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禾元生物OsrHSA注射液Ⅰ期試驗方案討論會成功召開

瀏覽次數:8842 發布日期:2018-2-6  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處

2018年1月30日,由武漢禾元生物科技股份有限公司主辦的植物源重組人血清白蛋白注射液I期臨床試驗方案討論會在北京好苑建國飯店成功召開。本次研討會邀請了北京醫院、北京大學第一醫院、首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院、北京協和醫院、昭衍新藥、軍科正源以及潤東醫藥等單位18位知名專家,共同探討植物源重組人血清白蛋白注射液I期臨床試驗方案。

會議由北京醫院李可欣主任主持,武漢禾元生物科技股份有限公司董事長楊代常教授介紹植物源重組人血清白蛋白注射液臨床前研究概況和臨床批件要求;與會專家根據植物源重組人血清白蛋白注射液的臨床前研究數據和產品的特點,對試驗方案的科學性、可行性和受試者的安全性進行了充分地討論和深入分析,提出了相關寶貴建議,為保證臨床試驗方案科學規范及實施奠定了良好的基礎。

植物源重組人血清白蛋白注射液為禾元生物研發的生物制品一類新藥,2017年4月28日獲得國家食品藥品監督管理局批準進入臨床研究,制訂科學、規范的臨床研究方案標志著該產品的臨床研究進入實質性階段,并將在近期啟動臨床研究。

 

關于禾元生物

武漢禾元生物科技股份有限公司(禾元生物,證券代碼:833101)成立于2006年,坐落于國家級生物產業基地—武漢光谷生物城,是一家專門從事分子醫藥的技術研究與產品開發的高科技創新型企業。擁有一系列獨立自主核心專利,致力于利用水稻胚乳細胞基因特異性高效表達平臺進行系列產品的研發,已經建立了我國植物生物制藥的完整產業化體系,發展成為“一個獨特植物表達體系;兩個技術平臺:水稻胚乳細胞蛋白質表達平臺和蛋白質純化平臺;五大產業板塊:生物醫藥板塊、技術研發板塊、生物醫療板塊、健康保健板塊和美容美膚板塊”的產業布局。初步形成了國際上知名的專注于植物體系的藥物研發、產品開發的生物醫藥企業。

相關公司:武漢禾元生物科技股份有限公司
聯系電話:027-59403931-8016
E-mail:wzheng@oryzogen.com


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