嘉賓：何麗妃，康方集團子公司-康方生物，生產管理負責人
提綱：
1、介紹細胞培養和抗體蛋白純化工藝流程及抗體關鍵質量屬性
2、 持續工藝驗證概念及設計要點 
3、持續工藝驗證過程監控、抗體蛋白純化關鍵工藝監控
4、持續工藝驗證之商業化規模下填料壽命驗證&膜包壽命驗證
 
商業化生產與出海布局
訪談：從中國到全球：抗體藥物CMC的‘可出海性’如何提前布局 
嘉賓：陳茂偉，復宏漢霖，生產技術副總經理
何麗妃，康方集團子公司-康方生物，生產管理負責人
 
工廠設計與智能化
報告：ADC工廠設計探討
嘉賓：林滿陽，信達生物，高級總監
報告：現代生物技術發酵車間設計與案例
嘉賓：姚玉成，正大天晴，工藝設計SME
提綱：
1、現代生物技術發酵
2、細胞培養 
3、藥品生產車間設計 
4、病毒滅活報告：跨界融合：連續生物制造設備與系統如何重構傳統生產流程
 
訪談：細胞治療生產相關
嘉賓：林右晨，藥明巨諾，MAH生產負責人
 
訪談：多肽制劑創新
嘉賓：苑字飛，甘李藥業，CTO
宋文鑫，民為生物，副總
張曉君，石藥集團，北京研究院制劑所所長
曲偉，善康醫藥，CTO
 
多肽藥物開發案例專題
策劃/主持：苑字飛，甘李藥業，CTO
報告：多肽類生物制品的藥學變更研究
嘉賓：李姍姍，甘李藥業，RACMC副總監
報告：皮下高濃度制劑生產工藝開發
嘉賓：楊豐云，甘李藥業，制劑開發總監
報告：多肽類生物類似物相似性研究
嘉賓：邢萬才，甘李藥業，分析平臺總監
 
訪談：CAR-T藥物工藝、產能與商業化挑戰
嘉賓：王文石，復星凱瑞，技術運營高級副總裁
楊月峰，景達生物，CEO/首席科學官
王永增，合源生物，CTO
齊菲菲，藝妙神州，CTO
 
細胞治療產品CMC開發案例專題
報告：CAR-T細胞產品檢測技術
嘉賓：王文石，復星凱瑞，技術運營高級副總裁
報告：細胞治療產品無菌控制與質控生產
報告：CAR-T 工藝創新、產能與成本設計
 
干細胞CMC布局策略
訪談：干細胞藥物從實驗室到商業化生產的CMC策略布局 
嘉賓：范靖，霍德生物，創始人&CEO 
朱芳芳，血霽生物，CEO
張穎，中盛溯源，CTO
 
iPSC藥物工藝開發及質控案例專題
報告：針對神經疾病的iPSC衍生細胞產品開發進展 
嘉賓：范靖，霍德生物，創始人&CEO
報告：iPSC衍生細胞產品的效價標志物及效價測定 
嘉賓：王安欣，霍德生物，高級科學家&研發總監
報告：iPSC衍生細胞治療產品的質控 
嘉賓：袁歆，霍德生物，質量VP
 
干細胞工藝開發
報告：iPSC工藝放大策略 
嘉賓：吳軍峰，躍賽生物，CMC副總裁 
報告：iPSC衍生細胞藥物工藝與臨床突破 
嘉賓：董成友，中盛溯源，質量總監
報告：MSC間充質干細胞工藝開發及放大
 
異體細胞工藝開發
報告：異體細胞規模化擴增的工藝閉環與過程控制
報告：異體CAR-T細胞制備工藝策略 
嘉賓：梁霏霏，博雅輯因，VP
報告：通用型NK細胞治療CMC開發策略 
嘉賓：呂鋒華，貝斯生物，CMC高級總監 
提綱：
1、NK細胞治療中美申報法規解讀 
2、QbD視角下的NK細胞治療產品工藝開發和質量控制策略等 

基因治療工藝開發及下游純化
報告：基因治療工藝開發方向 
嘉賓：辛鑫，嘉因生物，CMC平臺負責人
報告：下游純化：空殼病毒與雜質去除 
嘉賓：朱旭東，康霖生物，質量總監
報告：基因治療下游純化相關
 
基因治療
訪談：基因治療工藝開發與質量控制
嘉賓：肖俊，天澤云泰，質量副總 
陳強，科金生物，CTO 
曲光，諾潔貝，首席運營官 
譚青喬，鼎新基因，CTO 
羅光佐，貝思奧，首席科學官
 
