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Esco推出GPPI無菌檢測隔離器,滿足更多無菌檢測需求

瀏覽次數:2909 發布日期:2022-11-10  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。無菌隔離器是無菌檢查的基礎推薦設備,主要用于無菌產品的檢驗放行。

Esco專注于無菌檢查研究,提供符合《中國藥典》、USP、EU-GMP、FDA等要求的無菌檢查隔離器、集菌儀、粒子計數器、浮游菌采樣儀等整套無菌檢查解決方案,已在眾多醫藥企業和實驗室得到廣泛應用。

GPPI 無菌檢測隔離器



點擊圖片查看產品詳情

近期推出的Esco無菌檢測隔離器一般由1個傳遞窗和1個操作區主箱體組成,腔體316L不銹鋼制成。具有良好的密閉性,運行時內部正壓控制,內部垂直單向流。主箱體上配備有操作手套,傳遞窗和主箱體配備內置汽化過氧化氫滅菌系統,根據工藝需求對隔離器內部或傳遞進入的耗材、樣品和試劑容器表面進行滅菌。設備可在C級或D級背景環境下,對藥品進行無菌檢查。
 

 

 

 

產品特點

1

正壓垂直單向流設計。根據《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向層流。極大程度地保證交叉污染發生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

2

內置汽化過氧化氫滅菌系統。Esco采用獨有的干法滅菌技術,采用“閃蒸”的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發生任何形式的冷凝。

 
圖片
 

3

優良的密封性。GPPI嚴格按照國際標準進行泄漏率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr,優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環境的安全。

4

優秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩定的運行?杉闪W佑嫈灯鳌⑽⑸锊蓸悠鞯拳h境監測設備,提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能?刂葡到y的設計可滿足良好自動化生產實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

5

Esco提供專業的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務?筛鶕䦟嶋H的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環,為用戶節約驗證成本和時間成本。

 

Esco 無菌檢測隔離器,滿足更多客戶的無菌檢測需求,讓無菌保護更簡單,更安全!產品詳細信息可登陸官方網站www.escolifesciences.cn或聯系區域銷售經理。

 

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相關公司:Esco益世科生物
聯系電話:010-58677868 4000992655
E-mail:mail@escolifesciences.cn


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