匯聚各方資源，促進產業發展-----技術、專利、市場、資本、人脈、最新法規、CRO 盡在給藥系統與制劑研發亞洲峰會

 

主辦單位：百世傳媒｜Best Media & 中國藥學會制藥工程專業委員會

支持單位：中國醫藥工業研究總院、米內網、上海醫藥行業協會、臺灣財團法人生物技術中心

合作媒體：GBI、丁香園、Insight數據庫、美國化工網、米內網、上海醫藥行業協會、生物探索、生物谷、生物通、思齊圈、醫谷、醫學教育網、醫藥網、醫藥招商、中國化工儀器網、中國化工制造網、中國生物器材網、國際藥物輔料網

 

“4+7”后面臨不斷變化的市場和法規環境，制藥企業無不在調整未來布局方向。從全球市場來看，以藥物遞送系統（DDS）優化為目標的創新型制劑藥物，2015年市場規模就已達到1788億美元，約占全球藥品市場的17%，與仿制藥的規模相當。在美國，仿制藥市場規模是700億美元，而新型載藥系統市場卻達1300億美元，相比之下，中國的新型給藥系統開發則相對落后很多，劑型嚴重不足，新給藥系統在整個國內醫藥市場中的比重預計在5%以下。許多以低技術壁壘的口服固體制劑為主的藥企，正在通過并購、合作，逐漸向注射劑、緩控釋、吸入劑、生物類似物遷移，通過差異化競爭提高技術壁壘。未來新藥及新型給藥系統也將逐漸成為藥企重要的利潤來源。

 

在此背景下，DDFA2019將深入探討新型給藥與制劑領域發展的國內外最新動態，獲取全球最前沿的給藥與制劑研發技術信息，促進藥物制劑行業交流與合作，推動我國藥物新型給藥制劑的發展。其中第一天上午是全體大會，聚焦全球產業發展趨勢，從第一天下午至第二天全天會分三個分會場，分別是探討口服制劑，復雜注射劑及吸入制劑的技術，法規，臨床等熱點、難點。峰會將匯300位左右國外領先的制藥企業和中國國際化的先驅企業以及提供相關服務CRO和律所和咨詢機構的領導人，重點探討藥企業研發面臨的實際問題。經過9年的摸索和發展,DDF-Aisa已成為業內具有影響力的峰會，成為助力中國制藥企業發展的第一會議平臺。我們誠邀您的參與，期待2019年10月與您相會上海。

 

·開始一個505(b)2研發項目前的策略考慮

·505(b)2產品立項選擇要素

·505(b)2產品開發的關鍵步驟

·固體制劑處方選擇和工藝放大階段應該注意的法規要求和技術要求

·制劑產品包裝 (藥品容器及封口系統、材料、WVTR-水汽穿透速率, 穩定性和預測模型…)

·產品中試轉化和放大大生產相關案例及經驗分享

·濕法制粒的工藝研究與放大

·流化床制粒關鍵工藝解析

·制劑放大，以及制劑常用輔料的特性

·統計與實驗設計(DOE)在研發, 放大, 優化和產業化生產中的應用

·注射劑產品生產中的新興技術？

·高壁壘注射劑仿制藥的研發

·注射劑產品中E/L的測試與評估，玻璃分層，元素雜質的要求及最佳實踐

·改良型新藥與增加價值的仿制藥注射劑

·注射脂質乳劑-進展，機遇與挑戰

·注射微球的研發和申報策略

·QbD在復雜注射劑開發中的應用

·小分子多肽注射劑：穩定性與給藥包裝系統（預灌封與自動注射）

·靶向納米給藥的機遇與阻礙

·長效注射劑體外釋放測試與體內外相關性

·呼吸系統藥物及呼吸道藥物遞送系統的研究進展

·吸入制劑CMC研究關鍵技術

·QbD理念在吸入粉霧劑處方篩選中的應用

·吸入制劑的質量評價

·粉體工程設計在吸入制劑中的應用

·粉霧劑基礎理論及計算機仿真

·FDA與EMA關于吸入制劑開發要求的對比與思考

·吸入產品中美雙報的技術和法規要求

·2020年版《中國藥典》中吸入制劑通則解讀

·吸入制劑的體內外相關性研究

 

曾憲明，執行總裁，Lupin Inc

Jean-Marie Geoffroy，副總裁，Pfizer

王震宇博士，副總經理，成都倍特藥業集團暨四川普銳特藥業

萬建勝，總經理，上海宣泰醫藥科技有限公司

俞雄，主任委員，中國藥學會制藥工程專業委員會

金方，教授，廣州醫科大學呼吸病國家重點實驗室

楊霖，總監，Ferring Pharmaceuticals

Sarabjit Singh,高級副總裁,Cipla

劉勁松，副總裁,Fresenius Kabi

胡新輝，高級副總裁 ,Everest Medicines

朱天民，研發副總裁，海正藥業

田欣欣，副總經理，健進制藥

吳振平，資深副總裁，和記黃埔

趙孝斌，創始人，The WhiteOak Group LLC

何軍，教授，中國醫藥工業研究總院

楊永健，主任藥師，上海市食品藥品檢驗所

 

聯系人：Luke Xia

電話：021-60538962

手機：133-0185-8344

郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com

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百世傳媒｜Best Media 致力于將自己打造成為生命科學領域綜合性的產業服務平臺，通過舉辦各細分領域的行業峰會和培訓來促進行業進步，同時也為業內人士提供專業的在線學習平臺。作為綜合性的健康產業服務平臺，我們也在以下領域為客戶提供服務:針對于海外華人和印度制藥專家的人才咨詢、制藥領域的技術法規咨詢，生物產業園的招商引資以及產業金融服務。公司堅持感恩全力為您滿意的理念，以誠信為生命，以創新為手段，以服務客戶為客戶增加價值為目標。追求與客戶建立長期穩定的合作關系，達到彼此互惠互利共同成長的目的。