會議因疫情延期,具體日期待另行通知!!!
舉辦時間丨2022年3月29-4月1日
舉辦地點丨中國 · 北京豐大國際大酒店
主辦單位丨百世傳媒|Best Media、中國藥學會制藥工程專業委員會
支持單位丨百世藥學院、藥方舟、苑東生物
合作媒體丨制藥在線、藥渡、藥智網、中國生物器材網、貝殼社、生物探索、生命奧秘、肽度 TIMEDOO、化工儀器網、蓋德化工網、來寶網、藥源網、中美健康咨詢網、86175、醫谷網、中國化工制造網、會會藥咖、網化商城、戊戌數據、Chemindustry、CBG資訊、中食藥信息網、insight數據庫、注冊圈、杉樹園、分析測試百科網、新藥匯、藥物遞送、藥鹿、儀器信息網、每日經濟新聞
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第12屆仿制藥國際峰會
第12屆給藥系統與制劑研發亞洲峰會3月29-30日(周二~周三)大會
全體大會3月29日(周二)主辦方致歡迎詞
08:20 大會主持人致開幕詞
俞雄,名譽主任委員,中國藥學會制藥工程專業委員會
08:30 新形勢下藥企如何構筑仿制藥競爭壁壘
俞雄,名譽主任委員,中國藥學會制藥工程專業委員會
09:15 高端創新制劑的發展現狀與挑戰
張強,特邀教授,北京大學10:00 茶歇
10:30 日本藥物研發特色與實例初探
劉世成,副總經理,云鵬醫藥集團
11:15 圓桌討論:仿制藥VS創新藥,國內藥企未來如何選擇?
劉萬卉,副總裁,綠葉制藥劉世成,副總經理,云鵬醫藥集團
張強,特邀教授,北京大學
魏世峰,總經理,北京羅諾強施醫藥
葉英,董事長,力品藥業(廈門)股份有限公司12:05 午餐
論壇一 制劑工藝
3月29日(周二)
論壇主持:曹家祥,總裁及首席科學家,Abravit Biopharm公司
13:30 固體制劑連續制造系統的要點
曹家祥,總裁及首席科學家,Abravit Biopharm公司
14:30 中試及中試放大技術轉移的計劃和成功的要素
張津州,研發總監,華海藥業
15:30 茶歇
16:00 制劑生產工藝放大可行性及技術轉移要點
陳洪,副總經理,苑東生物
17:00 小組討論:藥物制劑技術國際化難點探討
曹家祥,總裁及首席科學家,Abravit Biopharm公司
張津州,研發總監,華海藥業
葉啟丞, 中試負責人,苑東生物
17:45 會議結束
3月30日(周三)
論壇主持:吳正紅,教授,中國藥科大學
08:30 制劑處方工藝開發中的關鍵工藝點的確定
魏世峰,總經理,北京羅諾強施醫藥
10:00 結合CQA和CPP淺析放大工藝的選擇(30m)
徐兵,副總經理,創志科技10:30 茶歇
11:00 基于結構的高端制劑工藝剖析與質量評價
張繼穩,研究員,中國科學院上海藥物研究所
12:00 午餐
論壇主持:魏世峰,總經理,北京羅諾強施醫藥
13:00 制劑工藝驗證中的過程控制和關鍵工藝參數的確認
吳正紅,教授,中國藥科大學
13:45 淺析制劑從實驗室到臨床歷經的多重挑戰
李三鳴,教授,沈陽藥科大學14:30 茶歇
15:00 物料屬性對制劑產品生命周期的重要性
祁小樂,副教授,中國藥科大學
15:45 小組討論:研發后期轉移到大生產階段的成功與失敗經驗分享
程秀秀,資深顧問,國內外藥企
魏世峰,總經理,北京羅諾強施醫藥
吳正紅,教授,中國藥科大學
16:30 會議結束
論壇二 分析方法開發
