凱杰推出全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System
首個(gè)從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整二代測(cè)序平臺(tái)
凱杰公司（QIAGEN，以下簡(jiǎn)稱“凱杰）宣布正式啟動(dòng)全自動(dòng)二代測(cè)序平臺(tái)GeneReader NGS System的商品化進(jìn)程，推出第一個(gè)從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整二代測(cè)序（NGS）自動(dòng)化平臺(tái)，適應(yīng)不同實(shí)驗(yàn)室的需求。
凱杰的全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System是全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀報(bào)告輸出的全流程N(yùn)GS平臺(tái)，為臨床檢測(cè)提供了經(jīng)濟(jì)、優(yōu)化的NGS自動(dòng)化選擇。
目前全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System應(yīng)用范圍包括凱杰全新的Actionable Insights Tumor Panel——這是基于QCI® 的GeneRead QIAact Panels產(chǎn)品線的首個(gè)癌癥基因檢測(cè)產(chǎn)品。這一產(chǎn)品可檢測(cè)12個(gè)與乳腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌、肺癌和黑色素瘤等癌癥相關(guān)的基因，可檢測(cè)腫瘤樣本中多達(dá)1,250個(gè)基因突變。所有相關(guān)變異皆依據(jù)凱杰行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)據(jù)庫(kù)QIAGEN Knowledge Base選擇得出——包括已獲批的腫瘤藥物靶向突變、醫(yī)療保險(xiǎn)賠付、行業(yè)指南包含的突變、以及正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)的基因突變。QIAGEN Knowledge Base涵蓋了最全面的人類基因組研究成果和學(xué)術(shù)文獻(xiàn)。
QIAGEN將于今年11月4‒7日，在美國(guó)德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協(xié)會(huì)2015年度會(huì)議（簡(jiǎn)稱AMP）上展示這一完整的樣本制備到數(shù)據(jù)解讀（Sample to Insight™）自動(dòng)化平臺(tái)。屆時(shí)宣布啟動(dòng)全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System的商品化。美國(guó)哈佛-麻省理工博德研究所（以下簡(jiǎn)稱“博德研究所”）進(jìn)行的一項(xiàng)分析細(xì)致對(duì)比了GeneReader NGS System與經(jīng)FDA批準(zhǔn)的基于PCR和NGS技術(shù)的其他同類分子檢測(cè)系統(tǒng)，分析結(jié)果充分顯示了GeneReader體系的準(zhǔn)確性。這一分析也將在AMP上呈現(xiàn)。凱杰亦將在大會(huì)上重點(diǎn)推介不斷拓展的therascreen伴隨診斷產(chǎn)品和業(yè)界領(lǐng)先的液體活檢解決方案。
“臨床實(shí)驗(yàn)室已看到二代測(cè)序應(yīng)用的強(qiáng)大潛能，但急需符合其使用和研究需求的易用且經(jīng)濟(jì)的工作流程。凱杰的全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System的設(shè)計(jì)正迎合了這一需求，整合了樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整流程。GeneReader是首個(gè)完全為二代測(cè)序工作流程打造的完整解決方案，能夠獲得切實(shí)有意義的數(shù)據(jù)解讀。”凱杰首席執(zhí)行官Peer M. Schatz表示。“我們提供的是讓您后顧無(wú)憂的NGS全流程解決方案——覆蓋樣本到數(shù)據(jù)解讀。因?yàn)閯P杰是唯一一家能夠提供該流程所需所有產(chǎn)品的公司，我們奉上的解決方案從最初的樣本制備到輸出全面、可供決策的數(shù)據(jù)解讀報(bào)告，均體現(xiàn)凱杰統(tǒng)一的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。用戶可與凱杰共同探索二代測(cè)序的強(qiáng)大潛力。”
GeneReader NGS System幫助實(shí)驗(yàn)室克服二代測(cè)序中的各種挑戰(zhàn)：
- 全球第一個(gè)完整的二代測(cè)序工作流程：實(shí)驗(yàn)室只需一家供應(yīng)商便可擁有完整、便利、高效的二代測(cè)序工作流程，實(shí)現(xiàn)從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀全過(guò)程。
