合作構建符合全球標準的中國質粒與病毒生產平臺

默克為金斯瑞提供全方位的產品、服務和培訓，助力其平臺建設
 

 默克工藝解決方案副總裁兼亞太區負責人  貝努瓦（Benoit Opsomer）先生致辭

德國達姆施塔特，2019年3月19日——全球領先的科技公司默克宣布與中國生物科技公司南京金斯瑞生物科技有限公司（以下簡稱“金斯瑞”）簽署合作備忘錄，建立專注于質粒和病毒載體生產的戰略聯盟。
 
“生產高質量的質粒和病毒載體是細胞和基因治療商業化過程中的關鍵環節，”默克執行董事會成員、生命科學首席執行官吳博達（Udit Batra）表示，“默克是全球最大的病毒載體制造商之一，這項合作將使金斯瑞獲得我們在基因和細胞治療生產方面近30年的經驗支持。“
 

 

金斯瑞生物藥事業部運營副總裁汪東亮也展望了此次合作的樂觀前景，他表示：“對于這次戰略合作，我們感到非常振奮。金斯瑞通過與默克強強聯合所打造的cGMP生產平臺將更好地服務于本地和海外客戶，加快藥物研發的商業化進程。”
 

 

雙方就加速中國細胞和基因治療的產業化和商業化達成了聯盟。金斯瑞是一家總部位于中國南京的領先生物技術公司，致力于在中國建立符合全球標準的質粒和病毒生產服務平臺。默克將為金斯瑞提供全面的產品、培訓和咨詢服務，涵蓋從實驗室開發到大規模GMP生產環節中的工藝設計、廠房設施概念設計到質量管理體系建立等各個方面。
 
默克是為數不多的幾家擁有工業化生產病毒載體工藝的制造商之一。為支持個性化的治療產品的研制，基因往往需要通過病毒載體被輸送到免疫細胞中，如默克生產的病毒載體。作為一家病毒載體代工生產服務商和生物工藝設備及耗材制造商，默克能為客戶提供獨一無二的整體服務。
 

 

中國細胞基因治療行業的迅猛發展，以及隨之而來對于細胞基因治療大規模工業化生產的市場需求，已經成為了默克為中國企業輸出相關專業技術經驗的重要推動力。根據clinicaltrials.gov的數據顯示，中國在基因修飾細胞療法臨床試驗的開展方面處于世界領先地位。如今，中國有130多家企業正在研發細胞和基因療法，范圍從CAR-T/TCR-T、AAV到溶瘤病毒1。
 
此外，在2017年12月至2018年12月期間，中國企業共已提交了28項細胞與基因治療新藥臨床研究申請(IND)2，其中超過三分之一已獲批準進行臨床試驗。
 
默克計劃為金斯瑞提供全方位的工藝產品、服務和員工培訓，支持其構建世界一流的質粒和病毒載體生產平臺，從而加快中國細胞和基因治療的產業化進程。
 

 

關于默克工藝解決方案
默克工藝解決方案是默克生命科學三大事業部之一，致力于為生物制藥、化學制藥企業提供產品開發、商業化生產所需全系列工具，已成為預過濾、無菌過濾、除病毒過濾、超濾、層析純化、一次性生產、培養基、生物反應器、緩沖液、藥用原輔料、工程技術及驗證領域的全球領導者。默克工藝解決方案的成功源于對高質量產品、先進監管技術的不懈追求以及致力于幫助客戶實現其需求的精神。
 
關于南京金斯瑞生物科技有限公司
金斯瑞是中國領先的醫藥研發合同外包服務機構(CRO) ，擁有基因合成、多肽合成、抗體開發、蛋白表達等生物試劑定制平臺和一站式生物藥研發平臺。
 
金斯瑞擁有一站式抗體藥開發解決方案，涵蓋抗體藥發現（雜交瘤技術、噬菌體展示技術、全人源技術、雙特異抗體技術）、抗體工程（人源化、成藥性評價與優化、親和力成熟）等抗體藥發現服務。金斯瑞的細胞治療整體解決方案涵蓋了IND申報資料撰寫，臨床樣本生產和商業化生產。生產工藝的開發控制確保了合規性，記錄真實完整確保可追溯性，所有的試驗偏差都被嚴格研究及記錄。
 
金斯瑞始終以“提供最好的質量給客戶，為客戶的利益服務”為理念，致力于幫助客戶縮短生物創新藥進入臨床的時間，并顯著降低客戶研發的成本，加速醫藥轉化，共建健康未來，助力2025醫藥行業“中國制造”。