3月29日(周二)
論壇主持:嚴子夢,執行副總經理,北京鑫開元醫藥科技
13:30 雜質限度法妙用
陳洪,副總經理,苑東生物
14:30 樣品制備自動化 —— 方法轉移、驗證與法規符合性(30m)
趙宇,業務發展總監,力揚企業有限公司
15:30 茶歇
16:00 質量體系對制藥工業的作用
嚴子夢,執行副總經理,北京鑫開元醫藥科技
17:00 小組討論:分析方法法規要求趨勢分析
何威軒,國際部總經理,成都倍特藥業
嚴子夢,執行副總經理,北京鑫開元醫藥科技
陳洪,副總經理,苑東生物
17:45 會議結束
3月30日(周三)
論壇主持:奚鳳德,首席科學家,京新藥業,前USP美國副總裁
08:30 怎樣確認和驗證溶劑殘留方法
周立春,藥典委員會委員,北京市藥品檢驗鑒定研究所
09:30 溶出技術在藥物研發及生產中的關鍵作用(30m)
陸家祺,技術總監,深圳市銳拓儀器設備有限公司
10:30 茶歇
11:00 如何銜接研發分析與商業生產QC實驗室
田蕓,副總經理,普霖貝利生物醫藥12:00 午餐
論壇主持:張金蘭,研究員,中國醫學科學院藥物研究所
13:00 藥用輔料吐溫分析新方法研究與應用
張金蘭,研究員,中國醫學科學院藥物研究所
13:45 應用矩陣法進行雜質的風險評估
奚鳳德,首席科學家,京新藥業,前USP美國副總裁14:30 茶歇
15:00 疑難分析問題解決的發散性思維—案例分享
劉國柱,分析技術總監,長沙晨辰醫藥科技
15:45 小組討論:怎么做好方法耐用法驗證?
奚鳳德,首席科學家,京新藥業
劉國柱,分析技術總監,長沙晨辰醫藥科技
張金蘭,研究員,中國醫學科學院藥物研究所
16:30 會議結束
論壇三 專利研究與分析
3月29日(周二)
論壇主持:程秀秀,資深顧問,國內外藥企
13:30 美國仿制藥專利挑戰和首仿案例分析(45m)
程秀秀,資深顧問,國內外藥企
14:30 藥物專利授.確權程序實驗數據的補充(30m)
胡洪慧,合伙人,萬慧達知識產權
15:00 國內仿制藥專利挑戰策略(45m)
曹津燕,執行合伙人,北京瑞恒信達
15:30 茶歇
16:00 仿制藥晶型專利無效案例分析
耿佳,知識產權總監,石藥集團
17:00 小組討論:如何繞開仿制藥開發中的專利陷阱?
程秀秀,資深顧問,國內外藥企曹津燕,執行合伙人,北京瑞恒信達耿佳,知識產權總監,石藥集團
17:45 會議結束
3月30日(周三)
論壇主持:竇夏睿,知識產權總監,揚子江藥業集團
08:30 專利法第四次修改后醫藥企業面臨的機遇與挑戰(40m)
張清奎,原部長,中國國家知識產權局醫藥生物發明審查部
09:10仿制藥晶型開發與專利保護和突破(40m)
郝紅勛,教授,天津大學
09:50 仿制藥如何突破知識產權壁壘(國內企業案例分析)(40m)
孔祥生 ,總裁助理, 麗珠醫藥集團
10:30 茶歇
11:00 仿制藥立項過程中的專利評估和規劃
竇夏睿,知識產權總監,揚子江藥業集團
12:00 午餐
論壇主持:楊建紅,主任藥師,前CDE
13:00 中美藥品專利鏈接制度比較
楊建紅,主任藥師,前CDE
13:45 國藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法解讀與實務探討
劉雷,知識產權管理中心執行總監,江蘇恩華藥業
14:30 茶歇
15:00 國內藥企進入美國:商業模式與法律考量
