當前，在企業貫徹實施《醫療器械生產質量管理規范（試行）》和《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試行）》的要求等相關法規文件的過程中，對于生產工藝進行驗證和確認，是確保無菌產品安全有效的關鍵環節。要求驗證和確認是規范的一個重要特征，也是企業執行規范的重點和難點。為確保生產企業對生產過程進行行之有效的驗證及確認，進一步推動醫療器械生產企業全面實施醫療器械GMP，不斷完善醫療器械生產企業的質量管理體系，提升醫療器械生產質量管理水平，結合醫療器械生產企業在實施GMP過程中存在的難點，經研究，全國醫藥技術市場協會于2014年11月17-19日在成都市舉辦“無菌醫療器械GMP生產疑難驗證實施操作專題培訓班”。本次培訓貼近企業的實際需求，也可以提供實際遇到的棘手案例，在課堂上由專家實際進行詳細講解。

 

請各有關單位積極派員參加，現將有關事項通知如下：

 

時間：2014年11月17日-19日（17日全天報到）

地點: 成都市  （詳細地址第二輪通知報名者）

 

 

無菌醫療器械和植入性醫療器械負責生產、技術、質量的管理、法規注冊人員；醫療器械質量監管機構及常規控制人員。

 

1. 邀請知名專家理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑。

2. 可采用現場演講、實物展示、圖片展覽、多媒體展播、會刊等多種方式對推介相關技術（產品）進行介紹。

3. 本次研討會將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、調研成果，將擇優選用并安排會議發言。

4. 完成全部培訓課程者由全國醫藥技術市場協會頒發培訓證書

 

會務費：1980元/人; (費用含會務費、資料費等）；食宿統一安排，費用自理。

 

聯系人：金老師           郵  箱：1945339337@qq.com

電  話：187 1010 5471    傳  真：010-8869 6581            

 

附件：參會回執表     

          

全國醫藥技術市場協會

二零一四年十月