重塑生命·工藝先行：細胞與基因治療的產業加速器-多寧專場
報告：從實驗室到產業化：AAV上游生產的關鍵挑戰與解決方案
嘉賓：李敏，原復星醫藥某子公司，AAV研發總監
報告：293培養基開發和案例分享
嘉賓：管飄萍，多寧集團，培養基高級技術經理
報告：開發超支化聚β氨基酯基因遞送載體作為高效轉染試劑
嘉賓：何鐘磊，聚茵生物CEO；Branca BunúsCTO
報告：AAV病毒載體平臺技術
嘉賓：何倚帆，安領生物，細胞與基因部總監
報告：超大孔徑填料在大粒徑分子純化中的優勢
嘉賓：陳嘉琛 ，多寧集團博進生物，填料高級產品經理Q&A
 
基于下游工藝強化的連續生產實踐-利穗專場
 
抗體上游工藝開發報告：上游工藝開發 
嘉賓：錢子琛，榮昌生物，PD總監
報告：工藝強化下的增效策略：基于原料屬性的細胞表現與制劑穩定協同優化 
嘉賓：賀甜甜，巴斯夫，生物醫藥亞太區技術經理報告：抗體上游工藝開發和單獨細胞株構建嘉賓：張崢，百濟神州，高級總監
 
抗體下游工藝開發
報告：抗體培養工藝放大面對的挑戰和應對策略
嘉賓：丁華平，達石藥業，工藝總監
報告：抗體下游純化工藝開發與優化
報告：病毒清除驗證  
抗體藥物制劑開發專題 
主持：王曉山，元本生物，集團副總裁
報告：重組蛋白藥物凍干工藝開發和優化 
嘉賓：王曉山，元本生物，集團副總裁
報告：抗體皮下制劑開發
報告：抗體高濃度制劑開發
 
多肽長效制劑工藝開發案例專場 
策劃：張曉君，石藥集團，北京研究院制劑所所長
報告：多肽藥物長效遞送技術及難點 
嘉賓：張曉君，石藥集團，北京研究院制劑所所長
報告：多肽長效制劑的工藝開發及產業化要點 
嘉賓：梁雪，石藥集團，制劑高級研究員
報告：多肽長效制劑的質量控制策略
嘉賓：孟祥燕，石藥集團，分析高級研究員
 
小核酸遞送及制劑工藝
訪談：小核酸新型遞送突破與制劑開發
嘉賓：張雪峰，迦進生物，聯合創始人&COO
趙成江，佑嘉生物，聯合創始人/CTO 
喻建華，大睿生物，VP
 
mRNA制劑專場
報告：LNP遞送與制劑封裝
嘉賓：彭偉，君健生物，CMC總監
訪談：mRNA創新遞送與制劑開發
嘉賓：蔣玉航，艾博生物，制劑總監
彭偉，君健生物，CMC總監
黃慧雅，艾斯拓康，副總裁
 
藥包材與藥械組合
報告：藥包材新法規的挑戰與應對 
嘉賓：許凱，山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院，藥品包裝質量評價中心主任
報告：生物制劑監管法律法規
嘉賓：李建平，君實生物，高級合規監察總監
報告：藥械組合產品開發
嘉賓：趙陽，前君實生物，技術轉移及項目管理
 
訪談：抗體制劑開發到制劑生產
主持：葛凌霄，第一三共，CMC Director
嘉賓：羅穎，美雅珂，制劑副總監 
賈慧峰，華博生物，總監  
ADC質量分析
報告：ADC藥物的質量研究解析：從通用策略到細分類型的技術破局
嘉賓：張山山，藥明合聯，分析科學部副主任
報告：ADC 藥物結構表征研究
嘉賓：李雯君，多禧生物，結構分析部負責人
報告：ADC藥物在臨床試驗期間的研究策略探討
 
抗體藥物質量分析
報告：抗體藥物質控技術相關
嘉賓：陳鋼，上海市食品藥品檢驗研究院，主任醫師
報告：抗體藥物質量標準及分析策略
嘉賓：姚雪靜，榮昌生物，質量副總裁
報告：雙抗藥物質量分析方法開發
 
訪談：抗體藥物國內外監管下的質量體系建設和質量合規
嘉賓：姚雪靜，榮昌生物，質量副總裁
蔣燕敏，和鉑醫藥，副總裁、質量部負責人
 
抗體藥物生產質量管理
報告：商業化生產中的質量體系建設
報告：從LIMS系統設計與實施談數據完整性與高質量生產
嘉賓：孟祥飛，君實生物/蘇州眾合，質量總監
報告：委托生產中的質量管理 
嘉賓：袁玉菁，麥濟醫藥，總監
 