陳少羽,上海辦公室管理合伙人,美國凱壽律師事務所
15:45 小組討論:如何利用藥品專利鏈接制度
孔祥生 ,總裁助理, 麗珠醫藥集團竇夏睿,知識產權總監,揚子江藥業集團陳少羽,上海辦公室管理合伙人,美國凱壽律師事務所
16:30 會議結束
論壇四 505(b)2藥物研發
3月29日(周二)
論壇主持:葉英,董事長,力品藥業(廈門)股份有限公司
13:30 改良型創新研發中的風險及其控制
趙大川,首席科學官,越洋醫藥
14:30 長效局麻改良型新藥中美研發策略研究
陳柏州,CEO,加立生物科技有限公司
15:30 茶歇
16:00 改良型創新505B2法規解讀,研發立項,臨床及注冊要點
劉志,制劑研究院副院長,華海藥業
17:00 小組討論:中國藥企全球化布局的關鍵問題-立項評估流程CMC、注冊策略規劃成本市場和收益
葉英,董事長,力品藥業(廈門)股份有限公司趙大川,首席科學官,越洋醫藥陳柏州,CEO,加立生物科技有限公司
17:45 會議結束
3月30日(周三)
論壇主持:趙大川,首席科學官,越洋醫藥
08:30 505b2產品的立項準備和臨床研究流程-FDA法規CMC要求;研發關鍵;注冊要點
陳永奇,董事長,珠海瑞思普利
09:30 兒童制劑與規格改良
趙志剛,藥學部主任 ,首都醫科大學附屬北京天壇醫院
10:30 茶歇
11:00 全球專利布局、專利及數據保護、解析及案例分享
耿文軍,副總裁,正大天晴藥業
12:00 午餐
論壇主持:王龍,注冊和商務副總裁,上海奧全生物醫藥
13:00近年來全球重要市場505(b)2批準和研究情況及前瞻
梅興國,教授,軍事醫學研究院毒物藥物研究所
13:45 505b2類藥物申報之非臨床研究(技術要求,Hybrid between NDA,及案例分析)王龍,注冊和商務副總裁,上海奧全生物醫藥14:30 茶歇
15:00 前藥技術在口服505(b)(2)產品中的應用
向家寧,創始人兼首席科學官,凱瑞康寧
15:45 小組討論:什么樣的品種和市場適合改良型創新和主要市場申報
梅興國,教授,軍事醫學研究院毒物藥物研究所
王龍,注冊和商務副總裁,上海奧全生物醫藥
陳永奇,董事長,珠海瑞思普利
16:30 會議結束
論壇五 新型復雜注射劑
3月29日(周二)
論壇主持:劉萬卉,副總裁,綠葉制藥
13:30 藥物創新的偏門-復雜注射劑能夠極大提升小分子藥物的臨床和投資價值(45m)
何軍,研究員,藥物制劑國家工程研究中心
14:30 超臨界結晶技術在脂質體遞送中的應用(30m)
胡勇剛,首席科學家,普萃超臨界
15:00 無菌噴霧干燥:注射用粉劑的下一篇章(45m)
趙俊興,首席科學家,浙江醫藥15:30 茶歇
16:00 微球制劑前景分析及產業化劉萬卉,副總裁,綠葉制藥
17:00 小組討論:仿創復雜注射劑開發常見問題及解決方法
劉萬卉,副總裁,綠葉制藥
趙俊興,首席科學家,浙江醫藥
胡勇剛,首席科學家,普萃超臨界
17:45 會議結束
3月30日(周三)
論壇主持:徐宇虹,創始人,杭州高田生物
08:30 納米脂質體創新藥開發及臨床藥代分析
徐宇虹,創始人,杭州高田生物
09:30 艾博生物的高體內活性陽離子脂質在核酸遞送系統中的應用
張志一,制劑副總裁,艾博生物
10:30 茶歇
11:00 脂質體遞藥技術在新藥開發中的應用
呂萬良,教授,北京大學
12:00 午餐
