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在線分享:AAV病毒載體的開發技術現狀與發展趨勢

瀏覽次數:3268 發布日期:2022-12-23  來源:艾貝泰

2022年11月22日,FDA宣布批準了一次性基因療法Hemgenix (etranacogene dezaparvovec),用于治療18歲及以上血友病B患者,這是第6款AAV基因治療藥物海外獲批上市,也是FDA批準的首款治療血友病B成人患者的基因療法。Hemgenix每劑定價高達350萬美元,又一次刷新了“全球最貴藥物”紀錄。截止目前,國內也已有多款AAV基因治療藥物申請IND,其中IND申請獲批的AAV基因療法14款,針對適應癥大部集中在單基因遺傳病領域,如11月1日,天澤云泰的AAV基因治療藥物VGR-R01注射劑IND申請獲得CDE默示許可,其適應癥為CYP4V2基因突變導致的結晶樣視網膜變性,還有弘基生物的KH631、方拓生物的FT-001等。

基因療法,特別是以腺相關病毒為載體(AAV)的基因療法,是目前最受關注的醫藥領域之一,隨著全球越來越多的基因治療產品的上市,以及基因治療技術的快速發展,國內基因治療產業也迎來快速發展。

腺相關病毒AAV因其免疫原性和細胞毒性低,可選擇靶向,能夠轉導分裂和靜止期細胞,并整合到宿主基因組中的頻率非常低,成為基因治療首選遞送載體。但是,高昂的售價,較少的適應癥人群,復雜的技術機制、高門檻的工藝開發、大規模生產、嚴苛的法規監管要求、有限的產業化經驗,對基因療法構成了嚴峻的挑戰。

基于此,12月27日(周二)14:00-15:30生物制品圈與艾貝泰、澳斯康生物邀請到生物制藥領域資深專家才源博士陳慶慶博士為我們帶來精彩的關于AAV的發展現狀、機遇與未來發展趨勢的線上報告。


嘉賓簡介

才源博士 星眸生物CEO、聯合創始人

中國科大微尺度國家研究中心博士,中國科大附屬第一醫院博士后。師從中國科大薛天教授和神經所仇子龍研究員。聚焦眼科疾病的基因治療技術開發,代表性工作發表在著名期刊Science Advances、Advanced Functional Materials、Science Bulletin等。持續關注黃斑變性、視網膜色素變性等眼科疾病的基因治療。21年合肥市E類高層次人才,21年蘇州工業園區領軍人才,入選21年中國科協“科創中國”青年創業榜,21年安徽省自然科學一等獎。

陳慶慶博士

浙江大學博士,二十五年以上工作經驗,對制藥行業,特別是生物制藥行業有較深了解。擅長技術轉移,精通將實驗室規模的產品轉化為符合 GMP 要求的產業化規模的產品,對生物制劑的研發生產(包括純化工藝和制劑工藝) ,特別是生物大分子和基因治療產品有相當的經驗,已成功摸索和優化出多個生物制品的產業化生產工藝。

相關公司:廣州市艾貝泰生物科技有限公司
聯系電話:400-8816-128
E-mail:carrie@applitechbio.com


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