天隆ApoE、SLCO1B1基因檢測(cè)試劑通過(guò)NMPA三類(lèi)審批
 

近日，天隆智造有證家族再添新成員——人類(lèi)ApoE、SLCO1B1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（ 熒光PCR法），通過(guò)我國(guó)藥監(jiān)局（NMPA）三類(lèi)醫(yī)療器械審批（國(guó)械注準(zhǔn)20233400658），為個(gè)體化用藥，精準(zhǔn)醫(yī)療再添新利器！


 

ApoE、SLCO1B1與他汀個(gè)體化用藥

血脂異常是心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素之一^[1]，中國(guó)成人血脂異常總體患病率高達(dá)40.40%，且我國(guó)兒童青少年高膽固醇血癥患病率也在不斷升高^[2]。《中國(guó)血脂管理指南（2023年）》強(qiáng)調(diào)：健康的生活方式是降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及非高密度脂蛋白膽固醇（非HDL-C）的基礎(chǔ)，而他汀類(lèi)藥物是降膽固醇治療的基石，推薦中等強(qiáng)度他汀作為中國(guó)血脂異常人群的常用藥物^[3]。

他汀類(lèi)藥物是降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平從而降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的藥物。但是其療效具有明顯的個(gè)體差異。在部分人群中，他汀類(lèi)藥物會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如肝功能紊亂、橫紋肌溶解癥等。
 

藥物基因組學(xué)研究表明，他汀類(lèi)藥物在肝臟代謝和轉(zhuǎn)運(yùn)會(huì)因個(gè)體遺傳特性而不同，特別是參與他汀類(lèi)藥物肝臟代謝的關(guān)鍵性轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，如有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)多肽(OATP1B1)(SLCO1B1基因編碼)以及載脂蛋白E (ApoE)的基因多態(tài)性可影響他汀類(lèi)藥物的血漿及肝臟濃度，從而影響他汀類(lèi)藥物的療效和安全性^[4-6]。

天隆ApoE、SLCO1B1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒助力他汀降脂更安全

天隆科技自主研發(fā)的人類(lèi)ApoE、SLCO1B1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑基于熒光PCR技術(shù)平臺(tái)，選用具有高抗干擾特性的Taq 酶和配套緩沖體系，可耐受血液中的PCR抑制因子，對(duì)稀釋全血可直接擴(kuò)增，能定性檢測(cè)人全血樣本中ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位點(diǎn)、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位點(diǎn)的基因型，用于指導(dǎo)他汀類(lèi)藥物的合理用藥，助力更安全降脂。
檢測(cè)流程

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

位點(diǎn)全面
根據(jù)最新臨床權(quán)威指南等資料，檢測(cè)他汀類(lèi)藥物相關(guān)基因位點(diǎn)，指導(dǎo)用藥更為精準(zhǔn)。

[1] 胡盛壽，高潤(rùn)霖等. 中國(guó)心血管病報(bào)告（2018）概要. 中國(guó)循環(huán)雜志 2019 年 3 月 第 34 卷 第 3 期.

[2] 諸駿仁，高潤(rùn)霖，趙水平等. 中國(guó)成人血脂異常防治指南(2016年修訂版) [J]. 中國(guó)循環(huán)雜志，2016,31(10): 937-953.

[3] 中國(guó)血脂管理指南修訂聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì).中國(guó)血脂管理指南(2023年)[J].中華心血管病雜志.2023,51(3):221-255.

[4] 2015年，中國(guó)衛(wèi)健委《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》.

[5] The Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for SLCO1B1, ABCG2, and CYP2C9 and statin-associated musculoskeletal symptom

s[J]. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2022.

[6] Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy—European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management[J]. European Heart Journal, 2015(17):1012-1022.