政策新環境,工藝新技術,質量新標準,合作新機遇
——首屆2020亞洲制藥產業大會在上海圓滿落下帷幕

2020年8月5-6日,由上海士研管理咨詢有限公司主辦,中國化學制藥工業協會、中國外商投資企業協會、上海醫藥行業協會共同支持舉辦的首屆2020亞洲制藥產業大會在上海虹橋雅高美爵酒店順利召開,并圓滿落下帷幕。
本次論壇以“政策新環境,工藝新技術,質量新標準,合作新機遇”為主題,邀請到了來自制藥企業、醫藥企業、醫藥科技企業等200多位制藥領域的業內人士出席本屆論壇。
論壇精彩回顧
8月5日上午,大會在上海醫藥行業協會執行副會長兼秘書長夷征宇女士的主持下開始,大會由中國化學制藥工業協會執行會長潘廣成先生和普洛藥業有限公司董事長祝方猛先生和大家交流并致辭,并宣布大會正式開幕。亦弘商學院原CDE化藥藥學二部副部長、研究中心執行主任/研究員楊建紅女士、普洛藥業股份有限公司工程技術首席科學家付敏女士、山東新華制藥總經理杜德平先生出席演講,全方位探討制藥監管政策與合規。
夷征宇,執行副會長兼秘書長 | 上海醫藥行業協會
潘廣成,執行會長 | 中國化學制藥工業協會
祝方猛,董事長 | 普洛藥業股份有限公司

楊建紅,原CDE化藥藥學二部副部長,研究中心執行主任/研究員 | 亦弘商學院

付敏,工程技術首席科學家 | 普洛藥業股份有限公司
杜德平,總經理 | 山東新華制藥
本次峰會不僅有主題演講還有精彩的爐邊對話和圓桌討論。大會第一天上午嘉賓們就“戰略創新:新環境下的制藥產業鏈生態圈打造”、“化藥VS生物藥:如何在變化的政策環境中發展創新?”、“政策驅動創新:制藥企業的生產轉型與全球合作”展開討論,現場聽眾也踴躍提問,氣氛十分熱烈。
爐邊對話:“戰略創新:新環境下的制藥產業鏈生態圈打造”
- 藥監藥政改革對生態圈打造的影響
- 制藥企業的商業化生產戰略與全球產業鏈整合
對話嘉賓:
李東明,副總裁,上海復星醫藥集團
杜德平,總經理,山東新華制藥
爐邊對話:“化藥VS生物藥:如何在變化的政策環境中發展創新?”
- 仿制藥一致性評價的影響與挑戰
- 小分子與大分子藥物生產戰略考量:合規,成本,效率,質量
- 政策與市場:痛點,瓶頸與對策
對話嘉賓:
劉洵,集團副總經理兼生物醫藥事業部總經理,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
萬陽浴,副總經理,四川科倫股份有限公司
圓桌討論:“政策驅動創新:制藥企業的生產轉型與全球合作”
- 政策標準、技術革新、設備升級助力生產高效轉型
- 工業4.0趨勢下企業如何應對數字化生產的挑戰?
- 關于內部管控與外部合作創新路徑思考與經驗分享
對話嘉賓:
主持嘉賓:張平,工業事務負責人,賽諾菲中國
討論嘉賓:李東明,副總裁,上海復星醫藥集團
孫博弘,常務副總裁,山東羅欣藥業集團
周秋火,董事長兼總經理,上海新華聯制藥有限公司
第一天下午大會由EOC Pharma首席技術官Deepak Hegde先生主持,由復宏漢霖技術運營部高級副總裁許圣昌博士、羅欣安若維他藥業(成都)有限公司副總經理郭紅星先生、藥明生物執行副總裁兼首席技術官周偉昌博士、環球律師事務所合伙人周磊先生、君實生物副總裁、后期工藝開發Donald Palahnuk、四川科倫股份有限公司副總經理萬陽浴先生參與并演講,一同探討生產工藝與技術創新。
Deepak Hegde, Chief Technology Officer | EOC Pharma
許圣昌,技術運營部高級副總裁 | 復宏漢霖
郭紅星,副總經理 | 羅欣安若維他藥業(成都)有限公司

