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2013年藥品 生物制品GMP項目建設工程技術管理研討會

瀏覽次數:7131 發布日期:2013-2-4  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
2013年藥品、生物制品GMP項目建設工程技術管理研討會
 
第二輪通知
 
主辦單位:中國醫學裝備協會生物工程裝備技術專業委員會
協辦單位:
 
支持單位:
媒體合作:
中國生物制品學雜志、生物谷、中國生物器材網、中國色譜網
 
制藥工程項目管理是新興學科,是醫藥行業中一支高素質的技術管理隊伍。會議作為一個信息和技術的交流平臺,希望對提高管理水平、加強專業化建設起到積極作用。屆時,藥監藥管部門的專家、工程設計咨詢機構、工程審價、進出口貿易、設備安裝、GMP 認證、藥品生產企業等單位的專家學者到會演講。在會上就藥品、生物制品生產的工廠建設、工程技術管理、工程項目的實施和技術改造等話題與大家分享經驗和體會
 
一、會議邀請:藥品生物制品生產企業的總經理、負責工程項目的領導、質保部門、工程項目執行部門的主管、驗證人員、基建財務、招標公司、工程咨詢機構、醫藥設計院、造價咨詢、工程監理、工程總承包、凈化設備安裝等單位的工程技術人員參會

二、會議注冊:
1、時間:2013 年3 月19 日全天報到,20 日至21 日開會,22 日參觀
2、地點:湖南省長沙市(具體酒店另行通知) 屆時安排接站
3、收費標準:1800 元/人;會員單位:2 人1700 元/人;3 人以上1600 元/人,以上均含會議資料、用餐、紀念品等。往返交通和住宿費自理,酒店協會統一安排
4、付款方式:報到時繳納即可。為節省現場報到時間,如方便可銀行匯款,但為安全起見請事先與協會取得聯系
5、本次研討會由中國醫學裝備協會頒發證書,記繼續教育學分6 分

三、會務組聯系方式: 中國醫學裝備協會生物工程裝備技術專業委員會
周俊芳: 010-69793128(傳真) 13520208650
E-mail:biozbxh@126.com
王茹清:010-69799732(傳真) 13718114340
E-mail:wangruqing@163.com
唐湘玲:(長沙) 13135226999 qq:625013025

四、附件:會議日程安排(日程將繼續完善,以最終安排為準)
 
2013320
 
 
演講嘉賓
嘉賓介紹
上午
8:30-8:40 
主辦方致歡迎詞
領導
 
8:40-9:10
質量源于設計
方志正
教授
武漢生物制品研究所有限公司
9:10-9:40
項目審批程序、招標、合同談判與簽約、項目經濟效益分析理論、方法、案例
楊上明
教授
中國國際工程咨詢公司
9:40:-10:20
工程管理、GEP實施過程要點、URS用戶需求
王洪躍
副總經理
上海生物制品研究所有限公司
10:20-10:35 
                                      茶歇
10:35-11:30
基于生命周期和風險分析方法的工藝驗證
馬義嶺
教授
國際制藥工程協會
11:30-12:00
進口環節的要素及在實務中的應用
韓蔚明
經理
中科器進出口武漢有限公司公司
午餐
 
13:30-14:00
TOC檢測技術
待定
GE
14:00-14:40
無菌制劑新建廠房與舊廠房設施改造一體化解決方案
蘇曉東
博士
成都英德生物工程有限公司
14:40-15:30
潔凈公用工程系統設計、改造和質量風險控制
張功臣
老師
奧星公司
15:30-15:45
                                         茶歇
15:45-16:25
無菌藥品生產可見異物的解決方案
曾凡云
副總經理
楚天科技股份有限公司
16:25-17:00
工藝用水系統的設計、改造和質量風險控制
鄧哲
老師
奧星公司
17:00-17:30
項目管理過程中的投資控制及方法
李俊
主任
上海市衛生基建管理中心
17:30-18:00
制藥工程GMP與全體員工GMP意識
王志雄
教授
上海理工大學醫療器械與食品學院
2013321
時  間
 
演講嘉賓
嘉賓介紹
上午
8:30-10:25
無菌制劑生產設施設計原則和發展趨勢
吳軍
教授
國家藥監局客座教授
廠房及設施的設計步驟與方法、工藝布局
吳軍
教授
10:25-10:40 
                                      茶歇
10:40-12:00
潔凈廠房的工程設計與確認
吳軍
教授
國家藥監局客座教授
工程項目的驗證管理
吳軍
教授
午餐
 
13:00-13:40
在線監控系統的建立和完善
王磊
經理
奧星公司
下午
13:40-14:40
醫藥工程建設項目管理(監理)、造價、招投標工作探究
王書堂
高工
北京華信依耀工程咨詢有限公司
14:40-15:40
生產無紙化管理、HMI在生產中的應用,數字化工廠、一體化工程設計和運營管理
錢剛
經理
奧星公司
15:40-15:55
                                        茶歇
15:55-16:35
倉庫溫濕度分布、物流與冷鏈配送系統的信息化建設
陳大斌
經理
武漢生物研究所有限公司物流部
16:35-17:05
藥品冷鏈物流的溫度控制及管理
王賓
經理
新鄉市登科冷鏈設備有限公司
17:05-17:35
凍干工藝的質量管理和風險控制
賀建軍
常務執行總裁
楚天科技股份有限公司
17:35-18:00
符合新版GMP要求的一次性使用配液系統及物料無菌傳輸解決方案
張琳
博士 
賽多利斯產品應用經理

中國醫學裝備協會生物工程裝備技術專業委員會
二○一二年十二月二十六日
 


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