百林科層析填料蘭州智能智造基地升級投運，賦能安全、高效且可持續(xù)發(fā)展國產生物制藥分離純化技術。
 
2023年6月30日，“豈止于大，智賦蘭圖”百林科層析填料蘭州智能智造基地（二期）投運典禮在甘肅省蘭州市順利舉行。來自蘭州市相關政府部門領導、生物制藥業(yè)界的意見領袖、百林科的長期合作伙伴、百林科管理團隊以及投資界的朋友們齊聚一堂，見證百林科層析填料蘭州智能智造基地（二期）的投運，共話后疫情時代中國生物藥的產業(yè)化和商業(yè)化騰飛之路。    
   
   
近年來，全球生物制藥市場呈現(xiàn)快速發(fā)展狀態(tài)。有關數(shù)據(jù)顯示，預計到2030年，全球生物藥市場規(guī)模將由2019年的2860億美元增長到7680億美元，而中國生物制藥行業(yè)憑借著強大內需、人才回流以及國內資本助推等優(yōu)勢，呈現(xiàn)出喜人的發(fā)展勢頭。這其中，生物制藥上游耗材市場發(fā)展增速明顯，其涵蓋了層析填料、培養(yǎng)基、一次性生物反應器/配儲液袋及其配件等細分領域。
 
具體到諸如層析填料領域，層析填料作為核心耗材用于疫苗、抗體、重組蛋白、基因與細胞治療等生物大分子的分離純化，關乎藥物的質量，但層析填料的國產化進程，受到相關材料研發(fā)和生產制造起步晚的限制，面臨不少技術瓶頸。相應部分需要不斷創(chuàng)新突破，在保證產品質量穩(wěn)定的同時，降低成本、擴大量產，從而推動挽救人類免于重大疾病威脅的相關藥物的研發(fā)上市進程。
 
目前，全球層析填料市場穩(wěn)健增長，相比之下，歐美市場雖然規(guī)模占比大，但論及增長率，亞太地區(qū)十分矚目。百林科作為中國本土企業(yè)，踩準這一時間點，抓住人才優(yōu)勢，精研技術，破除技術屏障，迅速推進層析填料的本土化轉型。
   
自成立以來，百林科專注于重組蛋白藥物、疫苗、抗體藥物、細胞治療、基因治療及其它生物制品關鍵工藝設備與耗材的研發(fā)和制造，產品涵蓋生物工藝上游細胞培養(yǎng)、一次性配儲液和下游層析、超濾、過濾等工藝單元和工藝開發(fā)服務。
 
在層析填料部分，百林科先前于蘭州建立了生產基地（一期）。該基地擁有兩條分別為500L及1000L的層析填料生產線、裝備齊全的質量檢測實驗室，且已經(jīng)通過ISO9001:2015質量管理體系認證。在技術層面，基地提供包括葡聚糖基架、瓊脂糖基架以及羥基磷灰石層析填料，涵蓋凝膠過濾層析、離子交換層析、疏水層析、親和層析、多模式層析和反相層析六大層析原理產品， 規(guī)劃總產能每年4萬升。截至2023年5月，一期基地已實現(xiàn)了超過100種層析填料產品的生產，累計生產量超過30000升，客戶現(xiàn)場審計認證超過50家，安全生產達到了482批次。
 
百林科層析填料蘭州智能智造基地二期籌備始于2021年9月。為了實現(xiàn)區(qū)別于一期基地較多依賴人工操作和控制，二期基地正面迎接“智能智造”的升級考驗。在國內沒有現(xiàn)成案例的背景下，從設備選型到生產線搭建，從罐體設計到工藝實驗，近兩年時間里，二期基地一步一個腳印，完成生產線設備和工藝的優(yōu)化與提升，實現(xiàn)了如今85%-90%自動化的成果，有效避免人為因素干預可能導致的產品質量波動。
    
此外，二期基地按照ESG節(jié)能、高效、環(huán)境友好的可持續(xù)發(fā)展理念設計而成，超過3000平方米的甲類防爆廠房將投入使用，徹底解決填料生產合規(guī)性的難題；DCS、GDS等自動控制系統(tǒng)的引入也將為生產的穩(wěn)定和安全保駕護航。“智能智造”的升級背后，是百林科研發(fā)、生產、產品應用等多個團隊共同努力的結果。在這樣的助力下，百林科將實現(xiàn)年產量12萬升的總產能。
 
無論是自動化程度，還是產能躍升，百林科層析填料蘭州智能智造基地二期都處于領跑行業(yè)的水平，而身處于“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的時代浪潮中，百林科層析填料智能智造基地的未來充滿希望。
 
 
后疫情時代，大眾的健康意識不斷提升，疑難雜癥的救治與更加精密的基因細胞治療等生物大分子領域相關聯(lián)，生物制藥需要高技術的加持與更完善的上下游產業(yè)的發(fā)展。以“賦能生物技術，通達無限可能”為愿景，百林科立足于為生物制品行業(yè)提供高品質、安全、易驗證、高性價比且供應鏈有保障的中國“智”造生物制藥整體解決方案。對內，百林科將持續(xù)鉆研技術，攻克生物工藝“卡脖子”難題；對外，百林科的產品不斷進入國內多家知名生物制藥企業(yè)，應用于抗體、疫苗、重組蛋白藥物等領域的研發(fā)和生產。時代所向，內外協(xié)力，賦能生物技術，也必將推動中國生物制藥的長足發(fā)展。