論壇主持:陳濤,總裁,西安力邦制藥
13:00 PLGA微球緩釋注射液的體外/體內相關性
金拓,合作創始人,百劑博遞
13:45 原位凝膠長效緩釋制劑處方篩選與評價
陳濤,董事長,西安力邦制藥
14:30 茶歇
15:00 體內植入長效制劑的開發
王震宇,副總經理/研究院院長,四川普銳特藥業
15:45 小組討論:復雜注射劑的特點及開發難度探討
陳濤,總裁,西安力邦制藥
王震宇,副總經理/研究院院長,四川普銳特藥業
徐宇虹,創始人,杭州高田生物
霍秀敏,主任藥師,高級審評員,前CDE
16:30 會議結束
論壇六 透皮給藥研發
3月29日(周二)
論壇主持:全丹毅,所長,江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所
13:30 國家藥審中心《皮膚外用藥研究技術指南》起草背景及解讀
張星一,高級審評員,前CDE
14:30 《化學仿制藥透皮貼劑技術指導原則》解析及透皮制劑立項依據和技術挑戰
全丹毅,所長,江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所
15:30 茶歇
16:00 從FDA積極獲批的皮膚局部復雜制劑中獲得的研發思考與案例分享
羅華菲,研究員,藥物制劑國家工程研究中心
17:00 小組討論:國內外透皮貼劑的研發趨勢及面臨的難點探討
全丹毅,所長,江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所
張星一,高級審評員,前CDE
羅華菲,研究員,藥物制劑國家工程研究中心
17:45 會議結束
3月30日(周三)
論壇主持:汪晴,藥學系主任,大連理工大學
08:30 透皮制劑的開發 – 從實驗室篩選到產業化嘉賓確定中
09:30 透皮給藥系統為患者提供更好的治療效果,為健康而創新(30m)
Stefan Arnold,亞洲業務發展總監,LTS
10:30 茶歇
11:00 透皮給藥輔料的可及性-開發及應用方亮,教授/院長,沈陽藥科大學藥學院
12:00 午餐
論壇主持:楊永勝,資深副總裁,浙江海昶
13:00 透皮貼劑的體外藥物釋放、體外皮膚滲透和黏附性
汪晴,藥學系主任,大連理工大學
13:45 皮膚局部用藥的生物等效性研究以及監管考量
楊永勝,資深副總裁,浙江海昶14:30 茶歇
15:00 透皮給藥處方工藝開發
湯秀珍,研發總監,上海復耀醫藥
15:45 小組討論:新技術新方法在透皮給藥中的應用
汪晴,藥學系主任,大連理工大學
楊永勝,資深副總裁,浙江海昶
湯秀珍,研發總監,上海復耀醫藥
16:30 會議結束
Part 5第三屆創新藥國際峰會3月31-4月1日(周四~周五)大會
全體大會3月31日(周四)主辦方致歡迎詞
08:30 創新藥物研發中的新趨勢和新技術
回愛民,執行總裁,復星醫藥
09:15 新發展形勢下創新藥CMC面臨的挑戰和思考
杜爭鳴,高級副總裁,百濟神州
10:00 茶歇
10:30 創新藥開發過程中的一些思考
吳振平,高級副總裁,和記黃埔
11:15 圓桌討論:新藥開發中的挑戰與機遇
吳振平,高級副總裁,和記黃埔
溫劍鋒,高級副總裁,亞盛醫藥
杜爭鳴,高級副總裁,百濟神州
回愛民,執行總裁,復星醫藥
黨群,總裁,河南真實生物
劉艷瑋,副總裁,注冊事務部負責人,武田中國
12:05 午餐
論壇一 新藥發現3月31日(周四)
