為了更好的掌握《藥品管理法》、《疫苗管理法》、2023版《藥品GMP指南》、CDE及CFDI相關(guān)規(guī)范指導(dǎo)原則的宣貫培訓(xùn)工作，同時隨著2025版《中國藥典》即將增修訂，我國藥品實驗室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。

進一步提升藥企實驗室管理能力和藥品質(zhì)量人員的管理能力，建立與完善質(zhì)量體系，深入了解新政下相關(guān)法規(guī)要求與工作流程及重點，掌握最新技術(shù)應(yīng)用，搭建藥品質(zhì)量管理與控制專業(yè)技術(shù)人才學(xué)術(shù)交流和信息共享的橋梁，促進我省藥品質(zhì)量管理及控制技能的全面提升，展示最新藥品安全管理與實驗室檢驗檢測的發(fā)展?fàn)顟B(tài)。由中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心指導(dǎo)、北京中培科檢信息技術(shù)中心主辦的“2024制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)大會（CPQC-鄭州站）暨會后專題培訓(xùn)班”，將于7月26-27日在鄭州舉辦。

一、組織機構(gòu)：
指導(dǎo)單位：中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心
主辦單位：北京藥之典信息技術(shù)中心 / 北京中培科檢信息技術(shù)中心
承辦單位：藥安匯信息技術(shù)（北京）有限公司 / 藥安會信息技術(shù)（懷來）有限公司

二、時間與地點：
7月26-27日：2024（鄭州）制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)大會（免費，名額有限）
7月28日收費培訓(xùn)班：
培訓(xùn)班1（C類票）：2025版藥典微生物檢驗與控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系修訂
培訓(xùn)班2（D類票）：藥品生產(chǎn)企業(yè)多品種共線生產(chǎn)中交叉污染控制策略與案例分析
會議地點：鄭州天地麗笙酒店（鄭州惠濟區(qū)英才街1號）

三、參會人員與參展范圍：  
 
四、大會議程：

7 月27日  會議內(nèi)容
上午 主持人：藥監(jiān)專家
09:00-09:30	藥品注冊核查要點與判定原則（生產(chǎn)現(xiàn)場）關(guān)鍵條款解析 藥監(jiān)專家
09:30-10:00	藥品包裝材料的分類與詳解 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院包材室主任 李楊
10:00-10:30	中藥性狀和顯微鑒別要點及2025版藥典主要變化內(nèi)容分享 商丘市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心中藥室主任 王偉麗
10:30-11:00	中場休息、技術(shù)交流
11:00-12:00	高效液相色譜法常見問題與注意事項 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院副主任藥師 梁改玲
12:00-13:30	自助午餐、技術(shù)交流
下午 主持人：藥監(jiān)專家
13:30-14:30	2025版《中國藥典》共性標(biāo)準(zhǔn)增修訂內(nèi)容解讀 國家藥品審評外聘專家、GMP檢查員 郭老師
14:30-15:00	非無菌藥品微生物限度問題解析 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院微生物室副主任 袁力
15:00-16:00	微生物實驗室質(zhì)量管理 駐馬店市藥品醫(yī)療器械檢驗所 趙曉麗
16:00-17:00	2025版《中國藥典》微生物系列指導(dǎo)原則的增修訂分析 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室 李老師
17:00	頒發(fā)大會學(xué)習(xí)證書（僅限到會人員）

 
五、參會費用：
 

會議名稱	參會類型	現(xiàn)場繳費	會前辦款	說明
7月26-27日 質(zhì)量技術(shù)大會	A類票	免費	免費	免費票僅500張，先到先得 參與集贊，可獲【藥安會】學(xué)習(xí)平臺會員
	B類票	800	600	含講師授權(quán)課件、兩天的會議午餐、平臺個人會員 參與集贊，可享200元優(yōu)惠
7月28日 兩場培訓(xùn)班	25版藥典微生物培訓(xùn) C類票	1500	1200	參加前兩天的技術(shù)大會與當(dāng)天任一培訓(xùn)班 含三天會議午餐、專家授權(quán)課件、培訓(xùn)證書 贈送價值588元的【藥安會】學(xué)習(xí)平臺VIP會員一個 可以免費觀看全年內(nèi)所有小節(jié)課程直播與回放 參與集贊，可享200元優(yōu)惠 單位會員僅需500元/人（不贈送個人會員）
	共線生產(chǎn)中交叉污染控制策略與案例分析 D類票	1500	1200

六、精彩回顧
七、聯(lián)系我們：
參展與贊助：李光 18618307022（同微信）
參會與報名：李曉 13651274249（同微信）