2025年6月初，Molecular Devices多位工程師在生物芯片上海國家工程研究中心（以下簡稱“中心”）緊鑼密鼓地安裝調試儀器，經過一周的奮斗，亞洲首臺CellXpress.ai體外模型智能化工廠順利完成安裝，標志著中心與丹納赫旗下美谷分子儀器戰略合作的重要進展。

PART .01 行業背景：全球藥物研發范式變革進行時

2022年，美國《FDA現代化法案2.0》徹底重構了新藥臨床前研究格局，該法案首次系統性認可非動物實驗替代方法，允許申請方采用類器官模型、器官芯片、誘導多能干細胞平臺及人工智能算法等創新技術，替代傳統動物實驗進行藥物安全性與有效性評估。2025年4月10日，FDA再次發布具有里程碑意義的政策更新：明確要求單克隆抗體等特定藥物逐步取消強制動物實驗，并正式將類器官-器官芯片技術聯合AI的整合解決方案納入監管框架。自此，沿襲百年的動物實驗主導模式被徹底打破，基于類器官、器官芯片的一系列創新技術將開啟生命科學與醫藥研發的新紀元。
 
作為生物醫藥領域的一項重大突破，類器官技術雖被寄予厚望，卻長期受困于三大產業化瓶頸：
 ✓ 手工操作繁瑣耗時
 ✓ 批次一致性難以控制
 ✓ 實驗結果可重復性不足

為探索類器官技術在生命科學與醫藥研發領域的創新應用，推動行業智能化升級，中心啟動引進亞洲首臺CellXpress.ai體外模型智能化工廠，并于近日順利完成裝機，進入調試運行階段。

PART .02 亞洲首臺CellXpress.ai的技術突破，AI驅動的全流程自動化革命

這臺首次登陸亞洲的CellXpress.ai體外模型智能化工廠，代表了類器官技術自動化的全球頂尖水平，已在德國Helmholtz感染研究中心、悉尼大學、加州大學、勃林格殷格翰等科研院所和藥企投入運行。

作為由人工智能驅動的細胞培養創新中心，該工作站通過機器學習輔助監測、培養、成像和調度，實現了真正的3D生物學全流程自動化。

與傳統方法相比，CellXpress.ai帶來了三大革命性突破：

全天候自動化運行
7x24小時不間斷工作，完全掌控苛刻的培養和傳代計劃，大幅縮短實驗室手動操作時間。

標準化和一致性輸出
人工智能輔助的分析和決策解決方案對細胞模型開發過程進行標準化，大規模提供高度相似且更具生理相關性的結果。

高效率擴增
顯著提高多種干細胞細胞系、細胞球或類器官的生長和擴增效率，改善篩選工作流程。

該設備通過人工智能驅動的細胞培養、自動化流程管理及機器學習輔助分析，可大規模構建標準化類器官模型，為藥物開發、疾病建模等領域提供顛覆性解決方案。

PART .03 推動產業變革的深遠意義

亞洲首臺CellXpress.ai體外模型智能化工廠的落地運行，其意義遠超單臺設備的引進。

解決產業化瓶頸：類器官技術作為替代動物試驗和傳統細胞模型的新型平臺，一直受制于操作復雜、重復性差等問題，自動化平臺的引入將直接解決這些產業化瓶頸。

加速藥物研發：在藥物研發和政策監管的雙重要求下，類器官為更高效、更精準的生命科學研究帶來希望，該平臺能極大提高藥物安全性和有效性評價效率。

構建國家標準：為牽頭制定類器官技術的國家標準體系，以及中國在該領域的規范化發展奠定基礎。

培養專業人才：雙方將加強學術交流、教育培訓與人才培養，為類器官行業輸送更多高素質專業人才。

人工智能與3D生物學的深度融合，正在培養箱這個方寸之地掀起一場靜默的革命浪潮。隨著亞洲首臺CellXpress.ai體外模型智能化工廠的成功安裝，自動化技術與AI賦能的細胞培養新時代全面到來，中國類器官技術正迎來前所未有的產業化機遇。