論壇主持:周文來,前高級副總裁,加科思
13:30 小分子創新藥研發:從靶點評估到臨床所面臨的挑戰與機遇(45m)
蘭炯, 首席執行官,勁方醫藥
14:15 化學空間(Chemical Space)理論下的多肽創新藥的智能藥物設計(30m)
何潤澤,董事長,上海勝普澤泰醫藥
14:45 克服靶向癌癥治療耐藥性的關鍵(45m)
周文來,前高級副總裁,加科思
15:30 茶歇
16:00 強透腦BTK抑制劑的開發
原晨光,資深副總裁,成都海博為藥業
17:00 小組討論:人工智能、新靶點、新技術在抗腫瘤藥物研發中的應用進展探討
原晨光,資深副總裁,成都海博為藥業
周文來,前高級副總裁,加科思
黨群,總裁,河南真實生物
17:45 會議結束
4月1日(周五)
論壇主持:馬連東,副總裁,開拓藥業
08:30 前藥技術在發現BIC藥物中的應用
黨群,總裁,河南真實生物
09:30 基于質譜的親合性篩選在藥物發現中的應用
鄧永奇,董事長/ 總經理,凱復生物10:30 茶歇
11:00 下一代抗癌藥物發現: 難成藥靶點蛋白質降解劑的研發
馬連東,副總裁,開拓藥業
12:00 午餐
論壇主持:崔海峰,首席科學家,濟民可信集團研發中心
13:00 如何減少藥物發現周期和降低研發成本?
習寧 ,總裁,北京范恩柯爾生物
13:45 用于RNA治療的新型藥物遞送平臺
王海盛,副總裁,哈藥集團14:30 茶歇
15:00 創新性小分子研發的思考
崔海峰,首席科學家,濟民可信集團研發中心
15:45 小組討論:創新藥研發靶點走向同質化,如何突破藥物創新困局?
崔海峰,首席科學家,濟民可信集團研發中心
王海盛,副總裁,哈藥集團馬連東,副總裁,開拓藥業
16:30 會議結束
論壇二 原料藥開發
3月31日(周四)
論壇主持:顧虹,總經理,上海奧博生物醫藥
13:30 新藥研發中原料藥雜質的評估檢測和控制(45m)
顧虹,總經理,上海奧博生物醫藥
14:30 AI賦能小分子藥物合成與工藝設計(30m)
曾琢, 創始人,蘇州沃時數字科技
15:00 原料藥關鍵質量屬性參數的確定和控制(45m)
李洪明,首席運營官,福建廣生堂
15:30 茶歇
16:00 多組分原料藥的質控研究
余立,主任藥師,北京食品藥品檢驗所
17:00 小組討論:應用風險評估理念科學合理的控制藥物中的雜質
顧虹,總經理,上海奧博生物醫藥
李洪明,首席運營官,福建廣生堂
余立,主任藥師,北京食品藥品檢驗所
17:45 會議結束
4月1日(周五)
論壇主持:陸國浩,副總監,USP
08:30 滿足全球申報新藥不同開發階段的穩定性設計和研究
李文葉,高級總監,康龍化成
09:30 原料藥起始物料的選擇依據(30m)
張唐志,高級副總裁,上海凌凱醫藥
10:00 原料藥固態研究及控制技術(30m)
楊建海, 原料藥開發總監,杭州領業10:30 茶歇
11:00 美國藥典雜質控制策略陸國浩,副總監,USP
12:00 午餐
論壇主持:龔俊波,教授,天津大學
13:00 原料藥中基因毒雜質的研究策略和控制手段
吳愷,CMC副總監,強生制藥
13:45 新藥研發中的化學工藝優化
汪有初,副總裁,合全藥業
14:30 茶歇
15:00 原料藥晶型的篩選,優勢晶型的確定和分析,結晶工藝的研究
龔俊波,教授,天津大學
15:45 小組討論:在新藥開發過程中,如何選擇原料藥工藝和進一步優化?
