目前,我國慢阻肺患者人數約1億,已經成為與高血壓、糖尿病“等量齊觀”的慢性疾病,構成重大疾病負擔。另外,研究表明,我國哮喘病患者人數截止2015年,約為45.7百萬人。哮喘(Asthma)和慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是嚴重危害人類健康和生命的常見病多發病。肺部吸入給藥是防治慢性阻塞性肺病和哮喘的首選給藥方式。但多數吸入給藥制劑,如氣霧劑(pMDI),粉霧劑(DPI),軟霧劑(SoftMist)等,都涉及藥械配合、處方設計、給藥裝置設計及空氣動力學等跨學科問題。我國吸入制劑目前高度依賴國外進口,難以滿足患者對于高品質吸入制劑用藥的需求。為提升我國吸入制劑研發和生產能力和水平,由上海市藥學會藥物制劑專委會主辦,國藥勵展展覽有限責任公司、道蒙(上海)實業有限公司、上海醫藥集團股份有限公司協辦的第五屆中國吸入制劑工業研討會在上海于2021年4月15-16日順利召開。會議邀請了國內外監管機構和該領域的專家學者,分析和研討國內吸入制劑行業存在的問題和產業化發展方向。
復旦大學藥學院李院長開幕致辭
《氣霧劑拋射劑用輔料的法規和技術要求》—孫會敏所長·中國食品藥品檢定研究院
《干粉吸入劑中乳糖細粉的分散增強機制》-毛世瑞教授·沈陽藥科大學
《吸入制劑與包裝材料和容器的相容性研究》-張毅蘭
國家食品藥品監督管理局藥品包裝材料科研檢驗中心
國家藥品監督管理局包材與藥物相容性研究重點實驗室
吸入制劑的質量分析與評價-樂健·上海市食品藥品檢驗研究院
北京慧榮和科技有限公司作為本次的贊助商之一,有幸參與此次會議交流。公司展出新一代藥用圓盤撞擊器、呼吸模擬器等相關產品,專為氣霧劑(pMDI)、粉霧劑(DPI)、液體制劑的測試而設計,符合美國藥典、歐洲藥典和中國藥典(2020版)。引來了相關學者、藥企等多位老師和專家前來參觀與咨詢,并就此進行了深入的交流,取得了非常積極有效的成果。
吸入制劑藥物測試系列儀器
北京慧榮和科技有限公司專注于氣溶膠和吸入毒理科研儀器設備的研發和生產,是國家高新技術企業,北京市級企業科技研究開發機構,中國毒理學會呼吸毒理專業委員會掛靠單位,中國毒理學會理事單位,中國環境誘變劑學會理事單位和中關村聯新生物醫藥產業聯盟理事單位。獲得專利授權96項,其中發明專利13項,獲得軟件著作權23項,北京市新技術新產品8項,是北京市知識產權示范單位,獲得國家知識產權優勢企業稱號。作為發起單位承擔后勤科研項目1項,北京市科技條件平臺等項目3項,參與國家科技部、軍隊后勤科研項目10余項。
公司開發的氣溶膠和吸入設備儀器40余項,涵蓋小鼠、大鼠、豚鼠、雪貂、兔、狗、猴的全系列產品,暴露方式涵蓋口鼻吸入暴露、全身暴露、傳播感染、體外細胞暴露等全系列方式,從氣溶膠發生、氣溶膠檢測、氣溶膠采樣、系統控制等全部為自主知識產權。產品廣泛應用GLP實驗室、安評中心、高校、科研機構、軍隊、醫院呼吸科等領域,憑借超越國際OECD要求的指標及性能,獲得廣大客戶認可,吸入毒理成套設備近3年在GLP實驗室占有率超過90%,綜合市場占有率超過70%。