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永諾率先推出數字PCR法新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒

瀏覽次數:2885 發布日期:2020-1-29  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處

 

2019年12月底以來,在中國武漢確診多例由新型冠狀病毒(2019-nCoV)引起的肺炎病例。

截止1月21日08時,據統計我國境內累計確診病例219例(武漢市198例、北京市5例、廣東省14例、上海市2例)。日本、泰國、韓國也通報了確診病例。(信息來源:騰訊新聞)

2020年1月21日,武漢市衛生健康委發布通報稱,截至1月19日24時,武漢市市累計報告新型冠狀病毒感染的肺炎病例198例,已治愈出院25例,死亡4例。目前仍在院治療169例,其中重癥35例、危重癥9例,均在武漢市定點醫療機構接受隔離治療。(信息來源:武漢市衛生健康委員會

1月21日,廣東發布新增13例新型冠狀病毒感染肺炎,國家衛生健康委確認廣東省首例輸入性新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例后,1月20日,省專家組根據《國家衛生健康委辦公廳關于印發新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第二版)》,結合患者流行病學調查、臨床表現和病原學檢測結果,確認新增13例新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例。

新增病例分布如下:深圳8例、珠海3例、湛江、惠州各1例,均收治在當地定點醫療機構隔離治療。其中,男性8例、女性5例;60歲以上老人8例,青壯年4例,10歲兒童1例。11例病例有武漢居住或旅行史,2例與病例有密切接觸史。首發癥狀大多為發熱、咳嗽(干咳為主)、乏力、胸悶、呼吸困難等。重癥4例,危重癥2例,無死亡病例。廣東省已對密切接觸者進行追蹤隨訪,目前暫無異常。(信息來源:羊城晚報)

 

國家醫療專家組專家、北京大學第一醫院呼吸和危重癥醫學科主任醫師王廣發近日對媒體表示,確定病原對于疾病防治來說是個里程碑式的進展,初步認定了病原體,不僅可以用于臨床甄別,設計PCR檢測試劑盒,而且對后續的治療方案和疫情防控都很重要。

 

數字PCR檢測試劑盒

 

數字PCR是一種核酸分子絕對定量技術。這種本質上基于單分子計數的核酸定量方法可實現對病原微生物核酸的精準絕對定量,從而徹底擺脫對標準曲線的依賴。在缺乏標準品的檢測項目中,數字PCR可用于直接定量病原微生物的拷貝數,相比熒光定量PCR具有明顯優勢。此外,數字PCR的高靈敏度決定了臨床標本無需經過病原微生物培養過程即可進行檢測,大大縮短了報告周期,使快速檢測潛在的病原微生物成為可能,且利于從大量不同的背景核酸中檢出病原微生物,對于感染性疾病的診斷和控制意義重大。

永諾醫療-新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(數字PCR法)
 

新型冠狀病毒核酸序列公開后,永諾醫療研發團隊迅速針對新型冠狀病毒開發了數字PCR檢測試劑盒。該試劑盒采用創新的一步法逆轉錄數字PCR技術,將 2019-nCoV的RNA逆轉錄及數字PCR擴增整合到一個反應體系,單管雙檢同時測定2019-nCoV兩個獨立基因,消除由于病毒變異帶來的漏檢風險。以外,在缺乏2019-nCoV標準物質的情況下,該試劑盒配合MicroDrop-100數字PCR系統使用,即可對病毒載量進行絕對定量,結合數字PCR系統的高靈敏度及抗干擾能力,充分滿足各疾控中心和醫療機構的檢測需求。

產品說明



















 
 

事件回顧

 

2019年12月

 
 

2019新型冠狀病毒,即“2019-nCoV”,因2019年武漢病毒性肺炎病例而被發現,2020年1月12日被世界衛生組織命名。

2019年12月以來,湖北省武漢市持續開展流感及相關疾病監測,發現多起病毒性肺炎病例,均診斷為病毒性肺炎/肺部感染。

2019年12月31日

 
 

國家衛健委專家組抵達武漢,相關病毒分型檢測、隔離治療、終末消毒等工作在進行中。截至2020年1月5日8時,全市共報告符合不明原因的病毒性肺炎診斷患者59例,其中重癥患者7例。已排除流感、禽流感、腺病毒、傳染性非典型肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)等呼吸道病原。

2020年1月7日

 
 

實驗室檢出一種新型冠狀病毒 。

截至1月10日24時,已完成病原核酸檢測。

2020年1月20日

 
 

國家衛生健康委確認廣東首例輸入性新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例。

2020年1月20日

 
 

大興區醫療機構接診兩名有武漢旅行史發熱患者。

2020年1月20日

 
 

浙江省衛生健康委確認溫州、舟山、臺州、杭州陸續發現5例武漢來浙并出現發熱等呼吸道癥狀患者,目前均在定點醫院隔離治療,病情穩定,密切接觸者已實行醫學觀察。

2020年1月21日

 
 

截至20日20時,我國境內累計確診新型冠狀病毒肺炎病例218例(武漢198例,北京5例,廣東14例,上海1例)。

 

(信息來源:百度百科)

 

關于冠狀病毒

 

什么是冠狀病毒?

 

冠狀病毒是一個大型病毒家族,已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征(MERS)和嚴重急性呼吸綜合征(SARS)等較嚴重疾病。

什么是新型冠狀病毒?

