導(dǎo)讀：近期，德諾杰億成功研發(fā)Sanger測序儀U8000，在延續(xù)了U3600/U4000優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了通量再次升級。這是一款易用、方便的臺(tái)式系統(tǒng)，采用了八通道集成式一體化可替換式耗材，操作簡單、輕松快捷。不久之后，這款產(chǎn)品將正式上市。
 
 
基因測序技術(shù)作為“顛覆式創(chuàng)新”技術(shù)，自誕生以來給生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品安全等多個(gè)領(lǐng)域帶來了巨大影響。測序儀是融合各行各業(yè)高精尖技術(shù)和設(shè)備的巔峰產(chǎn)品，其中包含機(jī)械、工程、電子、自動(dòng)化、物理學(xué)的聲光電、數(shù)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等前沿科學(xué)知識(shí)，功能作用極其精密，研發(fā)的技術(shù)壁壘極高。

長期以來，外資品牌在測序行業(yè)的上游處于壟斷地位。自2011年“十二五”規(guī)劃鼓勵(lì)發(fā)展高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化以來，國家多部委以及地方各部門陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)扶持政策，從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品采購和加快產(chǎn)品上市等多方面來支持國產(chǎn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新，大力推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化替代。隨著我國科技的進(jìn)步和相關(guān)利好政策的出臺(tái)，近幾年國產(chǎn)設(shè)備替代成為診斷行業(yè)的大勢所趨，基因測序儀作為一款高端精密儀器更是行業(yè)焦點(diǎn)。
 
 
2015年
國務(wù)院在發(fā)布的《中國制造2025》規(guī)劃中將“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”納入制造業(yè)發(fā)展的10大重點(diǎn)領(lǐng)域，鼓勵(lì)國產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新，攻堅(jiān)克難。

2016年
中共中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，明確需加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力，并提出到2030年，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌的目標(biāo)。 
國務(wù)院辦公廳在《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中強(qiáng)調(diào)，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，要逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。

2017年
科技部辦公廳發(fā)布《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，提出醫(yī)療器械朝國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化方向邁進(jìn)，致力于推動(dòng)醫(yī)療器械科技生產(chǎn)的跨越式發(fā)展。

2018年
國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》指出，推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，加速國產(chǎn)醫(yī)療器械崛起是深化醫(yī)改的重中之重。
《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）》把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個(gè)重點(diǎn)。

2019年
國家發(fā)展改革委印發(fā)《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要 (2019-2022年）》指出，加快新一代基因測序、腫瘤免疫治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)，生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析等關(guān)鍵技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化。推動(dòng)重大疾病的早期篩查、個(gè)體化治療等精準(zhǔn)化應(yīng)用。
國家衛(wèi)健委發(fā)布《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》中明確大型醫(yī)用設(shè)備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務(wù)需求來定。二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導(dǎo)優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

2020年
《廣東省財(cái)政廳關(guān)于規(guī)范省級單一來源采購方式審批和進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)通知》指出，嚴(yán)格落實(shí)過“緊日子”的要求，從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品。擬采購的產(chǎn)品有國產(chǎn)同類產(chǎn)品的，原則上不允許采購進(jìn)口產(chǎn)品。
十三屆全國人大常委會(huì)第二十二次會(huì)議表決通過了《中華人民共和國生物安全法》，該法律從2021年4月15日起施行。生物安全法是我國生物安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、綜合性、系統(tǒng)性、統(tǒng)領(lǐng)性法律，該法的出臺(tái)，有助于從法律制度層面解決我國生物安全管理領(lǐng)域存在的問題，有助于確保生物技術(shù)健康發(fā)展，保護(hù)人民生命健康，維護(hù)國家生物安全。

