近日

鑫聯(lián)生物正式獲得了

由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI頒發(fā)的

ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書

BSI英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)成立于1901年，并于1929年獲得英國皇家特許，成為世界上第一個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO 的創(chuàng)始成員之一，發(fā)展至今已是全球領(lǐng)先的商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)。目前有49%的世界500強(qiáng)公司使用BSI認(rèn)證服務(wù)，BSI頒發(fā)的認(rèn)證證書在國際市場上具有權(quán)威信譽(yù)和廣泛的國際認(rèn)可效力，被業(yè)內(nèi)稱為“標(biāo)準(zhǔn)之源”。

一直以來，鑫聯(lián)生物高度重視質(zhì)量管理體系建設(shè)，早在成立之初便建成十萬級無塵車間，且通過了ISO9001、ISO13485、GMP等體系的認(rèn)證。

相較于以往ISO13485認(rèn)證，英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI審核更加嚴(yán)格，對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過程控制、企業(yè)質(zhì)量管理提出了更高要求；此外，此次審核將公司無菌產(chǎn)品納入審核范圍，優(yōu)化了產(chǎn)品線。

此次證書的獲得，標(biāo)志著鑫聯(lián)生物在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各方面全面符合ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求，并且達(dá)到相應(yīng)國際水準(zhǔn)，是鑫聯(lián)生物在質(zhì)量管理體系建設(shè)方面的一次大升級、大突破，有助于鑫聯(lián)生物海外市場的進(jìn)一步拓展。