2020年12月4-5號，Bio-ONE 2020第二屆生物醫藥新型工藝技術及應用高峰論壇將于上海召開，主題是“新藥典變革下的生產工藝進階”，聚焦2020年新藥典下，生物制藥企業產品生產和商業化過程中所面臨的實際問題，共同分享生物制藥工藝開發、工藝放大、新工藝應用等前沿領域成果，從實際問題和具體案例入手，交流并探索生物制藥工藝的進階之路！

ProteinSimpe（PS）中國受邀展出生物制藥蛋白分析解決方案，本次會議將展示一系列的生物制藥行業金標準技術。

歡迎各位嘉賓光臨37號展臺，進行技術交流和合作洽談，我方提供精美禮品。

成像毛細管等電聚焦分析技術（Imaged capillary isoelectric focusing, iCIEF）
ProteinSimple推出的第三代毛細管電泳Maurice，可同時完成CE-SDS和iCIEF，是全球第一款采用即插即用卡盒的CE系統，是符合2020版藥典的唯一符合雙功能系統。PS深度參與2020版藥典技術驗證工作，支持中檢院單抗室與2018年完成了中國10家藥企的聯合驗證（參考文獻：Interlaboratory Method Validation of icIEF Methodology for Analysis of Monoclonal Antibodies，Electrophoresis，2018），奠定了電荷變異體檢測行業金標準，同時為2020版藥典嚴格要求設立了行業標準。

MFI微流體成像顆粒分類分析系統
中國NMPA和美國FDA等各國藥監機構推薦使用MFI微流成像系統進行顆粒計數分類，尤其是易引起異常免疫反應的2-10μm亞可見顆粒（Subvisible），生物大分子和疫苗制劑研發中，已經逐漸建立了以MFI為基礎的亞可見顆粒的分析方法。

Ella全自動微流控免疫分析系統
PS與Cygnus合作推出基于Ella系統的第三代宿主殘留蛋白HCP全自動快速解決方案，加快對CHO HCP雜質檢測的速度。Ella軟件符合工業cGMP環境下對檢測技術要求， 整個流程只需75分鐘，可加速藥品的批量放行。將作為重組治療性蛋白質、重組疫苗及重組抗體藥物工藝過程中產生的宿主細胞蛋白質及其修飾體檢測的新一代標準。

全自動Western系統-Jess
基于CE-based western blot技術，第一次將毛細管電泳技術和免疫學技術結合在一起。半小時樣品準備，3小時可以完成25個樣本CE-based western blot，已被全球各大藥廠用于克隆篩選，上游工藝優化，下游純化工藝，工藝雜質殘留，穩定性考察等。
 
會議日程：  
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  ProteinSimple總部位于美國硅谷，是世界一流的生命科學儀器制造商，專注于蛋白質研究分析領域。作為Bio-techne(NASDAQ：TECH)旗下，位于世界領先地位的專業公司之一，ProteinSimple致力于發展先進的蛋白質分析技術。為蛋白質信號，蛋白質聚集，基于蛋白質純度，蛋白質成像，以及蛋白質分離等研究建立了一整套獨特的分析工具。
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