細胞治療質量控制與無菌保障
報告：細胞治療產品全流程質控管理 
嘉賓：汪敏，博生吉，副總裁
報告：細胞治療質量風險管理 
嘉賓：張學建，睿源生物，研發總監
報告：CGT產品的無菌保證策略 
嘉賓：顧明洋，昂科免疫，總經理助理
 
CGT生產檢查與質量控制
報告：CGT國內生產檢查要點
嘉賓：屠冰，浙江局生物制品檢查員
提綱：
1、CGT生物制品質量控制檢查要點 
2、污染控制檢查關注點 
3、現場檢查缺陷分析訪談：CGT國內生產檢查相關
 
抗體藥物變更和技術轉移
報告：藥品生命周期的變更管理思考 
嘉賓：段成才，康寧杰瑞，質量負責人、副總裁
報告：生物制品原液變更全周期管理
嘉賓：王安，朗潤邁威，質量負責人
提綱：
1、國內外法規背景介紹 
2、生物制品原液技術轉移策略 
3、生物制品原液變更策略及案例分享 
報告：ADC藥物在臨床階段的技術轉移及生產要點
嘉賓：吳文哲，上藥北方藥業，原液總監
提綱：
1、技術轉移的目標與流程 
2、技術轉移關鍵要素與風險評估 
3、技術轉移廠房與設備建設關鍵因素 
4、工藝驗證與質量控制要點訪談：抗體藥物變更和技術轉移相關
嘉賓：崔小培，華奧泰，技術轉移高級總監兼總經理助理  
抗體藥學注冊與變更管理
案例：中美歐出海申報策略
嘉賓：徐娜，思路迪醫藥，企業戰略發展部和藥政事務總監
討論：抗體藥物藥學注冊與變更管理
 
細胞治療藥學注冊與變更管理
案例：細胞治療產品變更法規相關 
嘉賓：封華，復星凱瑞，注冊總監
訪談：胞治療藥學注冊與變更管理
 
SaaS云服務
案例：SaaS云服務供應商的審計要點
嘉賓：路佳特，和鉑醫藥質量總監
提綱：
1、背景介紹
2、SaaS在醫藥領域的應用
3 、基礎架構和平臺
4、系統開發生命周期
5、變更管理
6、質量管理
7、數據安全
8、安全
9、發布和配置管理
10、電子記錄
11、電子簽名
12、培訓教育
13、技術環境 

質量案例
討論：質量分析相關案例分享
嘉賓：王慶民，齊魯制藥集團，生物技術開發研究院執行總監
張曉娟，濟煜醫藥，質量總監
黃潔，君實生物，質量運營總監
 
細胞治療質量與分析方法
討論：干細胞藥物質控要點與分析方法
嘉賓：張曉曉，艾凱利元，QA負責人 
梁焯，中源協和，產品轉化與生產高級總監 
張會遠，呈諾醫學，執行合伙人&質量總監
 
抗體工藝
案例：抗體藥物上游工藝開發的考量
嘉賓：包艷文，海路生物，上游工藝副總監
討論：從商業化看CMC策略設計和技術轉移挑戰
嘉賓：喬君華，天境生物，藥學負責人&執行副總裁
趙民，英諾湖，CMC副總裁張威，領諾醫藥，副總裁
 
ADC工藝
討論：ADC工藝開發、工藝驗證與上市申請
主持：施長華，恒瑞醫藥，工藝開發部總監
 
AI助力工藝
案例：MAH模式下生物新藥全生命周期管理及AI落地場景探討
嘉賓：馮強，思路迪醫藥，大分子CMC執行總監
討論：智能化驅動的生物藥工藝開發與優化
主持：方言，齊魯制藥，高級總監 
馮強，思路迪醫藥，大分子CMC執行總監
 
采購供應鏈
討論：采購供應鏈穩定性與風險管控
嘉賓：吳立成，君實生物，采購總監 
覃璇，信達生物，采購總監
黃非繁，復星凱瑞，供應鏈總監 
李艷紅，藝妙神州，供應鏈負責人
 
無菌保障案例分享
案例：無菌工藝模擬（APS)
嘉賓：劉蘇建，禮來蘇州制藥有限公司，無菌保證部高級資深工程師
提綱：APS設計原則、執行策略，重點關注無菌工藝中的無菌邊界，并闡釋其在無菌保證體系中的核心作用
討論：無菌保障相關案例分享  

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