各有關單位：
包括重組蛋白藥在內的生物藥自上世紀80年代以來，得到了顯著的增長，至今在所有藥品的開發中占據50%以上的比例。微生物來源的重組蛋白藥是生物藥中最重要的部分之一，其中最常使用的微生物是大腸桿菌和畢赤酵母。重組蛋白藥的上游發酵技術是其產品研發與生產過程中重要一環，全面掌握大腸桿菌和畢赤酵母發酵工藝的開發與放大技術是生物制藥企業必備的能力。能夠為企業快速開發重組蛋白發酵工藝，高效高質地生產，提高市場競爭力提供堅實保障。
為幫助企業掌握重組蛋白發酵過程工藝優化和中試放大的關鍵技術，解決生產過程中發現的問題，進一步提升質量水平和生產效率，應部分企業技術人員的要求，我單位決定于2022年7月21日-22日舉辦“2022重組蛋白生物藥發酵工藝開發及中試放大技術專題技術會”（線上專場）。將從大腸桿菌和畢赤酵母發酵工藝兩個方面，系統描述不同表達系統的分子生物學原理，重點闡述發酵工藝小試優化及放大策略。同時分享QbD指導下的實驗設計方法，發酵過程建模、參數監測方法與優化，以及發酵領域最前沿的技術和新進展，解答重組蛋白發酵過程中易出現的問題等。請有關單位派員參加，相關事宜通知如下：

一、組織機構：
主辦單位：中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會
北京華夏凱晟醫藥技術中心 
二、會議日程安排：
7月20日下午  15點統一調試
7月21日全天  會議主題內容詳解
7月22日全天  會議主題內容詳解
三、培訓內容：
一、重組蛋白藥概述
1、生物醫藥的分類
2、重組蛋白藥的發展歷史及現狀
3、重組蛋白藥的表達系統
二、大腸桿菌重組蛋白發酵
1、菌株構建知識簡介
1.1 合適的宿主選擇：B系列與K系列
1.2 多樣的表達載體：pET, pQE, pBAD, pUC
1.3 不同的誘導方式：IPTG、溫度、阿拉伯糖
1.4 改進大腸桿菌蛋白表達的最新分子生物學技術
2、小試發酵工藝的開發
2.1 常用培養基的選擇
2.2 培養條件（PH、溫度、溶氧、補料等）的優化
2.3 高通量篩選技術與設備
3、QbD理念指導的發酵實驗設計方法（DOE）與實施
4、大腸桿菌發酵工藝放大策略
4.1 發酵工藝放大帶來的挑戰與問題解決
4.2 發酵工藝放大需遵循的一般原則，典型的大尺度發酵流程
4.3 大尺度發酵工藝參數的再確定與優化
三、畢赤酵母重組蛋白發酵
1、畢赤酵母表達系統簡介
1.1 AOX1啟動子
1.2 分泌表達
1.3 密碼子優化
1.4 基因拷貝數
2、畢赤酵母發酵工藝開發方法及放大策略
2.1 常用培養基介紹，一般的補料分批發酵流程
2.2 發酵工藝參數（溫度、PH、溶氧、攪拌、OD、補料等）的影響及優化方法
2.3 發酵工藝放大需重點解決的問題策略
3、發酵過程控制
3.1 發酵過程數據監測的新進展
3.2 發酵動力學模型的建立與應用
3.3 過程參數的控制與優化
4、畢赤酵母高密度發酵的補料調控策略探討
四、重組蛋白發酵相關問題匯總
1、重組蛋白發酵過程易發問題總結
2、GMP體系下發酵工藝開發及生產注意事項
3、噬菌體污染的防治
四、主講老師：
任老師：協會特聘講師，曾擔任上市公司生物藥研發部門高級研究員，清華大學生化方向碩士，十余年微生物發酵包括重組蛋白藥發酵工藝開發與中試放大、GMP生產、藥品申報工作經驗。深入參與了十多個產品開發工作，數個產品成功上市或處于不同的臨床階段。對于大腸桿菌、畢赤酵母等基因工程菌的發酵工藝有深刻理解及豐富經驗，熟練掌握五升至一萬升國內外發酵罐系統的特點及操作，善于解決工藝放大過程出現的各種問題。
五、參會學習對象：
生物發酵、生物制藥等行業企業研發部、中試部、小試部、生產部等相關技術人員，各大專院校、科研院所、學者。
六、參會費用：
線上直播會議費：4000元/單位，1個直播賬號，可多人同時在線學習。
注：所有報名單位款項須在會前辦理，以便提前開具發票。
七、聯系方式：
為做好會務工作，請參加本次會議的人員填寫《回執表》（見附件一），以電子郵件或傳真方式反饋至會務組。
聯 系 人: 趙明震              
手機/微信：13141043131
電話/傳真：010-81312217       
電子郵箱：1848541789@qq.com