講座:ICH M7指導下的雜質基因毒性軟件評估研討會
瀏覽次數:3147 發布日期:2020-10-21
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隨著中國加入ICH(人用藥品注冊技術要求國際協調會),中國藥典也越來越貼近ICH的相關要求以及指導原則。于今年7月2日正式發布的2020版《中國藥典》新增了《9306遺傳毒性雜質控制指導原則》,該指導原則即是參考了ICH M7指導原則,用于指導藥物遺傳毒性雜質的危害評估、分類、定性和限值制定,以控制藥物中遺傳毒性雜質潛在的致癌風險。
因此,新版藥典的發布使得國內廣大制藥企業對于藥品生產過程中雜質的基因毒評估的關注度越來越高。康昱盛在這一領域已深耕十余年,一直為中國的醫藥企業提供由Lhasa Limited公司開發的化合物毒性預測軟件解決方案。Lhasa Limited作為專家知識系統產品的先驅者,30多年來始終走在前列,用戶友好的計算機預測和數據庫管理系統。由Lhasa Limited開發的化合物致突變性預測軟件系統Derek Nexus + Sarah Nexus可以很好地滿足ICH M7指導原則,為世界上絕大部分制藥公司所采用,并得到了各監管機構的認可。
由于受COVID-19的疫情影響,由康昱盛和Lhasa Limited公司聯合舉辦的
“ICH M7指導原則下的雜質基因毒性軟件評估研討會——暨Lhasa中國第二屆用戶會”將于
11月18-19日通過網絡在線方式舉辦。本次研討會將由Lhasa和康昱盛的專業人員為大家介紹Lhasa的系列產品,以及在M7中的應用,也會以案例的形式為大家講解如何去解讀軟件提供的大量毒理知識。同時,我們邀請到了廣東東陽光藥業的蔡少瑜博士,以及來自阿斯利康的Adrew Teasdale博士分享他們的使用經驗。
在此,我們誠摯地邀請您參與我們的盛會,一起探討對基因毒雜質的研究,助力國內各醫藥研發和生產企業不斷提升對雜質基因毒的研究水平。
活動日程(更新中):
如何報名:
如果您計劃參加,建議您提前報名!
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sign up”,收到您的報名后我們會聯系您報名的郵箱!
2、添加官方客服為好友,發送“M7+姓名+單位+郵箱+電話”報名或咨詢!
報名成功后,我們將于11月16日將會議鏈接發到您報名的郵箱,請及時查收~
聯系方式:
Email: marketing@cloudscientific.com
電話: 021- 54975000
關于CloudScientific康昱盛
康昱盛是一家專門提供生物制藥領域科學信息整體解決方案的公司。
公司由一批多年從事科學咨詢、服務以及產品研發的科學家于2009年創立。經過多年的技術積累并得益于我們與國內頂級科研機構的緊密合作,目前我們擁有一支技術服務團隊和資深的專家咨詢團隊,針對生物醫藥領域的各種公司、學術機構以及政府部門,提供從生物信息學、化學信息學、藥物設計、代謝與毒性預測到臨床前、臨床的數據分析以及實驗室信息管理等一系列科研軟件產品、平臺以及成熟的科學信息解決方案。目前,公司已經為800多家的研究型單位提供我們優秀的產品或服務,為中國生命科學的科研發展做出積極的貢獻。
關于Lhasa Limited
Lhasa Limited是一家非營利機構,旨在促進化學和生命科學領域內的計算機輔助推理的應用。作為專家知識系統產品的先驅者,30多年來,Lhasa Limited始終走在前列,創造用戶友好的計算機預測和數據庫管理系統。Lhasa Limited堅信“Shared Knowledge, Shared Progress”。其非營利性及會員的機制旨在為了促進各個機構之間的協同工作和數據共享。Lhasa Limited與各大企業、學術單位,以及監管機構保持合作,不斷推進預測方法,造福公眾。