一次性技術無疑是生物制藥行業未來的發展趨勢，作為一次性使用技術的市場領導者，賽多利斯希望為大家傳授積累了20多年的一次性使用技術理念與策略，將相關的應用經驗手把手地分享給本土制藥企業，進一步豐富客戶對一次性生物工藝的安全性、高質量和降低成本的認知，推動行業的健康發展。4月和6月由賽多利斯中國宣講的 “生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術” 小班授課模式受到了學員們的大力贊賞。想知道大家都取了什么樣的經嗎？趕緊報名參與課程互動吧！

在本次課程中，不僅有《國外制藥一次性使用系統應用及技術文件匯編》編委沈亮作為講師，分享一次性使用系統相關標準、法規和使用策略，學員還可以在賽多利斯一次性使用技術專家的指導下親手設計、實踐操作、身臨其境地見證靈活的一次性使用技術為生物制藥上下游工藝提供的最佳整體解決方案，和專家一起討論分析一次性使用系統中的可提取物和浸出物等毒理學評估帶來的工藝挑戰以及如何使用相關工藝驗證來完善用戶的風險管理。由此，學員可通過硬件選擇、實際操作、法規監管、風險控制等方面全方位的學習生物制藥工藝中一次性使用技術所需要的知識和技能。6-8人小班授課，歡迎大家速來搶板凳喔！

課程時間

9月20日——9月21日

課程亮點一

三分之二的課程實操時間安排，全方位設計、操作、建立貫穿制藥工藝上下游的靈活的一次性使用生產設施；手把手教您玩轉生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術。

課程亮點二

• 引領潮流，詳細介紹一次性使用系統相關標準與法規。
• 高瞻遠矚，一次性使用系統風險評估和案例分析。
• 抽絲剝繭，可提取物與浸出物毒理學評估。
• 乘風破浪，一次性使用系統的工藝驗證。
• 案例實操，讓你體會一次性使用技術為工藝帶來的速度和激情。

講師簡介

沈亮
賽多利斯中國區法規事務經理。華中科技大學生物化學與分子生物學碩士。多年來致力于制藥行業的無菌保障工藝驗證和相關工藝合規咨詢，涉及除菌過濾工藝、一次性使用技術、工藝風險分析與評估、藥品最終包裝與容器、毒理學評價等方面，幫助國內外的制藥企業符合法規機構對無菌保障工藝的驗證需求。

王志堅
賽多利斯中國一次性產品高級應用專家，中國海洋大學微生物學碩士。11年生物制藥行業背景，同制藥企業及科研院所合作完成多項重組蛋白/因子類項目，精通種子篩選/下游純化及灌裝方案設計，近年來專注于一次性系統在單抗及疫苗領域的應用設計及方案遴選。

劉家英
賽多利斯中國一次性產品應用專家。華東理工大學生物化學與分子生物學碩士。5年生物制藥行業背景。一直專注于無菌流體管理的一次性使用技術在生物制藥行業的工藝開發和生產方面的應用，參與多項重大項目的一次性系統產品的設計和個性化定制。

報名信息

為了保證課程質量，本次課程招生數目限制為8人。
課程費用：5000 元 / 人
課程提供培訓證書、培訓材料、培訓課程中用到的實驗消耗品及午餐。

立即在線報名

課程咨詢

聯系人：肖小姐
電話：021-68785095
郵箱： lisa.xiao@sartorius-stedim.com

課程簡介

往期精彩回顧