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2016年第六屆中國仿制藥峰會通知

瀏覽次數:8003 發布日期:2016-2-25  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處

2016年第六屆中國仿制藥峰會通知

2016年第六屆中國仿制藥峰會
4月12-13日,上海巴黎春天新世界酒店

2016年會議背景

在過去的10年中,全球仿制藥市場發展的增速是專利藥的2倍以上。今后幾年,將是藥品專利到期的高峰,2014-2018年預計將有1295個仿制藥到期,影響197億美元銷售額。
——數據來自《2015-2020年中國化學原料藥行業產銷需求與投資預測分析報告》

而在中國,藥審改革不斷加速,仿制藥政策變化加劇,對仿制藥行業的整體發展產生了重要影響:
 • 關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)出臺;
 • 仿制藥的申報從兩報兩批變為一報一批,仿制藥的獲批速度將大大加快;
 • 仿制藥一致性評價最新進展,CFDA發布三大指導原則;
 • 史上最嚴“藥物臨床試驗數據自查令”如火如荼執行……

根據食藥監總局統計,我國有近5000家藥企,仿制藥企業占90%以上。2018年前后,中國的仿制藥市場將會在政策變化和競爭加劇的情況下,發生重大調整。

2016年中國仿制藥峰會將集合CPhI全球資源和前五屆峰會的精華,進一步挖掘和探討仿制藥政策法規、市場與競爭、研發與技術方面的重點,為國內外從事仿制藥領域的專業人士提供交流與展示的平臺,促進國際合作與互動。

2016年第六屆中國仿制藥峰會

會議架構

會議第一天(2016412日)
第一章:政策探討
第二章:市場與競爭
會議第二天(2016413日)
第三章:研發與技術

參會公司及部門

2016年第六屆中國仿制藥峰會  2016年第六屆中國仿制藥峰會 

往屆部分參會企業

梯瓦,輝瑞,諾華,勃林格殷格翰,國藥,上藥,華海藥業,揚子江藥業,石藥集團,上海恒瑞醫藥,先聲藥業,海正藥業,華北制藥,華東醫藥,齊魯制藥,雅培,邁蘭,山德士,阿斯利康,賽諾菲,葛蘭素史克,強生,百時美施貴寶,拜耳,羅氏,衛材,武田,葵花藥業,海思科,四川科倫,昆明制藥,浙江醫藥,武漢人福,東北制藥,海南諾爾康,新疆新姿源,聯化科技,上海騰瑞制藥,和記黃埔,羅欣藥業,南京藥石,浙江仙琚,上海騰瑞,上海特化,江蘇恩華藥業,海正輝 瑞,上海欣昌,朗圣藥業,中化藍天,羅氏制藥,上海海尼藥業,上,F代制藥,中信國健,大連美羅藥業,廣東眾生藥業,藥明康德,正大天晴,麗珠制藥,亞寶藥業,哈藥集團,深圳華力康……