 

新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病毒新毒株。

人可能會感染新型的動物源冠狀病毒嗎?

 

詳細調查結果顯示,中國2002年發生了從果子貍傳至人的SARS冠狀病毒疫情,沙特阿拉伯2012年發生了從單峰駱駝傳至人的中東呼吸綜合征冠狀病毒疫情。一些已知的冠狀病毒在動物中傳播,但尚未感染人類。隨著全球監測工作的改善,可能會發現更多冠狀病毒。

人感染了冠狀病毒后會有哪些癥狀?

 

癥狀因病毒而異,常見體征有呼吸道癥狀、發熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等。在較嚴重病例中,感染可導致肺炎、嚴重急性呼吸綜合征、腎衰竭,甚至死亡。

冠狀病毒能夠在人際傳播嗎?

 

是的,一些冠狀病毒可以在人際傳播,人們通常是在住家、工作場所或醫療機構等地與感染者密切接觸后受到感染。

有針對新型冠狀病毒的疫苗嗎?

 

針對新疾病,并無現有可用疫苗。開發一新疫苗可能需要若干年時間。

新型冠狀病毒能治療嗎?

 

目前對于新型冠狀病毒所致疾病沒有特異治療方法。但許多癥狀是可以處理的,因此需根據患者臨床情況進行治療。此外,對感染者的輔助護理可能非常有效。

我如何自我防護?

 

減少接觸和減少傳播一系列疾病的標準建議包括,保持基本的手部和呼吸道衛生,堅持安全飲食習慣,并盡可能避免與任何表現出有呼吸道疾病癥狀(如咳嗽和打噴嚏等)的人密切接觸。

衛生工作者是否有感染新型冠狀病毒的風險?

 

是的,由于衛生工作者與患者的接觸多于一般人與患者的接觸,衛生工作者有感染新型冠狀病毒的風險。世衛組織建議衛生工作者堅持采取適當感染防控措施。

世界組織對各國有什么建議?

 

世衛組織鼓勵所有國家加強對嚴重急性呼吸道感染(SARI)的監控,認真檢查嚴重急性呼吸道感染或肺炎病例的任何異常流行情況,并向世衛組織通報新型冠狀病毒感染的任何疑似病例或確診病例。

鼓勵各國繼續根據《國際衛生條例(2005)》加強突發衛生事件防范。

(信息來源:世界衛生組織)

 

關于新型冠狀病毒的小貼士,建議大家仔細閱讀:

 

以下是WHO推薦的新冠狀病毒的防護貼士,請大家仔細閱讀!

(信息來源:世界衛生組織)

參考資料:

[1] 騰訊網:冠狀病毒新聞專題新聞,https://new.qq.com/zt/template/?id=TWF2019123102663000&pgv_ref=aio2015&ptlang=2052

 

[2]WHO:有關新型冠狀病毒的常見問題,https://www.who.int/zh/news-room/q-a-detail/q-a-coronaviruses

 

[3]WHO:Coronavirus,https://www.who.int/health-topics/coronavirus

 

[4]Victor Corman,Tobias Bleicker,Sebastian Brünink, et al. Diagnostic detection of Wuhan coronavirus 2019 by real-time RT-PCR

 
 
 
 

廣州永諾生物科技有限公司成立于2010年,總部位于廣州國際生物島,是一家專注于醫學科學技術開發與服務、分子診斷產品研發與生產的高新技術企業。公司目前占地面積近6000㎡,其中碩、博士以上學歷員工占比近40%。公司依托先進的技術力量以及優秀的人才儲備,在科研服務、醫學檢測和數字PCR產品三大業務上保持領先的競爭優勢。

科研服務:

科研服務業務致力于為國內生命科學領域的合作伙伴提供專業、可靠、快速、一站式科研解決方案。已建成符合國家標準的SPF級實驗動物中心500㎡及常規分子細胞實驗平臺500㎡,辦公場所1000㎡,擁有包括分子病理、細胞生物、模式動物和基因組學四大技術平臺,并于2018年獲得廣東省科技廳授予的實驗動物使用許可證。

醫學檢測:

永諾醫檢所依托于領先的多重PCR技術及自主知識產權的數字PCR平臺,提供醫學診斷產品的定制化服務。已建成醫學檢驗實驗室1000㎡,獲得衛健委批準的醫療機構執業許可證和臨床基因擴增實驗室等資質,擁有高規格的疾病標本庫和數據庫,開發有自主知識產權的基因捕獲技術和疾病大數據挖掘算法,精心研發出了國內領先的腫瘤早期診斷、感染疾病、心血管疾病風險篩查和個體化用藥基因檢測等系列產品。

MicroDrop數字PCR產品:

2017年10月永諾生物成功研發了國內首款擁有完全自主知識產權的微滴式數字PCR系統MicroDrop并投入生產,已建成符合GMP標準的分子診斷試劑及產品車間3000㎡,已聯合廣東順德創新設計研究院成立工程技術中心,聯合香港中文大學深圳研究院成立研發實驗室,累計申請國家發明專利22項,授權13項,目前數字PCR儀器及配套試劑、數字PCR腫瘤液體活檢試劑盒等正在申報醫療器械注冊證,能廣泛應用于科研、醫療、食品安全、出入境檢驗檢疫等領域。

 

 

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相關公司:廣州永諾生物科技有限公司
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