百奧賽圖/祐和醫(yī)藥宣布其OX40抗體YH002聯合其CTLA-4抗體YH001的全球多中心I期臨床研究于澳洲完成首例患者給藥

  2022年3月8日—百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫(yī)藥今日宣布其YH002（OX40單克隆抗體) 聯合其YH001（CTLA-4單抗）的國際多中心（MRCT）I期臨床研究（編號為YH002004）在澳大利亞完成首例患者給藥。該MRCT I期研究將于澳洲和中國同步開展。
 
本研究是一項YH002單抗聯合YH001單抗的開放標簽、I期劑量爬坡研究，受試者是晚期實體瘤患者。主要目的是評估YH002單抗聯合YH001單抗在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性，同時評價YH001和YH002的藥代動力學和免疫原性。
在此之前，祐和醫(yī)藥已經分別完成了YH001和YH002 的單藥劑量爬坡研究，結果表明YH001和YH002 具有很好的耐受性和安全性。
 
對此百奧賽圖及祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官沈月雷博士表示，“YH002與YH001均出自于百奧賽圖體內藥效篩選平臺。在臨床前動物模型中，我們發(fā)現YH002與CTLA-4抑制劑（YH001）聯用較單藥具有更好的抗腫瘤活性。我們期待動物模型的結果能夠在病人身上得到驗證。”
 
關于YH002
YH002是一種重組人源化IgG1單克隆抗體，它特異性靶向于人類腫瘤壞死因子受體超家族成員4（TNFRSF4，OX40），從而誘導多效的下游抗癌活性。該抗體正在開發(fā)用于治療晚期/轉移性實體瘤。YH002通過刺激效應T細胞和抑制或耗竭調節(jié)性T細胞（Treg細胞）克服免疫抑制來提高抗腫瘤活性。在臨床前研究中，YH002表現出了優(yōu)異的親和力和安全性，在百奧賽圖人源化小鼠藥效動物模型中亦表現出了很好的的成藥特性及聯合用藥的巨大潛力。
 
關于YH001
YH001是一款抗CTLA-4單克隆抗體，通過強化腫瘤微環(huán)境中調節(jié)性T細胞（Treg）的去除來提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫反應，進而達到治療多種腫瘤的目的。通過阻斷人體抗腫瘤反應的抑制信號來增強患者對腫瘤的免疫應答，被認為是當前最有希望的腫瘤免疫療法。CTLA-4和PD-1被認為是免疫系統的兩個重要檢查點（checkpoint），阻斷它們可影響不同類型的T細胞從而啟動抗腫瘤免疫攻擊，這兩個檢查點也被認為是腫瘤免疫治療的基石靶點。
 
關于祐和醫(yī)藥
作為百奧賽圖的全資子公司，祐和醫(yī)藥承擔著為百奧賽圖研發(fā)管線進行臨床開發(fā)的使命，依托強大的臨床開發(fā)團隊和豐富的臨床開發(fā)經驗，為中國乃至全球患者開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。百奧賽圖聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構建起針對十多個靶點的強大研發(fā)管線。現階段兩個產品已啟動國際多中心（MRCT）II期臨床研究，兩個產品在臨床I期。
 
關于百奧賽圖
百奧賽圖是一家創(chuàng)新技術驅動新藥研發(fā)的國際性生物制藥公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專注技術創(chuàng)新、持續(xù)新藥產出、守護人類健康為使命。基于百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨立知識產權的全人抗體RenMice平臺（RenMab®和RenLite®小鼠），將單抗和雙抗開發(fā)技術平臺、動物體內藥效篩選平臺、強大的臨床開發(fā)能力有機整合在一起，形成了獨具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對1000多個可成藥的靶點進行規(guī)模化藥物開發(fā)（“千鼠萬抗^TM”計劃），隨著計劃的實施，百奧賽圖已簽署了17項藥物合作開發(fā)協議并與包括多家MNC在內的14家企業(yè)達成RenMice平臺授權合作。公司現已建立起12項核心藥物產品管線，其中2個產品在國際多中心（MRCT）臨床試驗II期，2個在臨床試驗I期。未來，百奧賽圖將繼續(xù)攜手全球合作伙伴，持續(xù)產出眾多First-in-class和Best-in-class的抗體藥物，更好的惠及患者。百奧賽圖總部位于北京，在江蘇海門、美國波士頓、上海等地設有分支機構。