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安捷倫伴隨診斷產(chǎn)品 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 獲批準

瀏覽次數(shù):15174 發(fā)布日期:2017-2-9  來源:本站 本站原創(chuàng),轉載請注明出處
現(xiàn)在對PD-L1 陽性的,不可切除的,晚期或復發(fā)性 NSCLC 的患者,是否可以使用KEYTRUDA®進行治療,需通過PD-L1 IHC 22C3 pharmDx伴隨診斷檢測進行確定
 
2017 年 2 月 8 日,北京——安捷倫科技有限公司(紐約證交所: A)今日宣布其Dako生產(chǎn)的伴隨診斷檢測 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx (通過CE 認證)被批準與KEYTRUDA®一起使用,這是首個旨在檢測非小細胞肺癌 PD-L1 表達的檢測方法。KEYTRUDA®現(xiàn)已被批準作為轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的一線治療藥物,KEYTRUDA®是默克公司(美國與加拿大之外的國家/地區(qū)稱為默沙東)生產(chǎn)的抗PD-L1療法藥物。
 
該次擴展審批,允許 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 既可用于未接受過治療,也可以用于已經(jīng)接受過治療的有PD-L1 表達的,患有轉移性 NSCLC 患者的檢測診斷。
 
KEYTRUDA 現(xiàn)已批準用于 PD-L1高表達(TPS>50%)的轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療或已經(jīng)接受過治療的有PD-L1 表達(TPS> 1%)的轉移性非小細胞肺癌患者的治療。
 
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 的此次更新意味著:具有高水平 PD-L1 表達的,未經(jīng)過治療的,患有轉移性 NSCLC 的患者可通過此檢測方法的結果,指導藥物KEYTRUDA 的使用。 在此之前,絕大多數(shù) NSCLC 患者的標準一線治療方法是化療。同時,PD-L1 IHC 22C3 pharmDx也可用于在二線或后期治療階段是否可以使用KEYTRUDA 的藥物評估。
 
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是目前唯一的,能選擇出對一線治療(PD-1免疫療法)非小細胞肺癌(NSCLC) 患者是否有效的檢測方法。
 
安捷倫診斷與基因組學事業(yè)部總裁 Jacob Thaysen 說道:“我們很高興 ,在歐洲,PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 經(jīng)過擴展審批后,可用于轉移性非小細胞肺癌患者一線治療方法的檢測。 歐洲病理學家通過 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測,可準確識別患者腫瘤中的 PD-L1 配體的表達,從而使腫瘤學家能為特別的患者提供最佳治療方法。” 默克研究實驗室腫瘤晚期進展高級副總裁兼治療領域主管 Roger Dansey 博士談道:“病理學家對經(jīng)過驗證的測試產(chǎn)品有著迫切的需求,而我們的伴隨診斷產(chǎn)品(PD-L1 IHC 22C3 pharmDx),恰好為腫瘤學家提供了一個能反映 PD-L1 表達量的精準檢測方法。
 
KEYTRUDA 數(shù)據(jù)進一步表明 ,PD-L1 檢測通過鑒定出最有可能有治療效果的患者,而在非小細胞肺癌患者治療中起重要的作用。 伴隨診斷應用范圍批準擴展至對一線治療的指導,意味著歐洲的腫瘤學家可以幫助更多的肺癌患者。”
 
肺癌是全世界癌癥死亡的主要病因,而 NSCLC 患者占總肺癌患者的 80%。
 
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是安捷倫科技有限公司與默克公司 (Kenilworth, NJ, USA) 合作開發(fā)的產(chǎn)品,后者是 PD-1 免疫療法 KEYTRUDA 的制造商。
 
KEYTRUDA 是一種人源化單克隆抗體,通過增加人體免疫系統(tǒng)的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。 KEYTRUDA 阻斷了 PD-1與 PDL1受體(即PD-1的配體),以及 PD-L1 與 PD-L2 之間的相互作用,從而激活即可影響腫瘤細胞也可影響健康細胞的 T 淋巴細胞。
 
關于安捷倫科技有限公司
安捷倫科技有限公司(紐約證交所: A)是生命科學、診斷學和應用化學市場的全球領導者,是致力打造美好世界的頂級實驗室合作伙伴。 安捷倫與全球 100 多個國家和地區(qū)的客戶進行合作,提供儀器、軟件、服務和消耗品,產(chǎn)品可覆蓋到整個實驗室工作流程。 在 2016 財年,安捷倫的凈收入為 42 億美元。全球員工數(shù)約為 12500 人。 如需了解安捷倫公司的詳細信息,請訪問 www.agilent.com
 
KEYTRUDA® 是默克子公司默沙東的注冊商標。
相關公司:安捷倫科技(中國)有限公司(LSCA)
聯(lián)系電話:800 820 3278,400 820 3278,010-64397888
E-mail:inquire-china_lsca@agilent.com


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