吳愷,CMC副總監,強生制藥
汪有初,副總裁,合全藥業
龔俊波,教授,天津大學
16:30 會議結束
論壇三 制劑設計與研發
3月31日(周四)
論壇主持:陳霖,研發總監,Bayer
13:30 新型治療實體的藥物遞送(45m)
陳霖,研發總監,Bayer
14:15 QbD理念在新藥制劑研發中的應用(45m)
韓軍,院長,聊城大學生物制藥研究院
15:00 自動化高通量制劑篩選平臺助力制劑設計與研發(30m)
曹露,自動化客戶經理,Unchained Labs15:30 茶歇
16:00 臨床前處方開發需要考慮的因素
劉恒利, 高級總監,凱信遠達研發中心
17:00 小組討論:創新藥的制劑研究需要關注的問題有哪些?
陳霖,研發總監,Bayer
韓軍,院長,聊城大學生物制藥研究院
劉恒利, 高級總監,凱信遠達研發中心
17:45 會議結束
4月1日(周五)
論壇主持:韓軍,院長,聊城大學生物制藥研究院
08:30 噴霧干燥技術在制劑產品中的應用
Deepak Hegde,CTO,EOC Pharma
09:30 提高創新藥制劑研發效率的考量
吳振平,高級副總裁,和記黃埔
10:30 茶歇
11:00 OM 緩釋片劑 IVIVC 開發
畢明達,集團副總裁,朗華制藥12:00 午餐
13:00 臨床三期至商業化生產階段處方工藝開發
張磊,pCMC制劑研發負責人,羅氏
13:45 長效緩釋注射劑助力新藥研發
羅亮,董事長&首席科學家,武漢百納禮康生物制藥有限公司
14:30 茶歇
15:00 臨床前處方毒理學研究
胡懷忠,首席科學官,成都創宜生物
15:45 小組討論:創新藥制劑選擇劑型的考慮要點及策略探討
羅亮,董事長&首席科學家,武漢百納禮康生物制藥有限公司
胡懷忠,首席科學官,成都創宜生物
張磊,pCMC制劑研發負責人,羅氏
16:30 會議結束
論壇四 分析方法開發
3月31日(周四)
論壇主持:陳勇,副總裁,康龍化成
13:30 從COVID-19中汲取的經驗教訓,以支持CMC運營的CMC分析開發和質量控制,全球視角看分析化學在新藥開發中的新角色
陳勇,副總裁,康龍化成
14:30 基于QbD理念的分析方法開發-驗證-轉移
高青,主任藥師,北京市藥品檢驗鑒定研究所15:30 茶歇
16:00 創新藥基因毒性雜質的研究
劉學明,執行總監,百濟神州
17:00 小組討論:全球范圍內的臨床早期開發與晚期開發對數據完整性的挑戰
陳勇,副總裁,康龍化成
高青,主任藥師,北京市藥品檢驗鑒定研究所
劉學明,執行總監,百濟神州
17:45 會議結束
4月1日(周五)
論壇主持:劉學明,執行總監,百濟神州
08:30 原料藥分析檢測方法的建立,如何做到充分滿足注冊申報要求?