周偉昌,執行副總裁兼首席技術官 | 藥明生物

周磊, 合伙人 | 環球律師事務所

Donald Palahnuk,副總裁,后期工藝開發 | 君實生物

萬陽浴,副總經理 | 四川科倫股份有限公司
第一天下午嘉賓們就“先進療法:上下游生產工藝的創新與突破”、“藥物全生命周期的生產工藝開發”進行了爐邊對話和圓桌討論。
爐邊對話:“先進療法:上下游生產工藝的創新與突破”
- 個體化時代新療法:腫瘤免疫,CAR-T, 單/雙克隆抗體等
- 在歷史中前進:抗體藥物開發與一次性生產工藝
- 上游細胞株開發與培養,下游分離純化技術
對話嘉賓:
周新華,總裁兼首席科學家,嘉和生物
周偉昌,執行副總裁兼首席技術官,藥明生物
圓桌討論:“藥物全生命周期的生產工藝開發”
- 生產工藝技術開發的考量因素有哪些?
- 藥企應如何優化生產策略與工藝選擇?
- 本土化與全球化戰略考量下的生產工藝開發策略
- 臨床生產與產業化生產的工藝技術對比
- 如何看待規模與效益,成本與創新的關系?
對話嘉賓:
主持嘉賓:Deepak Hegde, Chief Technology Officer, EOC Pharma
討論嘉賓:
肖毅,項目研發中心高級副總裁,凱萊英醫藥集團
徐煒
第一天晚上,大會還舉辦了“普洛之夜雞尾酒會”,現場企業與嘉賓們熱烈討論,相談甚歡。
何春,CDMO事業部總經理 | 普洛藥業股份有限公司
大會第二天上午, 大會由華領醫藥臨床研發生產部副總裁佘勁博士主持,大會邀請到揚子江藥業集團副總工程師徐開祥先生、藥明生物首席質量官辛強博士、天士力醫藥集團質量總監徐鐵先生出席并演講,嘉賓們就“藥品質量與安全管控”展開討論。
徐開祥,副總工程師 | 揚子江藥業集團
(因徐工臨時有工作安排,未能出席本屆大會,改用現場聯線的方式與各位嘉賓分享演講內容。)
辛強,首席質量官 | 藥明生物

徐鐵,質量總監 | 天士力醫藥集團
第二天上午嘉賓們就“如何確保工藝技術轉移過程中的質量穩定與藥品安全?”、“守住安全底線:藥企如何構建高標準的藥品質量風險控制體系”、“MAH制度下藥品質量管控的冷思考”進行了爐邊對話。
爐邊對話:如何確保工藝技術轉移過程中的質量穩定與藥品安全?
- 質量系統的改進,供應管理,變更控制
- 雜質以及安全質量控制
- 生產工藝,市場需求,工藝變更狀態,專利生命周期等問題影響
對話嘉賓:
李景榮,產品開發與工藝高級副總裁,基石藥業
佘勁,臨床研發生產部副總裁,華領醫藥
爐邊對話:“守住安全底線:藥企如何構建高標準的藥品質量風險控制體系?”
- 新版《藥品管理法》實施下的質量與安全管控要求
- 生產成本承壓下如何嚴控產品質量與安全?
- ICH Q9指導原則下的藥品質量風險管理決策
- 內部質量管理團隊建設
對話嘉賓:
徐鐵,質量總監,天士力醫藥集團
李明建,質量副總裁,上海新華聯制藥有限公司
爐邊對話:MAH制度下藥品質量管控的冷思考
- MAH制度下伙伴關系的構建與維護
- 不同藥企外部生產合作的考量要點
- 合作下的質量管控模式與思考
- 質量控制經驗與案例分享
對話嘉賓:
杜爭鳴,高級副總裁,CMC負責人,百濟神州
吳振平,資深副總裁,和記黃埔醫藥
至此,為期兩天的2020亞洲制藥產業大會圓滿成功,特別鳴謝此次峰會的企業合作伙伴:普洛醫藥、樂威醫藥(江蘇)股份有限公司、環球律師事務所、東曹(上海)生物科技有限公司、IQAir、杭州澳亞生物技術有限公司、蘇州納微科技股份有限公司。同時大會對以下合作媒體的大力支持表示感謝,它們是Global Data、GBI、靈麥醫藥、Insights數據庫、億歐大健康、藥渡網、中國生物器材網、柏思薈BioSeenin、中國生物制品學雜志、前瞻網、藥學進展、醫谷、云掌財經、interfax、時代財經。
感謝廣大業內同仁在會議籌備和舉行期間的高度支持和積極參與,在后疫情時代,行業內同仁更需要互相交流經驗,重振信心,共克時艱。士研咨詢將繼續與業內資深專家、優秀企業以及機構保持緊密合作,提供行業前沿信息,探索行業趨勢,助力商務合作,期待下次再會!