E-Town BIO:藥物致癌試驗研究案例分析互動沙龍
瀏覽次數:3976 發布日期:2017-10-27
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藥物致癌試驗研究案例分析
【E-Town BIO 醫藥技術互動沙龍】
2017年第二十一期活動
2017年11月23日
◆ 活動簡介:本活動是由北京亦莊生物醫藥園為企業搭建的技術交流的平臺,旨在促進醫藥各領域研發鏈上下游的溝通與合作。歡迎沙龍相關主題的企業、專家蒞臨參加,同時誠摯邀請醫藥各領域的技術服務企業來園區開講!
◆ 沙龍活動定于每周四下午在亦莊生物醫藥園咖啡廳舉行,每期活動圍繞生物醫藥領域的一個主題展開討論,營造一個技術交流、思維碰撞與合作共贏的熱烈氛圍。
◆ 更多沙龍活動信息請關注“ETOWNBIO醫藥技術互動沙龍”微信公眾號。
沙龍活動聯系人:鄭女士
聯系電話:010-56315281
活動主題:藥物致癌試驗研究案例分析
舉辦時間:2017-11-23 14:00至16:00
舉辦地點:北京亦莊生物醫藥園咖啡廳(北京經濟技術開發區科創六街88號院)
隨著人們生活質量和保健水平不斷提高,人類預期壽命不斷增長,老年人口數量不斷增加,慢性病患者的數量也在不斷擴大。慢性病的治療需要長期連續或間斷用藥,可能達到或超過6個月。按照國內外相關法規的要求,預期臨床用藥期至少連續6個月的藥物一般應進行致癌試驗。另外,某些藥物存在潛在致癌的擔憂因素,可能需要進行致癌試驗。通過致癌試驗,我們可以考察藥物在動物體內的潛在致癌作用,從而評價和預測其可能對人體造成的危害。
本次互動沙龍特邀請北京協和建昊公司專題負責人葉向鋒老師就致癌試驗相關內容與大家分享和交流。分享主要內容包括:
1. 致癌性研究發展歷史
2. 致癌試驗常用模型
3. 致癌性研究需要考慮的要點
4. 個案分享(本實驗室案例)
參會須提前報名,謝絕空降!
主講嘉賓
葉向鋒老師 北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司 (中國醫學科學院北京協和醫學院新藥安全評價研究中心)專題負責人(PhD, DCST),毒理部部長,藥理毒理專業(生殖毒理),從事藥物、化學品等非臨床安全性評價工作13年。
嘉賓分享
講座主題一:藥物致癌試驗研究案例分析
講座時間:14:00-15:0
主要內容:1. 致癌性研究發展歷史
2. 致癌試驗常用模型
3. 致癌性研究需要考慮的要點
4. 個案分享(本實驗室案例)
講座主題二:用于臨床前藥物潛在致癌性風險評價的轉基因動物模型
講座時間:15:00-16:00
主要內容: 1. 轉基因動物模型評價藥物潛在致癌性的法理依據及優勢
2. FDA對利用轉基因動物模型評價潛在致癌性的藥物的審批
3. 自主建立的致癌性轉基因動物模型C57-ras,p53敲除模型進展
4. 自主建立的致癌性模型的聯合驗證及應用
關于協和建昊
北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司簡介(中國醫學科學院北京協和醫學院新藥安全評價研究中心)。2001年7月由衛生部中國醫學科學院北京協和醫學院批準在醫科院藥物所成立中國醫學科學院北京協和醫學院新藥安全評價研究中心,該中心為院校重點學科。2002年4月,在安評中心基礎上成立北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司(簡稱“協和建昊”)。公司負責中國醫學科學院北京協和醫學院新藥安全評價研究中心的建設、管理和運營工作及研究生培養工作。
協和建昊目前主營業務為藥物的安全性評價,同時涉及到保健食品、醫療器械、新化學物質的安全性評價和藥物毒性機制研究。動物設施總建筑面積3600m2。其中,一、二層為普通環境動物實驗設施,用于開展非嚙齒類動物實驗,一層用于豚鼠、兔、貓、小型豬等動物實驗,二層用于犬、猴動物實驗,三層為屏障環境動物實驗設施,用于開展嚙齒類(小鼠、大鼠等)動物實驗。協和建昊已通過CFDA GLP認證、ISO9001:2008標準質量管理體系認證、CMA及CMA(F)認證、英國國家質量保證有限公司(NQA)的ISO9001:2008認證和國家計量認證、國家認可委(CNAS)GLP檢查、農業部GLP檢查、環保部化學品測試合格實驗室及AAALAC認證。
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