—醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范及其相關附錄

培訓通知

 

為推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》實施，貫徹落實《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》要求，提高醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)質量管理水平，指導醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及其相關附錄要求，北京亦莊生物醫(yī)藥園聯(lián)合中關村現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)力促進中心即將于2015年12月1-2日在北京亦莊生物醫(yī)藥園舉辦E-TownBio注冊認證直通車之醫(yī)療器械注冊培訓(二)，針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及相關附錄的培訓。屆時，授課老師將結合醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（含延續(xù)或變更）等事宜進行醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系考核的講解。

 

培訓具體安排如下：

 

時間：2015年12月1-2日

地點：北京亦莊生物醫(yī)藥園商務中心三層多功能廳

北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號

 

1.   醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范通則

馮路  北京市醫(yī)療器械技術審評中心

2.   醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械附錄、植入性醫(yī)療器械附錄

王子佳  北京市醫(yī)療器械技術審評中心

3.   醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄

孫嶸  北京市醫(yī)療器械技術審評中心

 

1.  參加培訓人員請發(fā)送報名表至：training@etownbio.com

 

 

注：本期培訓限定人數(shù)100名，因名額有限，報名從速，額滿為止。

 

聯(lián)系人：徐女士

咨詢熱線：400-808-5631 

 

2.  培訓費用

11月25日前報名： 980元/人

11月26日-12月1日期間報名： 1180元/人

上述費用含培訓費、教材費、證書費、餐費等，請匯至開戶行。住宿及交通費用自理。

注：3人以上報名享8.5折優(yōu)惠；BCI聯(lián)盟成員、醫(yī)藥園企業(yè)可享受優(yōu)惠。

 

3.  匯款信息

請注明：藥品注冊

開戶名：北京亦莊國際生物醫(yī)藥科技有限公司

開戶行名稱：中國農(nóng)業(yè)銀行經(jīng)海路分理處

賬號：11221201040000546　　

 

培訓及考試后，將頒發(fā)培訓證書。