講座背景：

此前，我們很高興地宣布Lhasa Limited公司發(fā)布了全新的Nexus 2.6平臺，包括了Derek、Sarah和Meteor的全面升級，特別是在ICH M7要求下應用Derek和Sarah對API中相關雜質的致突變風險評判方面，Nexus 2.6新增和改進了諸多功能。具體內(nèi)容總結如下：

◈ Nexus 2.6版本引入了N-亞硝胺類CPCA指導原則，在對N-亞硝胺類進行毒性評估時，Derek和ICH M7報告將能自動生成AI（可接受攝入）限度。

◈ Derek知識庫更新至2023 1.0版，先前合并的致突變性/染色體損傷的警示結構現(xiàn)已拆分成每個端點單獨的警示結構。

◈ Sarah統(tǒng)計學模型更新至2023.1.0版，新版模型增加了全新化合物的Ames試驗數(shù)據(jù)，以及現(xiàn)有化合物的Ames試驗數(shù)據(jù)。

◈ 針對M7C文件的讀寫功能以及Derek EC3模型和Sarah模型構建功能，Nexus 2.6進行了顯著的性能提升。
 

講座時間：

11月30日（周四）15:00-16:00
 

主講嘉賓：

盛亞運 康昱盛 高級應用工程師
 

講座詳情：

基于Nexus 2.6的更新升級，我們將舉辦一場Nexus 2.6更新介紹的在線講座，意在解讀新版本更新的具體內(nèi)容，特別是Nexus 2.6在N-亞硝胺類雜質的CPCA分類和推薦限度（AI）計算的更新情況。

通過這場講座，我們期待能夠強化用戶對法規(guī)指導下借助于Derek和Sarah軟件對雜質風險評估的認知和理解，同時幫助用戶充分熟練地正確使用這兩種QSAR軟件。

基于全新的Nexus 2.6對N-亞硝胺雜質的CPCA分類，本次講座將著重介紹包括EMA、U.S. FDA等監(jiān)管機構推崇的CPCA分類方法，詳細解讀致癌強度的五種類別以及對應的AI限度值的流程圖。

我們將闡明亞硝胺的致突變反應機制和CPCA分類的原理，并結合具體亞硝胺藥物成分相關雜質（Nitrosamine Drug Substance-Related Impurites, NDSRI）的軟件分析，讓大家熟悉和掌握新版Nexus的使用。
 

軟件案例分享：

本次講座您將了解到：

♢ 什么是CPCA分類

♢ 亞硝胺的致突變反應機制

♢ CPCA分類方法的原理

♢ 使用Nexus 2.6進行亞硝胺雜質的軟件分析

♢ 結果解讀
 

報名方式：

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