2021年
國務(wù)院印發(fā)《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2021—2035年）》指出，加強(qiáng)高端儀器設(shè)備核心器件、核心算法和核心溯源技術(shù)研究，推動(dòng)關(guān)鍵計(jì)量測試設(shè)備國產(chǎn)化。建立儀器儀表產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)，培育具有核心技術(shù)和核心競爭力的國產(chǎn)儀器儀表品牌。
廣東衛(wèi)健委發(fā)布的《省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》，明確可采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量僅46種，相比于2019年132種，大幅削減包括基因測序儀在內(nèi)的86種醫(yī)療器械設(shè)備。此前，浙江省也發(fā)文要求數(shù)十種醫(yī)療設(shè)備移出進(jìn)口清單，明確支持國產(chǎn)優(yōu)先。

2022年
國家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，明確“基因與生物技術(shù)”作為七大科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)領(lǐng)域之一，“生物技術(shù)”作為九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。其中“基因技術(shù)為未來產(chǎn)業(yè)，更提出要不斷提高基因測序效率、降低測序成本。

2023年
中共中央政治局就加強(qiáng)基礎(chǔ)研究進(jìn)行第三次集體學(xué)習(xí)，提出要打好科技儀器設(shè)備、操作系統(tǒng)和基礎(chǔ)軟件國產(chǎn)化攻堅(jiān)戰(zhàn)，鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、高校同企業(yè)開展聯(lián)合攻關(guān)，提升國產(chǎn)化替代水平和應(yīng)用規(guī)模，爭取早日實(shí)現(xiàn)用我國自主的研究平臺(tái)、儀器設(shè)備來解決重大基礎(chǔ)研究問題。
財(cái)政部、商務(wù)部、稅務(wù)總局3部門發(fā)布《關(guān)于研發(fā)機(jī)構(gòu)采購設(shè)備增值稅政策的公告》明確，為鼓勵(lì)科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)，促進(jìn)科技進(jìn)步，繼續(xù)對內(nèi)資研發(fā)機(jī)構(gòu)和外資研發(fā)中心采購國產(chǎn)設(shè)備全額退還增值稅。
 
可以說，測序技術(shù)的創(chuàng)新已上升至國家戰(zhàn)略層面。面對激烈的國際科技競爭，實(shí)現(xiàn)科技自主，從源頭和底層解決關(guān)鍵技術(shù)問題， 保障我國生物信息安全，實(shí)現(xiàn)真正意義上的國產(chǎn)自主可控至關(guān)重要。在實(shí)現(xiàn)“國產(chǎn)化”和“自主可控”的基礎(chǔ)上，如何獲取更高的通量？如何實(shí)現(xiàn)更便捷的操作體驗(yàn)？如何進(jìn)一步降低測序成本？成為目前市面上最關(guān)注的難點(diǎn)和痛點(diǎn)。
 

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Sanger測序儀U8000
德諾杰億從創(chuàng)立至今，始終以市場端需求為發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持創(chuàng)新是企業(yè)未來發(fā)展的動(dòng)力，深耕底層技術(shù)，致力于“金標(biāo)準(zhǔn)”測序技術(shù)國產(chǎn)化，通過組件打造標(biāo)準(zhǔn)化柔性模塊技術(shù)體系，夯實(shí)比較優(yōu)勢，降低使用成本和維保成本，測序數(shù)據(jù)安全可靠，保障國家生物信息安全。
 
經(jīng)過多年的持續(xù)奮戰(zhàn)，德諾杰億先后自主研發(fā)了單通道和四通道的Sanger測序儀U3600/U4000，并于2023年4月份正式獲得第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（京械注準(zhǔn)20232220238）。近期，德諾杰億成功研發(fā)Sanger測序儀U8000，在延續(xù)了U3600/U4000優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了通量再次升級，是一款易用、方便的臺(tái)式系統(tǒng)，采用了八通道集成式一體化可替換式耗材，可在最大限度減少儀器操作時(shí)間，輕松開展基因片段分析及Sanger測序?qū)嶒?yàn)，無需進(jìn)行預(yù)運(yùn)行校準(zhǔn)或更換凝膠聚合物、緩沖液或毛細(xì)管，獨(dú)特的集成式U盒設(shè)計(jì)可在同一塊板上同時(shí)進(jìn)行測序和片段分析，加速基因測序國產(chǎn)化進(jìn)展。