作為國家十四五規(guī)劃中的重點產業(yè)，生物醫(yī)藥產業(yè)越來越成為支撐中國未來經濟發(fā)展的主導產業(yè)之一，尤其2020年在新冠疫情的影響下，臨床上對生物藥的需求日益迫切，生物醫(yī)藥已經成為未來發(fā)展的明星產業(yè)。
 
然而，機遇與挑戰(zhàn)并存。新藥開發(fā)過于集中在個別熱門靶點、生產成本居高不下、質量一致性難以維持、對于新型治療手段缺乏統(tǒng)一的質量標準等問題，不僅是某一家生物藥企業(yè)面臨的問題，更是中國生物藥產業(yè)必須克服的挑戰(zhàn)。
 
基于此，Biofuture 2021 下一代抗體藥技術創(chuàng)新大會&細胞與基因治療創(chuàng)新大會將于2021年5月19-20日在上海召開。

Biofuture 2021將會帶來哪些新看點！
2大主題峰會，10+專題覆蓋，70+深度報告，800+與會者

* 解讀最新國內外法規(guī)動向，剖析中國審評、市場準入政策，助力加速企業(yè)研發(fā)與產品上市
* 聚焦熱點藥品品類——下一代雙多抗、ADC抗體偶聯(lián)、細胞與基因治療制品、溶瘤病毒制品、核酸疫苗與藥物等藥學與工藝開發(fā)、優(yōu)化，加快產業(yè)化
* 交流最新生物藥物靶點發(fā)現(xiàn)，技術平臺與醫(yī)學轉化臨床案例分享
* 解析蛋白/抗體/細胞藥物商業(yè)化報產、現(xiàn)場核查、上市后變更等重點難點
* 聚焦降本增效的卓越生產運營，未來4.0工廠建設與應用，及連續(xù)化生產的質量控制與管理
    主題峰會一：下一代抗體藥物技術創(chuàng)新大會2021
專題一：下一代抗體藥物機會與挑戰(zhàn)
國內外下一代抗體藥物的發(fā)展和趨勢
抗體藥物產業(yè)化發(fā)展之路
中國生物制藥的工藝開發(fā)和商業(yè)規(guī)模生產-優(yōu)勢和挑戰(zhàn)
生物藥產業(yè)化如何兼顧成本與質量
創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)和投資機會
專題二：抗體藥物創(chuàng)新開發(fā)
新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）的開發(fā)和未來商業(yè)化生產
新靶點的探索和進展
雙特異性抗體的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)
新技術在抗體藥物發(fā)現(xiàn)中的作用
新型納米抗體創(chuàng)新藥物的開發(fā)
雙抗開發(fā)CMC的挑戰(zhàn)和機會
下一代腫瘤免疫治療技術與靶點分析
專題三：抗體藥物生產工藝優(yōu)化
抗體、疫苗類藥物生產的新工藝和新技術
高效的上游細胞培養(yǎng)工藝
ADC偶聯(lián)工藝——藥明生物的個性化解決方案
抗體分離純化策略的工藝開發(fā)
連續(xù)生產工藝的設計和應用
生產過程控制和工藝驗證
專場四：抗體藥物質量控制與管理
抗體藥物質控分析技術
生產工藝放大過程中關鍵質量控制
抗體藥物質量分析和表征策略
建立完備的質量管理體系，提高藥品研發(fā)生產的合規(guī)性
疫情過后抗體藥物臨床研究和注冊戰(zhàn)略
抗體藥物臨床前安全性評估
專題五：臨床申報注冊與生物藥智能制造
下一代抗體藥物臨床注冊申報
抗體藥物智能化的生產設施
生物藥物生產制造的未來趨勢
人工智能在未來生物工廠的應用
主題峰會二： 細胞與基因治療創(chuàng)新大會2021
專題一：細胞與基因治療新突破
細胞免疫治療產業(yè)發(fā)展趨勢與政策環(huán)境解讀
CART新靶點開發(fā)思路
NK細胞用于腫瘤免疫治療的研究進展
腫瘤免疫細胞治療面臨的挑戰(zhàn)
基因治療藥物研發(fā)與分析
基因治療何時突破實體瘤
專題二：細胞與基因治療產業(yè)創(chuàng)新與商業(yè)化
細胞治療-產業(yè)化挑戰(zhàn)和商業(yè)化之路
CAR-T技術臨床轉化的探索與全球臨床開發(fā)設計策略
CART免疫細胞治療的工藝開發(fā)，驗證和產業(yè)化
基因編輯造血干細胞創(chuàng)新療法
TCR-T產品開發(fā)的難點和突破
專題三：溶瘤病毒
全球基因治療產品的開發(fā)進展
溶瘤病毒產品的研發(fā)進展
病毒載體開發(fā)和工藝優(yōu)化
基因編輯技術及其應用
溶瘤病毒產品商業(yè)化生產的機遇和挑戰(zhàn)
溶瘤病毒疫苗的研發(fā)進展
基因治療的AAV載體開法
專題四：工藝生產與質量管理
細胞免疫治療產品質量控制體系的建立
大規(guī)模細胞培養(yǎng)技術
免疫細胞和干細胞制劑GMP要求
細胞治療產品的質量控制
深入了解病毒載體生產工藝的挑戰(zhàn)
CART如何突破成本魔咒
專題五：臨床申報與注冊
細胞免疫治療產品的監(jiān)管與審批
國內外基因治療產品全方位申報方案
干細胞臨床轉化和新藥研發(fā)申報分析

Biofuture 2021 與會者范圍
單抗/雙抗/ADC等抗體藥研發(fā)生產機構與企業(yè)
科學儀器、試劑、消耗品供應商
重組蛋白類產品研發(fā)生產機構與企業(yè)
細胞制品研究機構與企業(yè)
基因治療制品研發(fā)機構與企業(yè)
溶瘤病毒制品研發(fā)機構與企業(yè)
核酸疫苗與藥物研究機構與企業(yè)
生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)及投資機構
律所、咨詢機構
 
歡迎聯(lián)系組委會
楊先生：159 0054 6273(同微信)
高先生：185 0161 0461(同微信)
官網：www.peakevents.org/biofuture2021