第二屆中國國際生物類似藥論壇三月即將開幕
瀏覽次數:3314 發布日期:2015-2-28
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為期兩天的“2015第二屆中國-國際生物類似藥論壇”(簡稱WCBF)將于3月18-19日在武漢舉行。此次論壇是自中國生物類似藥指導原則征求意見稿出臺以來的第一場全國性的生物類似藥年會,承載了眾多行業同仁的期待。
“WCBF2015”是國內唯一致力于搭建中國生物類似藥企業,國家監管機構以及全球領先生物制藥公司的三方技術交流及合作平臺國際年會。截止至目前,已有多達157位嘉賓、72家企業報名參加,其中多位曾參與生物類似藥指導原則座談會。論壇將就中國生物類似藥開發過程中的相似性藥學質量分析,臨床前安全性評估以及臨床過程中的相似性研究進行深入探討。
報名參與WCBF,與以下企業進行高效互動(包含但不僅限于):
Celltrion,Biocad,Amgen,Sanofi,武漢人福藥業,齊魯制藥,信達生物,通化東寶藥業,浙江華海藥業,上海張江生物技術,復宏漢霖,藥明康德,中信國健藥業,浙江醫藥,麗珠單抗,成都金凱生物,上海天士力藥業,聯合賽爾生物,潤澤制藥,匯宇制藥,嘉和生物藥業有限公司,泰德制藥,遠大蜀陽藥業,山東泉港藥業,江蘇先聲藥業,武漢生物制品研究所,步長制藥,浙江華海藥業,廣東吉美博抗體,寶船生物醫藥,滇虹藥業集團,神州細胞工程,上海美恩生物,武漢友芝友生物,喜康生物,武田制藥,奧達生物等。
與上屆論壇毫無重復的演講者陣容:
審評中心研究員
Shin Jae Chang,研發副總裁,Celltrion
Roman Ivanov, 研發副總裁, BIOCAD
Hao Zhang, 亞太醫療總監,Hospira
高凱,副主任,中國食品藥品檢定研究院單克隆抗體產品室(邀請中)
汪巨峰,所長,中國食品藥品檢定研究院食品藥品安全評價研究所
李晶,副主任,抗體藥物與靶向治療國家重點實驗室
楊建國,副總裁,首席科學家,齊魯制藥
張哲如,總經理,上海津曼特生物科技有限公司
胡輝,總工程師,上海抗體藥物國家工程研究中心
孫左宇,副總裁,信達生物
胡蓓,主任醫師,北京協和醫院
劉世高,總經理,復宏漢霖
羅順,總經理,健順生物
竇昌林,首席科學家,綠葉制藥
倪寶富,副總裁,中信國健
基于大量行業調研確立的大會議題:
中國生物類似藥指導原則更新
中國生物類似藥定價策略和醫保政策探討
第一個在歐盟獲批的單抗生物類似藥案例在市場準入戰略方面給我們的啟示
證明單克隆抗體生物相似性在藥學方面的要求
選擇合適的細胞系以確保相似性
CMC視角-中國生物類似藥IND申報的質量要求
生物類似藥開發的生物分析方法開發和驗證
生物類似藥理化和結構表征與可比性分析探討
如何有效保障生物類似藥的高質高量放大
生物類似藥的非臨床安全性評估
如何建立開發最佳的臨床策略模式
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