梁睿颋,ARD總監,百濟神州
09:30 質譜成像新技術與中樞神經系統藥物研發
賀玖明,研究員,中國醫學科學院藥物研究所10:30 茶歇
11:00 分析方法開放及生命周期管理(Q14)
奚鳳德,首席科學家,京新藥業,前USP美國副總裁
12:00 午餐
13:00 CMC產品生命周期管理與CMC分析生命周期管理的關系
馬元輝,CMC副總裁,海和藥物
13:45 分析團隊在新藥研發過程面臨的挑戰-案例分享
崔立杰,分析化學部副總經理 ,凱萊英醫藥集團
14:30 茶歇
15:00 新藥開發過程中方法,質量標準及標準品建立的挑戰
吳四清,總經理,湖南醇健制藥
15:45 小組討論:產品開發中的分析研發與控制
梁睿颋,ARD總監,百濟神州
吳四清,總經理,湖南醇健制藥
崔立杰,分析化學部副總經理 ,凱萊英醫藥集團
16:30 會議結束
論壇五 法規與監管要求
3月31日(周四)
論壇主持:劉艷瑋,副總裁,注冊事務部負責人,武田中國
13:30 國內最近的法規變化
曹海峰,副總裁,法規及藥學開發部負責人, 瑞石生物
14:30 新法規下加速新藥審評審批的實踐分享
劉艷瑋,副總裁,注冊事務部負責人,武田中國
15:30 茶歇
16:00 腫瘤真實世界研究在新政策法規下的應用
郭彤,執行副總裁,零氪科技
17:00 小組討論:新法規下創新藥研發策略探討
劉艷瑋,副總裁,注冊事務部負責人,武田中國
張瑾,總監,百濟神州
左珺,副總裁,和鉑醫藥
17:45 會議結束
4月1日(周五)
論壇主持:李婭杰,副總裁,精鼎醫藥
08:30 使用國外數據進行藥物開發
肖申,首席戰略官,思路迪醫藥
09:30 與藥監機構的溝通交流
熊善麗,執行總監,百濟神州
10:30 茶歇
11:00 Q12面臨的CMC監管挑戰與科學技術的創新
吳正宇,注冊總監,諾和諾德
12:00 午餐
13:00 監管環境變化:基于臨床需求的藥品研發及審評審批
李婭杰,副總裁,精鼎醫藥
13:45 中美伴隨診斷監管政策與注冊申報策略
陶源,副總裁,羅氏診斷
14:30 茶歇
15:00 臨床階段美國FDA對CMC的要求及案例分析
王勇,副總裁,DataRevive LLC
15:45 小組討論:創新藥如何通過加快上市獲批?
李婭杰,副總裁,精鼎醫藥
陶源,副總裁,羅氏診斷
熊善麗,執行總監,百濟神州
16:30 會議結束
論壇六 臨床研究
3月31日(周四)
論壇主持:劉東舟,首席科學官,華東醫藥
13:30 新藥臨床方案設計
劉平,首席醫學官,福貝醫藥
14:30 使用共享數據進行藥物開發-案例分享
龔焱,中國開發負責人,諾華全球藥物開發部
15:30 茶歇
16:00 對當前創新藥臨床研發若干問題的一些思考
黃欽,高級副總裁,先聲藥業
17:00 小組討論:新政策環境下如何識別和評估創新藥物臨床試驗風險
劉東舟,首席科學官,華東醫藥
黃欽,高級副總裁,先聲藥業
劉平,首席醫學官,福貝醫藥
17:45 會議結束
4月1日(周五)
論壇主持:華燁,董事長,燁輝醫藥
08:30 臨床研究中藥物安全風險管理的考量和建議
磨筱垚,創始人,北京信安佳康醫療科技有限公司
09:30 I期臨床研究的目標
張大為,總經理,江蘇邁度藥物
10:30 茶歇
11:00 臨床研究中的概念驗證
趙冰,首席醫學官,徐諾藥業
12:00 午餐
論壇主持:郭曉寧,首席醫學官,賽生藥業
13:00 在未滿足的臨床需求前提下來快速開發新藥
華燁,董事長,燁輝醫藥
13:45 以臨床價值為導向,早期PK/PD研究在創新藥整體研發鏈條中的重要價值
劉波, 教授,武漢工程大學
14:3 茶歇
15:00 抗病毒藥物臨床試驗中的臨床藥理考慮
丁俊杰,總監,阿斯利康
15:45 小組討論:創新藥早期臨床研究之路如何走-從策略,試驗設計到實施
郭曉寧,首席醫學官,賽生藥業
丁俊杰,總監,阿斯利康
劉波, 教授,武漢工程大學
張大為,總經理,江蘇邁度藥物
16:30 會議結束
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