近日，我司藥用注射級玻璃酸鈉HA-AML助力玻璃酸鈉滴眼液通過一致性評價，在CDE登記狀態(tài)經制劑關聯(lián)審評后轉為A狀態(tài)。具體信息可在 CDE官網-原輔包登記信息中查詢，下圖為查詢結果截圖。

HA-AML為日本丘比株式會社生產的玻璃酸鈉，產品通過發(fā)酵工藝獲得，該型號的HA分子量區(qū)間為60~149萬，客戶可根據產品需求選擇合適的分子量。

HA-AML適用于藥品和三類醫(yī)療器械，藥品中可作為玻璃酸鈉滴眼液、玻璃酸鈉關節(jié)腔注射液等產品的原料。

玻璃酸鈉滴眼液可以緩解干眼癥患者眼部干澀疼痛的癥狀，該款藥品在國內目前有兩款參比制劑（見上圖），分別是德國的“海露”和日本的“愛麗”。國產玻璃酸鈉滴眼液基本都是以愛麗為參比制劑，截止2023年3月24日，已有9家通過一致性評價。對于有仿愛麗（HA分子量是50~149萬）研發(fā)需求的小伙伴， A狀態(tài)的AML是非常好的選擇。

此外，艾偉拓可長期穩(wěn)定提供藥用注射級透明質酸鈉（CDE已登記），歡迎來詢！