>> 請參見完整往屆參會名單,含參會人員職位名稱

2016會議議程

會議第一天 412
0830-0900
注冊簽到
第一章:政策探討
0900-0910
開幕致辭
0910-0950
解讀與應對:仿制藥質量和療效一致性評價
    一致性評價政策更新的核心內容解讀:參比制劑遴選與研究方法選擇
    一致性評價政策更新對于藥品生產企業產品的影響
    政策變化中的國內仿制藥市場競爭格局變化
0950-1030
新政實施與展望:仿制藥企業獲得的利好機會
    仿制藥生物等效性試驗由審批改為備案制,縮短仿制藥開發周期
    仿制藥申報從兩報兩批變為一報一批,獲批速度加快
    新政的實施展望,及新政環境下仿制藥市場的競爭態勢分析
1030-1050
茶歇
1050-1130
藥品上市許可人制度(MAH)能否在中國之行?
    藥品上市許可人制度的核心內容解讀
    藥品上市許可人制度對于藥品研發和創新的積極意義
    在中國實行藥品上市許可人制度的可行性分析
1130-1200
政策變換下的行業整合,CRO企業面臨的機會與挑戰
    政策利好,研發外包服務受捧,CRO企業迎來新的發展機會
    臨床試驗數據自查核查,CRO企業將承擔更多責任
    在新的政策挑戰下,CRO企業如何與藥企合作,互利互惠
1200-1240
小組討論:國內政策的變化以及仿制藥產業鏈內企業的發展出路
    美國、歐洲和日本仿制藥審評政策的優勢借鑒
    仿制藥臨床應用、招標采購、醫保報銷等配套政策的實施展望
    藥品生產企業、CRO企業、輔料等其他產業鏈內企業的發展困惑、瓶頸與未來
1240-1400
午餐
第二章:市場與競爭
1400-1440
轉型中的國內外仿制藥市場分析
    質量一致性評價對于仿制藥市場的影響
    國內外仿制藥市場發展現狀及趨勢預估
    變化的發展環境與戰略調整:首仿藥與高端仿制藥戰略
1440-1520
戰略合作與投資并購,仿制藥企業如何探求新發展
    仿制藥市場的資本運作現狀
    通過戰略合作與投資并購,實現價值最大化
    未來產業的發展趨勢預測
1520-1540
茶歇
1540-1620
中國仿制藥企業進入歐美市場:瓶頸與機會
    美國市場的仿制藥需求和政策環境機會
    中國仿制藥企業出口歐美市場面臨的問題分析
    如何突破瓶頸,促進制劑出口升級
1620-1700
中國仿制藥國際化策略探討
    研發和產品質量上的差距與提升
    海外市場的營銷與品牌戰略
    如何制定國際化策略
會議第二天 413
0830-0900
注冊簽到
第三章:研發與技術
0900-0940
仿制藥開發過程中的專利戰略
    知識產權保護對于仿制藥企業的重要性意義
    仿制藥搶仿開發過程中的知識產權糾紛
    仿制藥企業如何應對知識產權糾紛,促進立項和藥品研發
0940-1020
仿制藥研發過程中的創新策略與方法
    立項的關鍵點和策略
    仿制藥研發中的關鍵技術要點
    仿制藥產品的質量控制方法
1020-1040
茶歇
1040-1120
藥用輔料標準明晰,輔料企業的提升與發展空間探討
    2015版藥典新增的藥用輔料有標準解讀
    關鍵輔料的質量控制對制劑研發的重要性
    輔料企業在核心技術、產品質量和服務方面的提升與應對
1120-1220
仿制藥雜質控制策略和具體方法
    雜質控制在仿制藥申請中的法規要求
    CMC研究中的雜質問題
    仿制藥雜質控制的具體策略
1220-1330
午餐
1330-1410
小組討論:仿制藥研發中選擇BE實驗還是體外溶出試驗
    國外相關標準的借鑒意義
    監管部門的要求和產品申請過程中會遇到的問題
    兩種方法的利弊分析
1410-1510
 
仿制藥溶出度曲線的測定與比較
    原研藥品的多條溶出度曲線測定方法
    制定質量標準中的各個參數
    溶出度曲線測定過程中的技術要點
1510-1530
茶歇
1530-1700
仿制藥生物等效性(BE)試驗的指導原則與具體操作
    藥物制劑人體生物等效性試驗指導原則解讀
    如何準備BE備案資料
    BE試驗資源現狀分析及拓展途徑
    上市產品再評價申請BE
    如何保證BE的試驗的真實性和規范性
1700-1710
會議結束語

主辦方介紹

2016年第六屆中國仿制藥峰會博聞中國旗下的全資子公司及合資公司于中國內地多個主要城市設有10個辦事處,包括北京、上海、廣州、杭州、廣州和深圳。公司提供逾60種產品及服務,包括商貿會展、會議、雜志、網站及培訓,產業共涵蓋16個市場領域。博聞中國是中國大陸市場之最大的商營展會主辦商,舉辦多個中國首要的展會,當中大部分更屬亞洲最大型或全球第二大型的展會。公司舉辦53個商貿展會、10個會議、出版6本高質專業雜志,以及營運6個垂直網站,為來自國內及全球數以萬計的參展商、買家、會議代表、廣告商、讀者及合作伙伴提供高質素的會面商貿配對、由業界頂尖領袖主持的會議、即時市場動向及新聞、網上貿易網絡及采購和市場推廣平臺。公司在中國共有超過550名員工。

2016年第六屆中國仿制藥峰會CPhI是UBM在醫藥領域的知名展會品牌,母展發源于歐洲。CPhI是世界最大的制藥原料藥博覽會,每年6月再上海新國際博覽中心全館召開。依托于CPhI的強大號召力,CPhI Conferences致力于通過高標準的專業會議向醫藥行業高端客戶傳遞最新法規政策、市場發展動態、典型案例分析、最新研發技術以及更多的溝通合作機會。CPhI Conferences目前已在歐洲、中國、印度、南美四大區域成功舉辦多場醫藥行業的高端會議。

酒店地址

上海巴黎春天新世界酒店,3樓宴會廳
地址:上海市長寧區定西路1555號



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