隨著十二五規劃以來國家對生物制藥產業的大力扶持以及海歸人才的不斷回流，中國生物制藥產業在過去幾年一直保持高速增長。預計未來五年，中國生物制藥產業將保持30%左右的年均增長速度，到2015年市場規模將超過4000億人民幣。此外，隨著中信國健、百泰生物、麗珠集團、海正藥業等一系列國產高科技單抗產品的陸續上市并有望進入國內醫保范疇，未來五年將成為單抗藥物的黃金發展期。在此，我僅代表百華協會，中美藥協及韓國生物技術協會真誠邀請您參加第三屆生物制藥中國國際發展峰會。本次會議將于2014年9月25日至26日于北京舉行。會議主題為：“打造世界級的中國生物制藥產業”

 

隨著政府對生物醫藥產業的大力扶持，大批海外專家的回流以及龐大的市場需求，中國的生物醫藥產業在過去的十年發展迅速。借助區域性的國際合作及本土的產學研合作，目前已有多個基因工程藥物及單抗藥物批準上市，并有一系列生物藥品正在臨床審批階段。預計未來五到十年將迎來產業黃金時期。然而，在生物制藥產業化的道路上，中國也面臨著諸多挑戰。

 

怎樣將科研成果轉化為可進行大規模生產的有效產品，怎樣確保質量并符合法律規范？這些問題的關鍵在于生物工藝。工藝放大、小試生產、純化、表達技術以及質量控制等都是關鍵因素。產業決策者在思考如何使中國生物制藥步入新臺階時，應該重點考慮這些問題。除了生物工藝，中國正在嘗試生物仿制藥、新型疫苗及抗體的研發，從而擴大產品線。隨著2015年全球大部分生物制藥的專利到期，生物仿制藥被公認為未來生物制藥產業的絕佳機會及發展主流。

 

2014生物制藥中國發展國際峰會，作為中國今年最大的生物制藥峰會，將邀請來自國內外產業界、學術界及政府相關機構的頂級專家共同探討中國及全球生物制藥產業的最新發展趨勢、研發合作模式，最新的生物工藝開發、抗體及疫苗的最新研發成功及生產實踐，旨在為生物制藥產業領袖建立一個絕佳的交流平臺，了解如何尋找投資及開發目標，優化生物藥品研發策略，上下游工藝的放大，中試工廠的建造及運營，先進細胞系開發，質量保證、控制及管理等一系列先進的解決方案及實踐經驗。

 

 

Ø  全球及中國生物制藥發展現狀及趨勢

Ø  怎樣培養并維護生物制藥行業的合作伙伴關系

Ø  創業型生物技術公司怎樣獲得成功

Ø  生物仿制藥開發的法規環境：中美比較

Ø  生物仿制藥臨床前及臨床開發策略

Ø  中國生物制藥產業的投資及融資環境

Ø  抗體產業的挑戰及機遇：從研發到生產

Ø  單抗進行大規模生產的工藝挑戰

Ø  單次實用技術在生物制藥開發及生產中的應用以及未來的發展趨勢

Ø  細胞系開發及細胞培養基優化

Ø  生物藥生產的質控系統中引進QbD概念

Ø  全人抗體開發平臺的建設

Ø  抗體靶向腫瘤治療藥物的開發

Ø  新型技術及解決方案在生物藥研發中的應用

 

Grace Yang

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