- 切實(shí)有意義的數(shù)據(jù)解讀結(jié)果：客戶可使用凱杰成熟的基因檢測(cè)產(chǎn)品和生物信息學(xué)工具，獲得相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)告。
- 適用于客戶需求的靈活平臺(tái)：全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System的單批次上樣量可調(diào)整，并且可實(shí)現(xiàn)flow cell的連續(xù)上樣，因此實(shí)驗(yàn)室能夠依具體需求調(diào)整并增加檢測(cè)量。
- 檢測(cè)結(jié)果可靠、成本可控：數(shù)據(jù)解讀單條價(jià)格（price-per-insight）等創(chuàng)新模式為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)控制成本的新選擇，并且可降低初始投資門檻。
- 為客戶提供成熟的專業(yè)技術(shù)和服務(wù)：凱杰協(xié)助客戶進(jìn)行安裝、驗(yàn)證、操作全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System。
凱杰的Actionable Insights Tumor Panel是全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System的核心基因檢測(cè)產(chǎn)品。凱杰的GeneReadTM DNAseq V2 panels已在眾多二代測(cè)序工作流程中使用，可檢測(cè)多種癌癥相關(guān)基因位點(diǎn)和序列，該產(chǎn)品積累的豐富經(jīng)驗(yàn)為Actionable Insights Tumor Panel打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。博德研究所的分析顯示，在全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System上使用Actionable Insights Tumor Panel的檢測(cè)結(jié)果，與實(shí)驗(yàn)室常用的其他FDA批準(zhǔn)的PCR檢測(cè)產(chǎn)品、和CE體外診斷認(rèn)證的焦磷酸測(cè)序檢測(cè)產(chǎn)品在其他二代測(cè)序平臺(tái)上使用獲得的檢測(cè)結(jié)果相當(dāng)。
全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System和基于QCI® 的GeneRead QIAact Panels產(chǎn)品線與凱杰輔助臨床決策的解決方案QIAGEN Clinical Insight（QCI™）無(wú)縫整合。其生物信息學(xué)解決方案覆蓋行業(yè)最全面、最新的數(shù)據(jù)解讀數(shù)據(jù)庫(kù)，高效、自動(dòng)獲取注解、結(jié)果解讀和報(bào)告，包括治療選擇和相關(guān)文獻(xiàn)標(biāo)注。QCI的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證由公司與臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室合作實(shí)現(xiàn)，提高了二代測(cè)序數(shù)據(jù)分析解讀的準(zhǔn)確性和速度，解決了實(shí)驗(yàn)室在數(shù)據(jù)處理上的痛點(diǎn)。
凱杰將繼續(xù)研發(fā)各類升級(jí)和拓展功能，為使用GeneReader NGS System的實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)增值服務(wù)。凱杰計(jì)劃近期推出其他癌癥相關(guān)基因檢測(cè)產(chǎn)品，拓展腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品的范圍。凱杰預(yù)期將二代測(cè)序的檢測(cè)范圍延伸至癌癥以外的其他領(lǐng)域。視未來(lái)新應(yīng)用和市場(chǎng)需求，這一平臺(tái)亦會(huì)繼續(xù)開(kāi)發(fā)，例如提高通量、增加flow cell的輸出量、豐富可檢測(cè)的樣本類型（包含無(wú)創(chuàng)液體活檢樣本）。包括Knowledge Base在內(nèi)的凱杰生物信息學(xué)解決方案未來(lái)將不斷更新升級(jí)。
*目前全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System僅供科研之用。
如需有關(guān)全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System和GeneRead QIAact Panel的更多資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊www.GeneReaderNGS.com。
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